Phase 1 to Phase 4 Clinical Trials - How are they Different?
Apa Phase Beda Ujian Clinical?
Ana telung macem fase uji klinis kanthi tujuan sing beda-beda, diwiwiti kanthi nggunakake obat utawa perawatan manungsa pisanan, lan kanthi persetujuan umum kanggo umum nggunakake FDA. Ana uga fase tambahan uji klinis ing prosedur lan obat sawise kasebut wis diidinake dening FDA.
Ana uga macem-macem jinis uji klinis . Contone, sawetara ujian nyoba nyinaoni obat-obatan kemoterapi, sawetara studi nyinaoni cara kanggo ningkatake kualitas urip kanggo wong-wong sing lagi nglakoni perawatan kanker, lan sawetara studi nyinaoni cara kanggo nyegah kanker ing wiwitan.
Ujian Klinik Fase 1 - Aman Aman?
Ujian klinis kaping 1 yaiku tes pisanan sing ditindakake ing manungsa kanggo pengobatan utawa pengobatan. Wong biasane mung ndherek sebagéyan cilik - asring 10 nganti 30 - lan dirancang kanggo ndeleng yen perawatan aman. Penting kanggo dicathet yen sadurunge uji coba tahap diwiwiti, obat anyar biasane dites banget ing lab. Contone, sadurunge miwiti uji coba klinis tahap I, obat kemoterapi bisa diuji ing sel kanker manungsa sing dituwuh ing laboratorium, lan ing kéwan laboratorium.
Conto saka fase siji nyoba nguji obat sing sadurunge wis dites ing tikus ing manungsa kanggo ndeleng yen aman.
Ujian Klinik Fase 2 - Apa Perawatan Bisa? Apa Efektif?
Sawise tamba utawa perawatan ditemokake kanthi aman, dites ing uji coba 2 tahap kanggo ndeleng yen efektif. Wiwit jumlah individu sing luwih gedhé - asring 30 nganti 120 - sing didaftarkan ing studi kasebut, informasi luwih lengkap uga ditemokake babagan safety.
Ujian Klinik Tahap 3 - Apa Pengobatan Nganggo Luwih Luwih saka Perawatan Standar utawa Ora Pancen Kudu Nguwatake Sabubare Pengobatan Standar?
Sawise pengobatan utawa perawatan dirasakake relatif aman lan efektif, wis diteliti ing tahap 3 nyoba kanggo ndeleng yen kerjane luwih apik tinimbang, utawa nduweni efek samping sing luwih sithik tinimbang, perawatan standar sing ana. Uji coba fase 3 biasane dilakoni ing atusan nganti ewu individu lan biasane sinau "pasinaon ganda"; tegese ora sanadyan pasien utawa penyidik mangerténi perawatan sing digunakake. Yen perawatan eksperimen ditemokake minangka unggul utawa cendhek karo perawatan standar, studi iki biasane mandheg awal kanggo ngidini individu bisa nampa perawatan sing paling apik.
Conto bisa kanggo nyoba operasi sing invasif kurang kanggo kanker paru-paru kanggo ndeleng yen tingkat kalangsungan luwih dhuwur tinimbang surgery tradisional, utawa yen operasi anyar duweni kurang efek samping lan komplikasi tinimbang bedah tradisional (standar).
Phase 4 Clinical Trials
Ana uga phase 4 uji klinis. Sawise tamba wis disetujoni kanggo panggunaan umum, uji coba 4 tahap bisa rampung kanggo ndeleng safety obat utawa prosedur liwat wektu, utawa ndeleng panggunaan liyane kanggo obat kasebut.
Pentinge Ujian Klinis
Ana akeh mitos babagan uji klinis, judhul saka kartun umum sing nggambarake marmut babi utawa tikus ing treadmill. Pasinaon medis iki, ing kasunyatan, cara mung kanggo ngobati penyakit kanker utawa penyakit liyane.
Carane penting percobaan kasebut bisa uga ora mung kanggo populasi sacara sakabehe, nanging kanggo potensial kanggo individu, bisa ditekan dening nggambarake apa sing wis kedadeyan karo kanker paru-paru ing taun anyar. Ing wektu antara 2011 lan 2015, obat-obatan sing luwih anyar disetujoni kanggo perawatan kanker paru-paru tinimbang wis ditetepake ing periode 40 taun sadurunge 2011.
Coba saben wong sing melu ujian kasebut sadurunge disetujoni, duwe kesempatan kanggo nampa obat utawa prosedur sing ditemokake luwih apik tinimbang obat utawa prosedur standar nalika kuwi, angka-angka kasebut nuduhake wong akeh, kanthi melu ing uji klinis, wis kasempatan kanggo nggunakake perawatan nylametake urip sadurunge kasedhiya kanggo masyarakat umum.
Luwih Bacaan ing Trial Klinis:
> Sumber:
> American Society of Clinical Oncology. Kanker. Fase Ujian Klinis. Dianyari 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials