Obat HIV dipindhah menyang Pilihan First-Line Pilihan ing AS
Tivicay (dolutegravir) minangka obat antiretroviral- inhibitor kelas sing digunakake kanggo perawatan HIV. Iki minangka kelas ing inhibitor integrase kelas II sing disetujoni dening US Food and Drug Administration (FDA).
Tivicay diwenehi lisensi FDA tanggal 12 Agustus 2013, kanggo wong diwasa uga bocah-bocah umur 12 taun utawa luwih sing bobote 88 kg (40 kg) lan durung diobati karo inhibitor integrase.
(Tivicay saiki ora disetujoni kanggo bocah-bocah ing sangisoré 12 senadyan isih ana uji coba klinis Phase III sing ditindakake kanggo netepake safety lan kesahihan ing grup umur kasebut.)
Tivicay uga minangka komponèn saka tamba kombinasi dosis tetep saben dina, Triumeq , sing kalebu obat abacavir lan lamivudine. Triumeq disetujoni dening FDA tanggal 22 Agustus 2014.
Highlights Riset Klinis
Studi VIKING-3 nunjukake yen Tivicay efektif ing 63% pasien diwasa kanthi resistensi marang pirang-pirang kelas obat HIV, kalebu inhibitor integrase Isentress (ratelgravir) lan elvitegravir (ditemokake ing pil siji, tamba kombinasi dosis tetep, Stribild ) .
The SINGLE Study nerangake manawa pasien ing Tivicay duwe insiden cendhela sing luwih murah tinimbang efek obat-obatan ngaruh tinimbang Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Sawise 48 minggu, 2% subjek ing regimen berbasis Tivicay mungkasi perawatan mungsuh 10% saka sing nampa Atripla.
Dosis
- Dewasa: tablet 50mg saben dina
- Wong diwasa kanthi resistensi sing gegandhengan integrase inhibitor: tablet 50mg, kaping pindho saben dina
- Anak 12 lan luwih (bobot 88 lbs / 40 kg utawa luwih): tablet 50mg, saben dina
Saliyane, kanggo anak-anak sing ditindakake Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), utawa rifampin, dosis Tivicay 50mg, kaping pindho saben dina.
Ora dingerteni yen Tivicay efektif kanggo bocah-bocah karo resistase inhibitor sing ana hubungane integrase.
Administrasi Narkoba
Tivicay bisa ditemokake nganggo utawa tanpa pangan, lan ing wayah awan.
Efek Sampingan Umum
Efek samping sing paling umum (kedadeyan ing 2% utawa kurang kasus) yaiku:
- Insomnia
- Sakit kepala
- Pening
- Mual
Interaksi Narkoba utawa Incompatibility
Tikosyn (dofetilide), sing dipigunakaké kanggo perawatan arrhythmia (denyut jantung ora teratur), wis dikontraindikasikan kanggo nggunakake Tivicay.
Supaya bisa interaksi obat-obatan, menehi saran dhokter sampeyan yen sampeyan njupuk obat utawa tambahan ing ngisor iki:
- Pangobatan antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelense (etravirine), Viramunu (nevirapine), uga gabungan Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), utawa Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Obat-obatan anti-penyitaan: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), utawa obat-obatan berbasis carbamazepine kayata Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril,
- Antibiotik berbasis Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Pengobatan diabetes dasar Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Pertimbangan
- Pasien sing nemu reaksi alergi sawise miwiti Tivicay ngirim kontak langsung dhokter. Perawatan kudu mandheg lan perawatan kesehatan ditindakake yen ruam diiringi demam, gegayuhan otot utawa nyeri, sirup utawa lara, abuh utawa bengkak mata, bengkak pasuryan utawa tutuk, utawa masalah napas. Pasien sing sadurunge ngalami reaksi hipersensitif marang Tivicay ora bisa ditantang maneh karo obat sawise gejala kasebut.
- Tivicay kudu ditrapake rong jam sadurunge utawa enem jam sawise njupuk antacids utawa laxatives sing mengandung aluminium- utawa magnesium, suplemen wesi, suplemen calcium, obat buffered, utawa Carafate (sucralfate) digunakake ing perawatan ulkus duodenal.
- Ngomong dhokter sampeyan babagan kondisi ati sing bisa diduweni sadurunge miwiti Tivicay. Ana risiko sing luwih dhuwur kanggo masalah ati ing sawetara, utamane kanggo wong hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , utawa disfungsi ati sing wis ana sadurunge. Enzim sing atos kudu diawasi sacara teratur minangka bagéan saka tes getih tumrap wong sing njupuk Tivicay.
> Sumber:
Pustaka Kedokteran Nasional Amerika Serikat. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablet, film dilapisi." Bethesda, Maryland; direvisi Agustus 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare nampa persetujuan FDA kanggo Triumeq." London, Inggris; siaran pers ditanggepi 22 Agustus 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine saben dina statis luwih unggul tenofovir / emtricitabine / efavirenz: asil 48 minggu - SINGLE (ING114467) Konferensi Interscience kaping 52 babagan Agen Antimikroba lan Kemoterapi. San Francisco; 9-12 September 2012; Abstrak H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Aktivitas Antiviral Dolutegravir ing Subjek Kanthi Gagal ing Integrasi Inhibitor-Regimen: Minggu 24 Tahap 3 Asil Saka VIKING-3." Kongres Internasional 11 babagan Terapi Obat ing Infeksi HIV (HIV11). Glasgow, Skotlandia; November 11-15, 2012; Abstrak O232.