Wanita sing kakehan UTIs bakal entuk manfaat
Kapentingan ing vaksin UTI disapu ing taun 1950-an, lan wiwit saiki, para peneliti wis nggoleki vaksin sing bisa nyegah bakteri E. coli saka kolonisasi kandung kemih lan kanthi mangkono miwiti infeksi. Ing wulan Juli 2017, FDA ngedol sebutan vaksin vaksin FIFCH UTI Sequoia Sciences. Yen disetujoni, vaksin FimCH bakal dadi vaksin klinis pisanan kanggo UTI sing kasedhiya ing Amerika Serikat.
Miturut FDA:
Cepet trek yaiku proses sing dirancang kanggo nggampangake pembangunan, lan nyepetake panangan obat kanggo nambani kahanan sing serius lan ngisi kebutuhan medis sing ora klebu. Tujuane kanggo njaluk ubat anyar sing penting kanggo pasien sadurungé. Cepet trek alamat sing akeh kondisi serius.
Latar mburi
Ana sing nambahake jumlah bakteri tahan antibiotik sing nimbulake infeksi saluran napas sing abot (UTIs) . Kanthi UTI, infèksi bisa munggah saka kandung kemih (cystitis) menyang ginjel (pyelonephritis). Infeksi kasebut bisa nyebar menyang getih sing nyebabake sepsis . Kerusakan ginjel, rumah sakit, lan pati uga ana akibat saka infeksi UTI sing ora ditangani kanthi abot.
Amarga saka ancaman iki kanggo kesehatan individu lan kesehatan masyarakat, wis ana kapentingan sing kuat kanggo ngembangake vaksin klinis kanggo nyegah UTI anti-antibiotik lan saora-orane nyuda antibiotik-antibiotik-sing nggunakake bahan bakar kanggo resistensi antibiotik .
Menapa malih, vaksin UTI bisa ngilangi rasa nyusahake lan rasa ora nyaman marang wanita sing wis ngalami UTI-utamane wong-wong sing nandhang cacat, utawa kronis, UTI-saéngga ningkatake kualitas urip jutaan.
FimCH Vaccine
Vaksin FimCH minangka vaksin antigen spesifik sing kasusun saka protein adhesion bakteri FimH.
Protein FimH perlu kanggo E. coli kanggo ngolonisasi saluran kemih. Vaksin ngindhuksi respon imun kanggo target protein FimH.
Amarga kemajuan ing pemurnian protein lan pangembangan teknologi DNA rekombinan, kayadene vaksin sel-sel, vaksin spesifik-antigen wis dadi populer ing taun-taun pungkasan. Menapa malih, vaksin antigen tartamtu saged digabung.
Antigen sing digunakake ing vaksin iki bisa ditemokake ing salah siji saka rong cara. Kapisan, peneliti bisa nggunakake model sel (ie, ing vivo) utawa model kewan. Kapindho, kanthi nggunakake vaksinologi malik, para panaliti bisa prédhiksi antigen sing komputasi efektif. Vaksin FimCH ditemokake nganggo model kewan.
Vaksin FimCH ora anyar. Iki asale dilisensi dening Medimun lan nglebokaké tahap uji klinis I lan tahap II sadurungé dibuwang saka pembangunan. Penting, vaksin iki dianggep aman nalika uji coba tahap I. Sequioa Sciences banjur dilebokake ing vaksin, ganti adjuvant, lan mlebu uji klinis. A adjuvant iku penundaan sing diformulasikan karo vaksin lan digunakake kanggo ningkatake respon kekebalan.
Cathetan, uji coba klinis tahap I yaiku studi sing nglebokake antara 20 lan 100 peserta kanggo nyoba safety lan dosis obat.
Trial klinis kaping II enlist nganti pirang-pirang atus peserta lan mriksa khasiat lan efek ngaruh obat. Trial klinis fase III bisa kalebu ewu peserta lan uga nyinaoni khasiat lan monitor kanggo efek sing ala.
Miturut laporan media, sadurungé vaksin FimCH ing fase Sequoia, vaksin kasebut ditrima kanthi apik lan nimbulaké respon imun sing kuwat. Luwih khusus, 67 wanita nampa vaksin iki. Wonten ing wekdal punika, 30 wonten riwayat klausa UTI ingkang dumugi 2 taun. Khusus, asil uji coba klinis I iki durung diterbitake ing literatur.
Sapa sing kudu divaksinasi?
Wanita sing nandhang UTIs sing cacat iku calon apik kanggo vaksin UTI.
Cystitis, utawa infèksi kandung kemih, jumlah nganti kira-kira 90 persen saka kabeh UTI. Antarane 20 lan 30 persen wanita iki ngalami kambuh ing 3 utawa 4 sasi. UTIs sing berulang bisa nyebabake rasa ora nyaman lan nyeri lan nyebabake resistensi antibiotik amarga wanita sing duwe wong asring njupuk antibiotik sajrone akèh taun.
Wis Vaksin Liyane Telah Diuji Bubar?
GlycoVaxyn lan Janssen Pharmaceuticals uga wis nggarap vaksin UTI liyane sing disebut ExPEC4V, sing minangka vaksin biokonjugate vakuola E. coli tetravalent. Ing wulan Februari 2017, Huttner lan rekan penulis ngedalaken temuan saka uji klinis tahap I iki vaksin klinis.
Total, 93 wanita nampa vaksin lan 95 wanita nampa plasebo. Peserta padha antarane 18 lan 70 taun lan duwe sajarah UTIs sing kakehan. Vaksin kasebut ditrima kanthi apik dening panampa. Salajengipun, vaksin nimbulaké respon imun sing signifikan, lan wanita sing nampa vaksin kasebut kurang saka UTI sing disebabake dening E. coli.
Ing kesimpulan, sajrone uji klinis, vaksin FimCH wis nunjuk janji kanggo nyegah UTI sing disebabake dening E. coli. Saiki, keputusan kanggo nyetujui vaksin iki wis dipercaya dening FDA. Yen disetujoni, vaksin iki bakal nyegah UTIs antibiotik sing tahan lan bakal luwih penting banget kanggo wanita sing UTIs sing berulang.
> Sumber:
> FDA. Cepet trek. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Infeksi saluran kencing, Pyelonephritis, lan Prostatitis. Ing: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Principles of Internal Medicine Harrison, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Safety, immunogenicity, lan khasiat klinis pendahuluan vaksin tumrap patogenik Escherichia coli extraintestinal ing wanita kanthi riwayat infeksi saluran kemih urin sing diuji 1b uji coba acak, tunggal-buta, placebo-kontrol. Penyakit Menular Lancet. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Pengembangan Obat lan Vaksin kanggo Perawatan lan Nyegah Infeksi Saluran Urine. Mikrobiologi Spektrum. 2016.