Riset Temuan vs. FDA Labeling
Akeh wanita bisa uga milih Plan B One-Step (formulir generik, cara, Tindakan , lan Pilihan Setunggal Dosis ) utawa versi umum Plan B ( Pilihan Lanjut ) minangka kontrasepsi darurat kanggo nyegah meteng sawise gagal kontrol lair utawa hubungan seks sing ora dilindhungi. Sanadyan kontrasepsi darurat aman lan efektif, panggunaan Plan B terus nggawe kontroversi . Panyengkuyung iki pancen gumantung saka carane Plan B dienggo - khusus bab apa utawa ora Plan B ngindhari endhog sing dibuahi saka implantasi. Uga misale jek faktor utama sing nyumbang kanggo kebingungan babagan cara Plan B berfungsi yaiku label FDA kanggo produk kasebut, nanging riset lan data ora ngonfirmasi label FDA.
Apa Labeling FDA Says
Miturut label produk, Plan B dianggo utamane kanthi nyegah / nyegah ovulasi utawa nyegah pembuahan (kanthi ngganti gerakan sperma lan / utawa endhog). Debat muncul saka bagean sabanjure label sing, miturut "mekanisme tumindak," maos:
"Kajaba iku, [Plan B] bisa nyegah implantasi (kanthi ngganti endometrium)."
Masyarakat medis ngandhut meteng minangka didhekake yen endhog sing dibuahi wis ditanemake ing uterus. Nanging sing nduweni sudut pandang pribadi yen meteng diwiwiti ing pembuahan yakin Plan B sarupa kanggo aborsi awit panggunaane bisa nyegah implantasi endhog sing dibuahi. Sing dikandhakake, riset ora ndhukung teori kasebut babagan rencana Plan B. Jebule, pasinaon nuduhake yen nalika dijupuk sawise ovulasi, Plan B ora ngurangi tingkat ngandhut.
Apa Research Shows
- Data saka panalitiyan anyar terus nyedhiyani bukti sing kuwat menawa Plan B ora nyegah implantasi (iki uga misale jek kanggo Ella , opsi kontrasepsi darurat liyane). Mayoritas panaliten ngandharake yen cara utama Plan B minangka cara kanggo nyegah utawa nyegah ovulasi - yen Plan B dijupuk sadurunge ovulasi. Kanthi ora ngidini endhog bisa dibebasake, ora ana sperma kanggo fertilize, saéngga nyegah meteng saka tumindak.
- Riset uga nyaranake yen progestin (levonorgestrel) ing Rencana B bisa mbantu supaya ora meteng kanthi ngganti gerakan sperma. Sawetara panaliten nyathet progestin iki bisa nimbulaké lendir anterior, supaya luwih angel kanggo sperma kanggo nggayuh endhog. Laporan data tambahan sing ngenani progestin iki bisa nimbulaké sperma dadi hiperaktif utawa "bingung," saéngga nggayuh arah sing nglangi.
- Ing sawetara studi panelitèn, wanita diwenehi Rencana B sawise nentokake (liwat tes hormon) sing wanita wis ovulate lan durung. Hasil kabeh nuduhake yen ora ana wanita sing njupuk Rencana B sadurunge ovulasi dadi ngandhut (asil kasebut pancene mbantu nandheske babagan rencana Plan B sing dilakoni kanthi nggayuh ovulasi). Pregnant mung ana ing wanita sing njupuk Rencana B ing utawa sawise dina ovulasi, lan wanita iki ngandhut ing tingkat sing padha karo wanita sing durung dijupuk Rencana B. Asile kasebut nimbulaké peneliti Noé, Croxatto, Salvatierra, lan Reyes (2011) kanggo nyimpulake yen Plan B
"Ora nyegah implantasi embrio lan mulane ora bisa dicap minangka abortifacient."
- Ing taun 2007, studi nuduhaké bukti menawa Plan B ora nyegah tumpukan embrio manungsa menyang tembok uterine. Para panaliti nemokake endhog sing dibuyarake saka klinik kesuburan. Sawise nyedhiyakake endhog ing progestin (ditemokake ing Plan B) ing lingkungan simulasi, asil nuduhaké manawa progestin ora nyegah endhog sing bisa ditambani menyang sel sing baris uterus.
Dadi, mayoritas panaliten ngandhakake yen nggunakake Plan B ora nyebabake owah-owahan ing lapisan uterus (endometrium). Amarga Plan B ora nduweni pengaruh ing endometrium, para panaliti wis nyimpulake yen kontrasepsi darurat iki ora bisa nyegah implantasi endhog sing dibuahi. Akeh peneliti wis luwih diterangake panemu yen Plan B ora mandheg implantasi saka kedadeyan mbokmenawa alasane ora 100% efektif kanggo nyegah meteng ora diwenehi - lan uga sebabe Plan B kurang efektif luwih suwe sampeyan ngenteni.
Napa FDA Klebu Implantasi ing Rencana B Label:
Saka awal banget proses persetujuan Plan B, pabrikan menehi FDA ora kalebu implantasi minangka salah sawijining cara Plan B dianggo ing label. Nanging, sajrone proses persetujuan, sebagian besar panlitene ing Plan B nyinaoni manawa kandungan aktif, progestin levonorgestrel, kanthi aman lan efektif bisa nyegah meteng. Pasinaon iki ora njajahi babagan rencana Plan B. Dadi, FDA uga wis mutusake kanggo nyakup implantasi ing labeling Plan B amarga mekanisme iki minangka salah sawijining cara cara ngontrol pil birth control (sing ngandhut levonorgestrel uga merek sing nggunakake progestin sing beda) - kanthi ngganti lapisan saka uterus. Supaya FDA uga wis mutusake menawa amarga pil bisa nindakake iki, supaya bisa Plan B.
Nanging ana rong perkara sing kudu dielingi. Siji , sanajan pil kasebut ngowahi endometrium, owah-owahan kasebut durung ditemtokake kanggo ngrugekake implantasi endhog sing dibuyarake. Nanging luwih penting , kanthi pil kontrol lair, sampeyan mbangun dosis progestin amarga sampeyan njupuk pil iki saben dina. Riset nuduhake yen dosis levonorgestrel tunggal ing Plan B ora duwe kekuwatan utawa wektu kanggo nimbulaké owah-owahan ing lapisan uterus.
Nanging sing melu laporan proses persetujuan Plan B sing FDA mutusake kanggo nyakup, ing label produk, kemungkinan Plan B bisa "kanthi teoritis ... kanthi ngganggu proses psikologi." FDA banjur ditambahake marang pernyataan iki kanthi nyakup daftar kabeh cara sing bisa ditindakake Plan B. Sanajan ora ana bukti ilmiah sing Plan B digawé kanthi nyegah endhog saka implan, mekanisme aksi iki isih kalebu ing label obat.
Carane Rencana B Works - Kesimpulan
Sanadyan ora dingerteni manawa FDA lagi ngerteni apa sing bakal diwenehake kanggo revisi label, Erica Jefferson, juru bicara FDA, ngakoni, "Data sing muncul ing Plan B nunjukake yen ora nyegah implantasi." Riset mbuktèkaké yèn Plan B ora ngganggu kandhutan sing wis ana, lan tumindak utamané kanthi nyegah ovulasi. Amarga riset banget nuduhake yen Plan B ora nyegah implantasi endhog sing dibuahi, masyarakat panaliten (lan akeh ing komunitas medis) aran yen basa kuwi babagan implantasi kudu dibusak saka label B label.
Sumber:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Mekanisme Aksi Short-Term Levonorgestrel Administration in Contraception Emergency. Kontrasepsi 2001; 64 (4): 227-234. Diakses liwat langganan pribadi.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Kontrasepsi Darurat karo Mifepristone lan Levonorgestrel: Mekanisme Tindakan. Obstetri lan Ginekologi 2002; 100 (1): 65-71. Diakses liwat langganan pribadi.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Efek Manajemen Lisan lan Vagina Kontrasepsi Darurat Levonorgestrel ing Penanda Endometrial. Reproduksi Manungsa 2010; 25 (4): 874-883. Diakses liwat langganan pribadi.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Kontrasepsi Kontrasepsi Kontrasepsi Kontrasepsi karo Levonorgestrel Dipunyakini Sadurunge utawa Sawise Ovulasi. Kontrasepsi 2011; 84 (5): 486-492. Diakses liwat langganan pribadi.
Prine L. Contraseption darurat: mitos lan fakta. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Diakses liwat langganan pribadi.