Biaya saka Being "FDA Approved"
Obat-obatan kanker prostat anyar teka ing pasar cukup arang amarga studi sing diamanake dening FDA ngentekake atusan yuta dolar. FDA mbutuhake studi kasebut kanthi acak nyedianake wong dadi rong kelompok perbandingan. Siji grup nampa obat anyar sing dites. Klompok liyane entuk palsu ora efektif, disebut plasebo. Kanthi mengkono, panliten iki dileksanakake kanthi cara sing bisa ditrima, FDA bakal nyetujoni tamba anyar kanggo panggunaan komersial, mung yen wong-wong sing nampa obat anyar luwih akeh ngobati wong sing diobati karo plasebo kanthi wates kasebut tanpa keracunan berlebihan.
Nggoleki atusan sukarelawan gelem melu ing jinis studi iki angel. Wong ngerti ana kasempatan sing bakal entuk plasebo sing ora efektif. Sing kepengin njupuk kasempatan njupuk pil gula nalika ngadhepi penyakit sing ngancam nyawa? Sanajan mangkono, sawise nggunakke kabeh pilihan perawatan sing umum, dheweke dadi kepenak lan ndhaftar kanggo sinau, arep dadi beruntung lan nampa McCoy sing nyata.
Pasinaon iki mlaku kanggo taun amarga padha mung rampung nalika mayoritas peserta sinau wis mati saka kanker progresif. Kanggo entuk jumlah peserta sing cukup, perusahaan pengawas sing ngatur lan mbukak pasinaon iki perlu hubungan sesambungan karo seratus pusat studi liyane. Biaya dhuwur saka pasinaon iki gampang dipahami nalika sampeyan nganggep persyaratan kanggo nglacak kabeh pasien kasebut beda, ing akeh lokasi sing beda-beda, sajrone wektu sing lengkap.
Provenge minangka obat sing disetujoni dening FDA kanggo perawatan kanker prostat sing bisa ngatasi kabeh tantangan kasebut. Provenge duweni mekanisme unik sing bisa digunakake kanthi nguatake sistem kekebalan awak. Dendreon, pabrikan, paten proses sing ngasilake sel kekebalan saka getih dening plasmapheresis, proses telung jam padha karo dialisis.
Sèl sing ditemokake banjur dijupuk menyang laboratorium khusus lan dicampur karo zat kanggo nambah agresivitas marang kanker. Sèl padha sing banjur diinfus bali menyang pasien sing padha.
Daya tarik utama Provenge minangka efek samping. Nanging, perawatan, sing ora gumantung marang kemoterapi, kaya revolusioner sing sawise sinau pisanan, FDA dipeksa perusahaan kanggo ngulangi sinau kanggo ngonfirmasi yen perawatan bener nganyari urip amarga skeptisisme. Sawise maneh, panaliten sing kaping loro nuduhake yen wong sing diobati Provenge 30% luwih bisa urip telung taun sawise pengobatan dibandhingake karo wong sing nampa plasebo. Pungkasan, FDA ngakoni hasil lan menehi anggepan. Minangka bisa dibayangake, wektu tundha kasebut, ora ngemot biaya tambahan kanggo mbaleni studi, ngrembaka biaya pangembangan Provenge.
Jevtana, wangun tambahan kemoterapi, minangka agen liyane sing disetujoni dening FDA adhedhasar studi survival acak. Nanging, tinimbang plasebo, Jevtana dibandhingake karo kemoterapi lawas sing diarani Mitoxantrone sing nyuda rasa nyuda nanging ora ndhelikake urip. 755 wong sacara acak dialokasikan kanggo perawatan kanthi salah siji Jevtana utawa Mitoxantrone.
Urip wong lanang sing nampa Jevtana 30% luwih apik tinimbang wong sing dianggep Mitoxantrone.
Crita babagan Sanofi-Aventis nggawa Jevtana, jinis kemoterapi anyar, menyang pasar sing padha uga ngejarke amarga perusahaan farmasi, mundhut risiko amarga dheweke nyoba Jevtana ing wong sing wis tahan marang Taxotere. (Taxotere dianggep minangka "standar" kemoterapi kanggo kanker prostat.) Pendekatan iki nyebabake para ahli industri nggoleki amarga historis, wong tahan marang Taxotere bisa diprediksi bakal nanggapi banget marang kemoterapi. Senadyan para naysayers, Jevtana wis buktiaken kanggo ningkatake kelangsungan hidup, sanajan ing kelompok pasien sing tahan perawatan.
Biaya agen antikanker modern luwih gampang dipahami nalika ngelingi taun sinau sing mbutuhake pengeluaran ratusan yuta dolar. Jevtana lan Provenge iku crita sukses. Sayange, nalika ngelingi biaya sing dhuwur saka obat kasebut, kita kudu uga ngetrapake biaya tambahan saka akeh obat sing wis diuji ing uji acak nanging gagal nuduhake perbaikan ing kaslametan.
Saiki yen Jevtana lan Provenge wis dibuktekake kanggo wong urip luwih dawa, panalitiyan lanjut lagi kanggo nemtokake cara alat antikanker kasebut bisa digunakake kanthi cara paling optimal. Secara khusus, efektifitas kasebut bisa ditingkatake kanthi nggabungake karo obat-obatan liyane utawa karo macem-macem jinis radiasi.