Versi Low Cost sing disetujui saka Synthroid and Levoxyl
Tanggal 23 Juni 2004, US Food and Drug Administration (FDA) nolak Petisi Citizen sing nggawé Abbott - pembuat Synthroid - wis ngajokake ing Agustus 2003 babagan bioequivalensi produk natrium levotiroksin. Perusahaan nyatakake yen metode kanggo ngresepake bioequivalence bisa dadi kesalahan, lan bisa duweni potensi yen produk saka macem-macem potensial bakal dianggep minangka bioequivalent.
Nanging, FDA nolak panjaluk iki, sing mbukak lawang kanggo produk levotiroksin umum.
Akeh manufaktur ngenteni ing swiwi minangka telung perusahaan kapisah sing diumumake tanggal 24 Juni 2004, sing padha nampa persetujuan FDA kanggo produk levotiroksin umum, kayata:
Mylan Laboratories - sing nampa persetujuan kanggo tablet sodium levotiroksin ing macem-macem kekuwatan populer, versi umum Synthroid.
Sandoz Inc. - levotiroxine AB-dirating (bioequivalent) kanggo loro Synthroid lan Levoxyl.
Lannett Company - persetujuan saka levothyroxine digawe dening Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), eksklusif supplier Lannett, bioequivalent kanggo Levoxyl. Cathetan: Produk sing digawe dening Jerome Stevens lan disebarake dening Lannett, sing uga didol ing jeneng merek "Unithroid," yaiku levotiroksin pisanan sing disetujoni dening FDA.
Minangka bisa diajukake, loro jeneng merek paling dhuwur ing pabrik levotiroksine nalika iku, Abbott lan King, kanthi gampang kanggo njaga produk-produk Synthroid lan Levoxyl nglawan serangan anyar iki saka kompetisi murah.
Nalika kabeh telu perusahaan mulai ngirim obat-obatan levotiroksin sing umum sacara langsung, loro Abbott lan King saw mandhiri ing rega saham ing antisipasi pangsa pasar sing ilang
Apa Dampak Pasien Tawon?
Kaping pisanan, tentara PR lan obat-obatan sing dikalahaké déning Abbott metu, nimbulaké wartawan kanthi bahan pers lan kontak apotek lan dokter kanggo terus nyoba nyetel Synthroid, tamba liyane sing paling kapindho ing Amerika Serikat, lan sumber $ 818 yuta ing taun 2003 minangka levotiroksin sing luwih apik.
Sanajan ora ana riset kanggo ngetrapake iki, lan FDA wis ngandhakake obat-obatan kasebut sing sejatine adhedhasar, ana pomahan penjualan sing kuat kanggo pencet, doc lan apotek kanggo ngetokake Synthroid lan ngrusak generik. Pesen iki, uga, disaranake dening dokter, sing menehi pasien yen "generik anyar ora kaya Synthroid."
Kapindho, perusahaan obat mandheg nyatakake yen siji merek luwih apik tinimbang liyane utawa merek sing luwih apik tinimbang generik. Saiki, riset peer-reviewed, double-blind durung diterbitake sing mbandhingake efektivitas lan / utawa kaunggulan merek tartamtu tinimbang generik, lan ora ana bukti yen siji merek levotiroksin luwih apik tinimbang liyane, utawa generik ora nindakake kanthi adil uga jeneng merek obat levotiroksin.
Katelu, perusahaan asuransi lan HMO nggeser akeh pasien liwat levotiroksin generik murah. Ana akeh wong ing obatan iki sing malah sawetara dolar saben tabungan, nalika dikembangake dening akeh ewu pasien, ngasilake tabungan biaya sing signifikan yen kelompok iki pengin seneng.