Istilah Ujian Klinis Dijelasaken
Ing uji klinis kanggo arthritis reumatoid, kritéria standar digunakake kanggo mbandhingaké efektifitas pangobatan arthritis utawa pangobatan arthritis, utawa kanggo mbandhingaké siji uji coba menyang liyane. Kritéria, sing dikenal minangka kriteria American College of Rheumatology (ACR), yaiku ukuran sing dipigunakaké ing meh kabeh studi diterbitake sing katon ing efikasi (efektifitas) pangobatan kanggo kabeh jenis penyakit rematik .
ACR20 minangka kritéria pisanan sing diadegaké, banjur diterusaké déning ACR50 lan ACR70.
Panganggone Kriteria ACR
Kritéria ACR digunakake kanggo netepake lan netepake asil paningkatan ing proses tender utawa abuh bareng bebarengan karo perbaikan ing telung paramèter ing ngisor iki:
- Reaktan fase akut: Pinten inflamasi ing sendi sampeyan sing ditemtokake dening protein C-reaktif utawa tingkat sedimentasi.
- Assessment Patient: Carane sampeyan ndeleng kemajuan lan respon kanggo perawatan.
- Assessment Dokter: Apa dhokter sampeyan ngati-ati ing proses lan respon kanggo perawatan.
- Ukuran nyeri: Gagal nyusahake ing sendi saben dina.
- Questionnaire cacat / fungsi: Pinten arthritis reumatoid sampeyan ngganggu kemampuan sampeyan nglakoni aktivitas saben dina.
Kritéria ACR uga bisa digunakake kanggo mbantu dokter sing luwih efektif nemtokake manawa perawatan sampeyan digunakake kanggo ningkatake gejala arthritis reumatoid, senajan luwih sering digunakake kanggo uji klinis.
Pangerten Apa ACR20, ACR50, lan ACR70 Nyatake ing Ujian Clinical
Ujian klinis laporan persentase peserta sinau sing ngrambah ACR20, ACR50, lan ACR70. Contone, menawa ana sing nyinaoni 55 persen pasien ACR20, sing ateges 55 persen pasien ing panliten iki ngasilake 20 persen dandan ing tender utawa biji sing digabung, lan uga ana 20 asil perbaikan ing telung kriteria liyane.
Yen nyoba uji klinis nyatakake 40 persen pasien ngrambah ACR50, tegese 40 persen pasien ing panliten ngasilake 50 persen paningkatan ing tender utawa jumlah sendi sing abuh, uga 50 persen perbaikan ing telu saka limang kriteria liyane. Padha ditrapake kanggo ACR70, mung kanthi tingkat pangembangan 70 persen. Kanggo pasien ditaksir nggunakake kriteria ACR, mesthine kudu rampung uji coba klinis.
ACR20 Is FDA Approved
US Food and Drug Administration (FDA) dianjurake nggunakake ACR20 minangka ukuran hasil pilihan kanggo uji klinis obat sing digunakake kanggo nambani rematik arthritis. Pendhapat iki nyebabake nyebarake ACR20 ing uji klinis. Iku umum disebut minangka ACR20 amarga mbutuhake paling sethithik 20 persen perbaikan ing kriteria ing ndhuwur.
Sumber:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Definisi Awal Perbaikan Rheumatoid Artritis Amerika. Artritis & Rematik. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 lan Defining Ambang kanggo Response ing Penyakit Rematik: Luwih akeh barang sing apik. Penyakit Artritis & Terapi . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Pusat Arthritis Johns Hopkins. ACR Diagnostic Guidelines: ACR Definition of Improvement in RA Trials. Johns Hopkins Medicine. Dianyari 16 Agustus 2017.
Rocha K. ACR Score: Ngukur Arthritis Rematik. Rheumatoid Arthritis Support Network. Dianyari 22 Maret 2017.