Warnane Ireng Box Nuduhake Potensi Bahaya Obat Resep.
Babagan kothak ireng katon ing label obat pangobongan kanggo menehi tandha marang panyedhiya lan panyedhiya kesehatan babagan keprihatinan safety, kayata efek ala serius utawa risiko sing ngancam nyawa. Babagan kothak ireng minangka peringatan obat paling serius sing dibutuhake dening US Food and Drug Administration (FDA). Sembarang wektu sawise tamba disetujoni, FDA bisa mbutuhake pabrikan nggawe kothak ireng sing kadhaptar ing kemasan obat.
Pamrentah AS terus-terusan ngawasi potensial efek serius saka obat-obatan. Kita bisa ngenali efek ngarugèkaké iki nggunakake Sistem Reporting Adverse Event uga liwat Kantor Pengawasan lan Epidemiologi, sing mriksa obat-obatan sing disetujui FDA pasca pasar.
Paling umum, cathetan kotak ireng digunakake kanggo nunjukake efek ala potensial sing perlu dibandhingake karo entuk manfaat potensial; Nanging, cathetan kotak ireng uga bisa ngetung interaksi narkoba potensial, instruksi dosis lan pemantauan.
FDA mbutuhake manufaktur obat-obatan sing nganggo kothak ireng kudu kalebu informasi babagan pasien sing minangka calon obat kasebut. Informasi iki wis kasedhiya liwat apoteker lan online. Salajengipun, yen sampeyan duwe pitakonan babagan obat resep, iku pancene kudu takon marang apoteker. (Pharmacists iku sumber daya pasien sing terkenal lan ora dimanfaatake.)
Paling anyar, ana peningkatan jumlah jumlah cathetan ireng sing dibutuhake dening FDA. Senadyan paningkatan iki, nanging isih ana prakara sing akeh prescriber ora kanthi ati-ati ngupayakake peringatan-peringatan kasebut, nandhingake keamanan pasien kanthi resiko.
Dokter, perawat, asisten dokter, praktisi perawat, apoteker, manufaktur obat-obatan lan konsumen (sampeyan) bisa ngirim lapuran babagan obat-obatan online ing FDA MedWatch nggunakake formulir standar.
Asil saka formulir kasebut yaiku Sistem Reporting Adverse Event. Antarane taun 1969 (tanggal diwiwiti) lan 2010, luwih saka 4 yuta formulir wis dikirim menyang FDA.
Warning kothak ireng bisa dileksanakake kanggo obat-obatan sing disebabake utawa obat-obatan.
Uga Dikenal minangka: peringatan label ireng, peringatan boxed
Conto warnane ireng kothak:
- FDA mbutuhake peringatan kothak ireng ing kabeh antidepresan amarga risikonya sing luwih dhuwur ing pikirane lan laku bunuh diri ing wong diwasa enom sing umur antarane 18 lan 24 sajrone perawatan awal - umume sing pertama nganti rong wulan terapi. Babagan kothak ireng iki pisanan digawe ing taun 2004 lan ditambahi kanggo nutupi pasien sing umur luwih enom saka 24 taun 2007.
- Penyekat angiotensin-reseptor (ARBs kaya enalapril utawa losartan) saiki duweni resiko kanggo janin sajrone gestation. Mangkono, obat-obatan antihipertensi iki kudu nyingkiri nalika meteng. Kathah kaya ARBS, inhibitor inhibitor angiotensin-converting (inhibitor ACE utawa "statin") minangka obat antihipertensi sing uga mbebayani kanggo janin sing ngembang lan kudu nyingkiri nalika meteng.
- Aspirin bisa nyebabake sindrom Reye ing bocah-bocah. Sindrom Reye iku sindrom langka sing nyebabake pembengkakan ati utawa otak. Perkembangan Reye's sindrom ing bocah-bocah wis disambung menyang administrasi aspirin ing bocah-bocah sing pulih saka pox pitik utawa flu. Pangopènan aspirin kanggo bocah kudu kasebut kanthi teliti dening dokter. Tambahan, aspirin nduweni peringatan kotak ireng sing luwih umum sing ngelingake alergi.
- Pil contraceptive lisan ngandhani tambah resiko stroke ing wanita sing umur 35 taun utawa luwih.
- Ibuprofen lan obat-obatan anti-inflammatory nonsteroidal liyane (NSAIDs) bebaya kothong ireng olahraga ngubungake menyang perdarahan lan ulkus gastrointestinal uga stroke hemorrhagic (bleeds otak).
Pikiran Parting : Yen sampeyan utawa wong sing disenengi njupuk obat kanthi kothak ireng, sampeyan kudu ngenali sampeyan kanthi risiko potensial kanggo obat kasebut. Saliyane nggoleki web, wenehana takon marang dokter, apoteker utawa profesional kesehatan liyane kanggo pitutur lan panuntun dhumateng.
Sumber sing kapilih
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depresi. Ing: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Perilaku Behavioral: A Guide for Clinical Practice, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Artikel kanthi irah-irahan "FDA Warning Black Black: How to Prescribe Drugs Safely" authored by NR O'Connor published in American Family Physician in 2010.