Nalika Phase 1 Studies Clinical Rampung kanggo Kanker?
Yen sampeyan ngelingi uji coba klinis tahap 1, apa tegese iki? Kepiye cara iki beda karo fase uji klinis liya? Kanthi kemajuan anyar ing perawatan kanker, peran uji klinis tahap 1 dadi luwih penting. Nalika ing siji-sijine uji coba kasebut bisa dianggep minangka upaya "pungkasan", saiki ana akeh wong sing kanker sing isih urip amarga anané uji coba kasebut.
Ayo coba tampilan uji klinis tahap 1 ing bidang riset modern lan delengen carane uji coba klinik tahap 1 bisa dadi "beboyo" kaya ing jaman kepungkur.
Elinga yen tujuan uji coba klinis yaiku kanggo nemokake terapi sing bisa luwih apik utawa duwe efek samping luwih sithik tinimbang obat sing saiki wis kasedhiya. Kabeh obat-obatan sing digunakake kanggo nambani kanker banjur diuji minangka bagian saka uji klinis. Lan sajrone wektu iku, mung wong sing bisa ngenalake keuntungan saka pangobatan iki yaiku wong-wong sing ana ing grup studi percobaan klinis.
Definisi lan Tujuan Fase 1 Ujian Klinis
Ujian klinis kaping 1 rampung kanggo ndeleng yen obat eksperimen utawa perawatan aman. Sawise perawatan dites ing laboratorium utawa ing kéwan, lumebu ing uji coba klinik tahap 1 sing rampung karo manungsa. Trial iki biasane mung ndherek sebagéyan cilik wong kanggo nemtokaké menawa obat utawa perawatan aman lan kanggo nemtokaké dosis paling apik saka tamba lan carane kudu diwenehi (apa lisan utawa intravena).
Sanajan tujuan utamane uji coba iki yaiku kanggo ngira-ngira kaslametan, uga bisa nemtokake manawa perawatan katon minangka kanker.
Fase liya
Ana telung fase uji klinis sing kudu rampung sadurunge tamba kasebut disetujoni dening FDA. Yen perawatan katon aman ing mburi fase 1 fase klinis, banjur bisa ngetik uji klinis tahap 2, sawijining studi sing dilakoni kanggo ndeleng yen perawatan efektif.
Yen tamba utawa perawatan dianggep aman ing uji coba fase 1 lan efektif ing uji coba 2 tahap, banjur bakal ngetik fase 3 uji klinis. Trial klinis fase 3 luwih gedhe lan rampung kanggo ndeleng yen perawatan ora mung aman lan efektif nanging bisa luwih apik utawa duweni efek samping sing luwih sithik tinimbang pangobatan saiki.
Ujian Clinical Phase 1 wis diganti ing dasawarsa pungkasan
Uji coba tahap 1, lan apa sing bisa ditindakake yen sampeyan mlebu ing siji, wis owah akeh ing sawetara taun kepungkur. Akeh obat anyar sing dites ing 2018 wis dirancang kanthi teliti kanggo tumindak ing jalur sing tepat ing perkembangan kanker. Ora mung obatan kayata iki asring kurang efek samping utama saka obat kemoterapi tradisional (sanajan bisa), nanging adhedhasar desain ana kemungkinan sing luwih apik yen bakal nggawe bedane kanggo kanker. Sawise kabeh, yen sampeyan bisa nyegah langkah tartamtu sing kanker kudu dilebokake (lan kanthi mangkono tuwuh lan nyebar), ana kemungkinan sing nyedhiyakake kanker sing wis dituduhake gumantung langkah kasebut bakal nanggapi.
Ing kasus kasebut bisa dadi pilihan mung kanggo ngobati kanker sing bakal dadi obat kemoterapi konvensional. Obat-obatan kayata obatan sing disedhiyakake asring luwih cenderung kanggo nyegah kanker sing dipriksa sawetara wektu, lan obat immunotherapy, kanggo wong cilik sing paling sethithik, bisa nyebabake respon awet (respon jangka panjang).
Kanthi kemajuan ing kedokteran presisi, kemungkinan uji coba klinis tahap 1 bakal terus menehi janji luwih kanggo individu tinimbang mung dadi uji coba kanggo ndeleng yen obat aman.
Pikiran Nalika Ngelingi Trial Klinis Tahap 1
Ana sawetara alasan sing bisa ditrapake wong ing tahap 1 uji klinis. Siji pangarep-arep kanggo ningkatake riset sing bisa mbantu wong liya saka penyakit ing mangsa ngarep. Liyane iku pangarep-arep yen obat utawa prosedur anyar sing durung diuji ing manungsa bakal menehi kasempatan kanggo kaslametane nalika pangobatan liya gagal. Mung cara sing luwih maju ing perawatan kanker, lan kaslametané salawas-lawase, digawe liwat partisipasi pasien ing uji klinis.
Sing ngomong, uji klinis ora kanggo kabeh.
Risiko lan Keuntungan
Iku penting kanggo nimbang kabeh risiko lan keuntungan saka uji klinis yen sampeyan ngelingi siji saka pasinaon iki. Iku asring mbiyantu kanggo nulis loro pro lan cons saka sinau ing sheet kertas supaya sampeyan bisa visibly nimbang pilihan sampeyan. Ora ana pilihan sing bener utawa salah, mung pilihan sing bener utawa salah kanggo sampeyan.
Pilihan liyane kanggo Nampa Eksperimental Obat-obatan
Kanggo sebagian, mung cara sampeyan bisa nggunakake obat eksperimental (obrolan) kanggo njupuk bagéyan ing uji coba klinis. Sing ora sengaja, lan sawetara wong bisa nduweni akses welas asih utawa nggedhekake akses menyang obat sing durung diijinake dening FDA. Yen sampeyan ora nduweni kualitase uji coba, nanging tamba obsesi katon cetha kanggo kanker tartamtu, njupuk wayahe kanggo mangerteni babagan narkoba welas asih .
Garis ing ngisor
Ujian klinis ing tahap 1 yaiku studi medis pisanan ing ngendi obat utawa prosedur dites ing manungsa. Nalika secara tradisional, iki wis ngalami kegelisahan lan nyebabake lelucon babagan babi marmut, studi iki bisa ditemokake kanthi cara sing béda. Saka salah siji sisih bisa dadi luwih beboyo. Sawise kabeh, tujuan utamane uji coba iki yaiku kanggo nemtokake yen obat aman kanggo wong (lan uga kanggo njaluk idea babagan dosis paling apik sing digunakake).
Nanging, saka sudut sing beda, uji coba klinik tahap 1 bisa uga luwih apik. Kathah tataran 3 uji klinis mbandhingaken obat-obatan ingkang sampun dipuntingali. Pangarep-arep bisa uga yen tamba bakal ningkatake daya tahan yen mung sawetara wulan. Kanthi uji coba klinis tahap 1, obat anyar (lan bisa uga kategori obat anyar) lagi dipirsani ing ngendi bisa utawa ora mbantu, nanging bisa mbantu luwih saka apa wae sing saiki kasedhiya. Conto iki wis kerep ing taun anyar. Wiwit keprigelan tetep nglibatake uji coba klinis, njupuk wektune kanggo sinau babagan mitos babagan uji klinis lan apa kasunyatan lan fiksi.
> Sumber:
> Administrasi Pangan dan Obat AS. Proses Tinjauan Narkoba FDA: Njamin Obat Aman lan Efektif.