Bioavailability lan bioequivalence are loro istilah sing dipigunakaké ing farmakologi kanggo njlèntrèhaké tumindak spesifik lan sifat produk tamba.
Bioavailability nggambarake wong sing ditampa dosis sing aktif ing sirkulasi ing aliran getih yen tamba dikirim lisan, intravena utawa liya (contone, rectal, sublingual, nasal, transdermal, lan liya-liyane)
Miturut definisi, tamba sing dikirim sacara intravena nduweni bioavailability 100% amarga wis dikirim langsung menyang aliran getih.
Ana sawetara faktor sing bisa nimbulaké panyambungan bio tamba. Iku kalebu, ing antarane:
- Sifat fisik saka tamba, kalebu obat setengah urip
- Perumusan narkoba (mis., Pelepasan langsung, pelepasan waktu)
- Pasien gastrointestinal pasien
- Umur sabar, sing bisa nimbulaké kacepetan metabolisme tamba
- Apa tamba dijupuk nganggo utawa tanpa pangan
- Fungsi ginjel (ginjal) lan hepatic (ati), sing nandhani reresik tamba
Interaksi karo obatan utawa panganan liyane uga bisa langsung ngganggu bioavailability. Ing perawatan HIV / AIDS , contone, tamba antiretroviral (Norvir) (ritonavir) - kanggo "ningkatake" konsentrasi obat serum obat HIV liyane- bisa uga nambah bioavailibilitas sistemik obat kaya Viagra (sildenafil citrate) . Kanthi mengkono, bisa nyedhaki umur setengah Viagra nalika nggedhekake efek sisih kasebut.
Kosok baline, anti-magnesium over-the-counter antacids (kayata Tums utawa Susu Magnesia) bisa ngurangi bioavailability saka akeh obat narkoba nalika dijupuk bebarengan - nganti nganti 74% obat-obatan kaya Tivicay (dolutegravir) Kanggo nglakoni mangkono, bisa nyebabake tujuan terapi.
Bioequivalence minangka istilah sing dipigunakaké ing farmakologi kanggo njlèntrèhaké loro produk obat sing béda-béda, sing adhedhasar keberhasilan lan safety, sing sejatine padha.
US Food and Drug Administration (FDA) nemtokake bioequivalence minangka "ora anané prabédan signifikan ing tingkat lan ombone sing aktif aktif utawa aktif moiety ing pharmaceutical sing setara utawa pharmaceutical alternatives kasedhiya ing situs tumindak obat nalika diterbitake ing dosis molar padha ing kahanan sing padha ing sinau sing cocog. "
Bioavailability lan bioequivalence langsung gegandhèngan sakwentoro minangka bioavailability relatif (yaiku, komparatif bioavailability saka siji tamba menyang liyane) minangka salah langkah sing digunakake kanggo ngevaluasi tamba bioequivalency.
Kanggo persetujuan FDA, tamba umum kudu nduduhake interval kapercayan 90% (CI) ing tingkat lan tingkat bioavailability dibandhingake karo tamba referensi sing asalé.
> Sumber:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Interaksi farmakokinetik antara sildenafil lan saquinavir / ritonavir." Inggris Journal of Clinical Pharmacology. Agustus 2000; 50 (2): 99-107.
> Song, I .; Borland, J .; Arya, N .; et al. "Efek kalsium lan zat tambahan ing farmakokinetik > dolutegravir > ing subjek sehat." Workshop Internasional 15 babagan Farmakologi Klinis Terapi HIV lan Hepatitis; Washington, DC; Mei 19-21, 2014; abstrak P_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Panuntun Industri: Bioavailability lan Bioequivalence Studies for Oral Administered Products - Pertimbangan Umum." Silver Springs, Maryland.