Panganan Asma
A panganan medical ditemtokake ing UU Orphan Drug dening US Food and Drug Administration (FDA) minangka "pangan sing dirumusake kanggo dikonsumsi utawa ditindakake entally ing sangisore pengawasan saka dokter lan sing dimaksudaké kanggo ngatur tartamtu diet penyakit utawa kondisi sing penting kanggo nutrisi, adhedhasar prinsip ilmiah sing diakoni, ditetepake dening evaluasi medis. "
Iki beda karo dhokter sampeyan nyedhiyani sampeyan supaya mangan panganan goreng utawa nambah sayuran ing diet. Panganan panganan yaiku panganan sing nyebabake tuntutan kesehatan sing spesifik lan ditrapake kanggo syarat khusus kanggo panyakit utawa kondisi. Panganan iki dirumusake khusus kanggo ketemu karo kabutuhan tartamtu kanggo pasien.
Nggunakake Lunglaid minangka conto, tingkat leukotriene minangka target kanggo bocah sing asma banget dikontrol . Suplena minangka pendhukung panganan obat panganan karo penyakit ginjel kronis.
Apa Sampeyan Perlu Deleng Dokter Kanggo Nganggo Pangan?
Ya. Ing panuntun dhasar FDA nunjukake yen panganan medis dimaksudaké supaya bisa digunakake nalika sampeyan lagi ngurus kesehatan kanggo panyakit kasebut ditujukan kanggo ngobati. FDA ngrasa penting yen sampeyan lagi diawasi kanthi konsisten kanggo kondisi kesehatan kronis kayata asma lan sampeyan nampa instruksi babagan cara nggunakake panganan medis saka panyedhiya kesehatan.
Nalika resep, sing menarik, ora dibutuhake, pengarepan UU Orphan Narkoba lan FDA yaiku sampeyan bakal ndeleng dokter sampeyan sacara teratur lan penyakit sampeyan ana ing sangisoré pengawasan dokter.
Apa Makanan Kesehatan Diatur dening FDA?
Ora. Awit panganan ora narkoba ora diatur dening FDA lan ora ngalami panelitian pra-pasar utawa disetujoni minangka obat asma liyane kayata:
- Diaphragm Steroid
- SABAs- short acting beta agonist
- Long Acting Beta Agonist (LABA)
- Modifikasi Leukotriene
- Steroid Lisan
- Cromolyn Sodium And Nedocromil
- Kombinasi Produk Kaya Advair lan Symbicort
- Immunomodulators
- Methylxanthine
Makanan panganan kayata Lunglaid asring diarani GRAS utawa G dikenal kanthi rélatif. Supaya FDA menehi pangenalan iki, FDA nuntut supaya produser nduduhake safety sing cukup kanthi cara sing padha supaya panganan kasebut digunakake. Iki paling kerep mbutuhake perusahaan kanggo ngliwati prosedur sing padha supaya sampeyan bisa ndeleng nalika obatan dievaluasi kanggo persetujuan dening FDA. Iki bisa kalebu pasinaon babagan produk ing kéwan uga studi diterbitake ing pasien uga studi sing ora diterbitake lan data liyane.
Apa Persyaratan Liyane Ana Kanggo Food Kesehatan?
Sawetara aspèk panganan kesehatan ditemokake dening FDA kanggo pangayoman marang Konsumen US. Saben pangolahan, pengepakan, utawa panyimpenan panganan perusahaan kudu ndhaftar karo FDA. Program sing tundhuk ana kanggo njamin manawa manufaktur lan pangendhane sing ana pangolahan sing cocok kanggo US Diprodhuksi panganan liwat kunjungan situs menyang fasilitas. Tambahan, analisis nutrisi lan mikrobiologis panganan kesehatan ditindakake kanggo kabeh panganan medis.
Makanan kesehatan uga kena kanggo syarat-syarat labeling tartamtu kayata dhaptar lengkap kabeh úa.
> Sumber:
> Administrasi Pangan dan Obat AS. Draft Guidance for Industry: Pitakonan Paling Sering Ngenani Pangan Kedokteran; Edisi kapindho.