FDA tau ngelingake yen bisa, banjur bali
US Food and Drug Administration ngetokake bebaya maneh ing 2008 sing nyatakake yen ana bukti awal Spiriva bisa ningkatake risiko stroke , lan bisa uga risiko serangan jantung utawa mati. Nanging, badan kasebut narik kawigaten ing taun 2010, amarga bukti-bukti kasebut saiki nuduhake yen Spiriva durung ningkatake risiko kasebut.
Apa crita ing kene?
Bukti sing kasedhiya saka uji klinis paling anyar nuduhake yen Spiriva ora nambah risiko stroke, serangan jantung utawa pati.
Spiriva digunakake ing COPD kanggo ngobati bronchospasms - kontraksi dadakan ing saluran napas sing mbebayani kanggo sampeyan kanggo ambegan. Pengobatan ditindakake saben dina liwat inhaler. Iku ora dimaksudkan kanggo nyetop gejala dadakan minangka "obat pangobongan" - tinimbang, sampeyan kudu njupuk kanthi teratur kanggo mbantu sampeyan.
Babagan FDA asli babagan Spiriva, diterbitake tanggal 18 Maret 2008, ngedol pitakonan babagan obat kasebut amarga analisis data safety awal saka 29 uji klinis nglibatake Spiriva nyatake yen luwih akeh wong kanthi COPD njupuk Spiriva duwe stroke tinimbang wong sing njupuk placebo ora aktif.
Khusus, data wiwitan nuduhaké menawa wolung wong metu saka saben 1.000 njupuk Spiriva ngalami stroke, dibandhingake karo enem wong metu saka saben 1.000 njupuk plasebo. FDA uga ngakoni yen informasi iki wiwitan, nanging ngandika bakal menehi tandha marang dokter lan pasien. Ing sasi kapungkur, lembaga kasebut uga ditudhohake supaya ora ngetokake bebaya babagan obat-obatan.
Ing wektu sing padha, FDA nyuwun Produsen Spiriva, perusahaan farmasi Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., kanggo bali lan sinau maneh masalah kasebut. Agensi federal uga ngomong marang COPD sing wis diwenehake Spiriva supaya ora mungkasi nambani obat kasebut, lan kanggo ngrembug babagan keprihatinan karo dokter.
Rincian Rincian Spiriva Ora Nampilna Masalah
Sawise pejabat-pejabat FDA lan kanca-kancane ing Boehringer Ingelheim wis nliti kabeh data sing diklumpukake ing Spiriva, FDA tanggal 14 Januari 2010 mundurake bebaya safety taun 2008 babagan pengobatan:
"FDA saiki wis rampung review lan pracaya data sing kasedhiya ora ndhukung sesambungan antarane nggunakake Spiriva HandiHaler lan risiko tambah saka salabetipun acara serius. FDA menehi saran profesional kesehatan kanggo terus kanggo prescribe Spiriva HandiHaler minangka dianjurake ing label tamba . "
Supaya ahli medis nyimpulake yen bebaya asli FDA ing Spiriva lan stroke prematur, lan sing luwih rinci bab bukti nuduhake yen obat kasebut ora ningkatake risiko stroke, serangan jantung utawa mati.
Spiriva Side Effects
Spiriva, sing saiki wis didol ing rong versi - Spiriva HandiHaler lan Spiriva Respimat - ora duweni efek kanggo efek samping, uga ana sing serius.
Efek samping sing paling umum karo Spiriva kalebu infèksi pernapasan ndhuwur , tutuk garing, lan tenggorokan sing abot. Penuaan utawa sesambungan kabur uga bisa uga ditindakake kanthi Spiriva, sing tegese sampeyan kudu nggunakake sarana nyopir utawa mesin operasi.
Kajaba iku, Spiriva bisa ningkatake tekanan ing mripatmu, anjog marang glaucoma sudut-sudut sing akut, kondisi sing bisa ngancem visi panjenengan.
Yen sampeyan nggunakake Spiriva lan nyeri mata, sesambungan kabur utawa mata sing resik, lan yen sampeyan wiwit ndeleng meh watara lampu, hubungi dokter maneh.
Wekasane, Spiriva bisa nyebabake sampeyan ngalami masalah urine lan ngrokok. Yen mengkono sampeyan, mungkasi njupuk obat lan nelpon dhokter.
Sumber:
Strategi Global kanggo Diagnosis, Manajemen, lan Pencegahan COPD, Inisiatif Global kanggo Penyakit Paru Obstruktif Kronis (GOLD) 2016.
Lansiran Keamanan Pangan dan Obat AS. Tiotropium (dipasarake minangka Spiriva HandiHaler). Diterbitake 14 Jan 2010.