Yen sampeyan ngetokake obatan levotiroksin lan liothyronine umum kanggo ngobati hipotiroidisme, sampeyan bisa uga krungu babagan riset US Food and Drug Administration (FDA) menyang Mylan. Mylan minangka panyedhiya tamba paling gedhé katelu ing donya, lan produsen levotiroksin umum lan liothyronine, versi umum saka obat Cytomel . Loro-lorone obatan yaiku obat-obatan panggantos hormon tiroid kanggo ngatasi hipotiroidisme.
Ing mangsa panas taun 2009, FDA mbuka investigasi, nanging ing sawetara minggu, penyelidikan ditutup, lan ora ana bukti yen kualitas obat-obatan sing digawe dening Mylan, kalebu levotiroksin, kena pengaruh.
Punika informasi sampeyan kudu ngerti kanggo nggawe keputusan babagan pengobatan kasebut.
Latar mburi
Ing taun 2009, Mylan, kang ana ing West Virginia, minangka subjek pemeriksa federal ing masalah produksi ing pabrik kasebut. Pittsburgh Post Gazette nyathet crita buruh ing pabrik West Virginia saka Mylan, sing miturut dokumen internal diduweni dening Post-Gazette , "rutin ngatasi perihal komputer babagan masalah potensial karo obat-obatan sing diproduksi."
Ing wektu kasebut, FDA nyatakaké yèn Mylan liyané nyalahaké informasi lan ngganti produk, bisa nganti rong taun utawa luwih. Sawise FDA mbuka investigasi menyang Mylan, perusahaan ngetokake statement sing nyatakake yen penyidikan FDA iku rutin.
Nanging, FDA njupuk langkah mboten ngasilaken pernyataan supados mbantah lan mecahaken upaya Mylan kanggé ngeculaken tingkat keparengipun panyelidikan.
Ing wektu diselidiki, Pittsburgh Post-Gazette nyedhiyakake jangkoan jero situasi Mylan, kalebu artikel-artikel ing ngisor iki:
- Buruh Mylan nglumpukake kontrol kualitas obat, laporan Internal laporan rinci 'nyebar' laku nglirwaaken prosedur safety - 26 Juli 2009
- Mylan's timeline 'red screen' - 26 Juli 2009
- FDA nyelidiki tindakan Mylan, Pelanggaran kualitas sing dikutip ing laporan internal - 28 Juli 2009
- "FDA nolak statement Mylan" - 28 Juli 2009
Sawise pirang-pirang minggu nalika saham Simpenan Mylan tumbang, lan Mylan lan FDA nganakaké perang umum ing tembung ing penet. Mylan uga ngasorake pawarta Pittsburgh Post Gazette sing nyatakake crita kanggo fitnah.
FDA akhire ngilangi Mylan, ngumumake ing tanggal 13 Agustus 2009. Miturut FDA, Mylan wis nganakake investigasi cukup, juru wicara agensi, lan FDA nutup investigasi.
Tuntutan Mylan marang surat kabar iki ditetepake ing 2012, lan Mylan lan Post-Gazette ngumumake pernyataan sing ngandika, ing bagéan:
Pengadilan wis rampung kanggo kepuasan para pihak. Post-Gazette ora nemokake lan ora duwe maksud ngumumake yen Mylan wis ngasilake utawa nyebarake obat-obatan rusak.
A Tembung saka
Kahanan sitokin iki kanggo pasien tiroid ora ana bukti menawa kualitas obat sing diprodhuksi dening Mylan, kayata obat levotiroksin lan liothyronine sing dijupuk dening wong kanthi hypothyroidism, kena pengaruh apa wae.
Ing wektu sing padha, wong-wong kanthi hypothyroidism njupuk levothyroxine tamba penggantian hormon tiroid perlu weruh yen akeh dokter ora nyaranake supaya pasien tiroid njupuk sembarang levothyroxine umum saka produsen apa wae. Alasan kasebut kabeh obatan levotiroksin, kalebu obat generik lan jeneng merek, diijini kanthi sah ing potency saka 95 nganti 105 persen dosis sing kasebut. Nalika njupuk levothyroxine umum, isi ulang bisa saka maneka prodhuk, sing tegese saben isi ulang dosis kasebut bisa mudhun ing ngendi wae ing potency kasebut.
Malah variasi tipis ing potency bisa ngganggu efektifitas penggantine hormon tiroid.
Penggantian hormon tiroid stabil uga penting banget kanggo nylametake kanker tiroid, sing mbutuhake tingkat hormon stimulasi hormon tiroid (TSH) kanthi konsisten, lan kanggo nyegah kanker tiroid.
Yen sampeyan njupuk levothyroxine umum saka prodhuk, mbiyantu ngrembug kahanan tartamtu kanthi panyedhiya kesehatan, kanggo nemtokake manawa jeneng jeneng obat bakal dadi pilihan sing luwih apik kanggo perawatan sampeyan.