Efek nyuda Entyvio bisa nyebabake dokter.
Prent non nocere . A aphorism sing ngefapsulates roh langgeng obat: "dhisik, aja gawe piala." We manggon ing donya sing dianggep dokter kanggo nindakake apa wae, nglakoni apa wae kanggo ngobati penyakit. Nanging kadhangkala pangaruh aksi ngungkuli manfaat saka inaction. Contone, dokter ora nindakake operasi ing calon nonsurgical; dokter ora menehi kalsium dosis dhuwur kanggo wong sing disiksa dening kanker metastatik sing matine; lan dokter nyoba mbantu nambani pasien kanthi obat-obatan kanthi efek ala sing ngancam nyawa.
Entyvio minangka obat anyar sing ngidini nulungi wong kanthi penyakit inflammia usus (IBD), penyakit sing bisa ngilangi kualitas urip ing wong sing kena penyakit. Prodhuk iki (Takeda Pharmaceuticals), FDA lan gastroenterologists ing ngendi wae bimbang, yen wong sing njupuk Entyvio bisa mbukak dhéwé nganti infèksi karo leukoencephalopathy multifungsi progresif (PML).
PML arupa infèksi langka saka sistem saraf pusat sing biasane mung dialami dening wong-wong sing nduweni sistem kekebalan (kaya wong AIDS). Saiki, Entyvio durung nyebabake PML ing wong sing njupuk, nanging sepupu kimiawi, antagonis reseptor resin liyane sing disebut natalizumab, nyebabake PML ing babagan 1 wong saben 1000 nampa perawatan. Ing salawasé, efek samping Entyvio bisa ngluwihi sarana klinis ing wong kanthi IBD lan sistem kekebalan awak sing kurang.
Apa IBD?
Gula iki minangka panggonan reged.
Iku kebak bakteri sing bisa mbantu ngresiki pangan kita. Elinga yen bakteri ana kewan, lan ing ngendi wae ing njaba usus, bakteri kuwi bakal nyebabake reaksi mega-imun. (Kanggo ngutipake karakter Bill Murray saka Ghostbusters , "pengorbanan manungsa, asu, lan kucing sing manggon bebarengan, histeris massa!") Akibaté, sel-sel kekebalan ing usus kita tetep ana, lan "peradangan fisiologis" iku status quo.
Mesthi, liwat mekanisme Komplek, awak bisa nyebabake aktivasi jaringan limfoid sing mlebu. Dadi kabeh postulating iki mung hipotesis konsensus, lan kita kabeh ngerti, sawetara hipotesis konsensus metu dadi omong kosong (kabeh ditrapake); Nanging, ngerti apa sing kita mangerteni bab IBD, kabeh iki bisa dipahami.
Kaya sing ditemokake saka jenenge, penyakit radhang usus yaiku kondisi sing ciri khas yaiku inflamasi. Nduweni distribusi bimodal kanthi umur puncak antara 15 lan 30 lan 60 lan 80 kanthi prevalensi tambah ing wong Yahudi Ashkenazi. Gejala klinis IBD ora becik: nyeri abdomen, diare, getihen, anemia, lan bobot awak. Uga bisa ditemokake ing lokasi anatomi ing njaba usus lan nimbulaké arthritis, masalah mata (uveitis lan iritis), rash (erythema nodosum) lan liya-liyane.
IBD rawuh ing rong rasa elek: ulcerative colitis lan penyakit Crohn . Senajan padha karo pirang-pirang cara, ana sawetara perbedaan utama antarane rong jinis IBD iki. Kolitis ulcerative dipérang dadi titik loro lan mbedhakaké bagian sing cetha utawa ana ing sabuk; déné penyakit Crohn bisa nimbulaké manawa bagean saka saluran GI (wiwit saka tutuk kanggo anus) lan minangka patologis ing patologi, kanthi tujuan ngliwati wilayah saluran GI.
Sing paling umum, penyakit Crohn ngrusak omah sing dumunung ing katup ileocecal. Penyakit Crohn uga nyebabake lengen transparan sing mengaruhi kabeh kekandelan ing njero bowel sing njalari ketat utawa malah fistula (dalan sing ora disenengi ing antarane bagian usus).
Babagan IBD, dokter ngarah ngontrol exacerbations akut utawa suar, njaga remisi saka suar-suar kasebut lan nambani fistula lan obstructions (disebabake ketat) lan nyedhiyani ukuran liyane perawatan gejala. Paling wong kanthi IBD bakal mulai operasi ing sawetara titik ing urip.
The andhine paling perawatan medis IBD kalebu obat imunosupresan kayata glukokortikoids, sulfasalazine, lan asam 5-aminosalicylic.
Azathioprine lan siklosporine minangka obat anti-inflamasi lan imunosupresan sing bermanfaat kanggo nambani IBD. Paling anyar, agen biologik kayata natalizumab lan vedolizumab kasebut (Entyvio) wis digunakake kanggo nambani IBD.
Envivora lan Progresif Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Miturut FDA:
Entyvio minangka antagonis reseptor integrin. Reseptor integrin yaiku protèin sing ditulis ing permukaan sel-sel tartamtu. Reseptor integrin gumantung minangka kreteg kanggo sel-sel interaksi. Entyvio nyegah interaksi reseptor integrin tartamtu (ditulis ing sèl peradangan sing beredar) karo protein spesifik (ditulis ing sel-sel ing tembok njero pembuluh getih), lan kanthi mangkono ngencangi migrasi sel-sel sing berobat ing antarane pembuluh getih lan menyang wilayah saka inflammation ing saluran gastrointestinal.
Salajengipun, miturut FDA:
Hasil nuduhaké yèn persentase luwih saka peserta sing dianggep Entyvio dibandhingake karo plasebo sing ngrambah lan ngendhakake respon klinis, remisi klinis lan ngrampungake klinis, entuk remisi klinis bebas kortikosteroid, lan sing katon nalika endoskopi, katon apik ing titik loro
Ing tembung liya, Entyvio kerjane kanthi ngurangi inflamasi ing saluran GI lan wis bukti efektif nalika nambani suar-suar lan ngatasi remisi tanpa steroid. Meta-analisis, analisis meta Entyvio lan agen biologik liyane nedahake yen Entyvio uga efektif ing njaga remisi ing wong kanthi kolitis ulcerative minangka jinis agen biologis liyane. Cathetan, entyvio ditrapake kanggo wong sing ora nanggepi utawa ora duwe pangobatan liyane sing digunakake kanggo nambani IBD (kaya steroid utawa agen biologis).
Saiki, reaksi ala sing didhokumentosake dening Entyvio cukup kanggo nyandhang sirah, rasa nyeri, mual, lan demam. Reaksi sing luwih serius kalebu alergi lan hepatotoksisitas (toksisitas ati). Nanging, dokter, panganan, lan obat-obatan kasebut ngupaya nimbulaké efek sing luwih gedhe sing durung ngalami owah-owahan sing ala: leukopenalisasi progresif leukoencephalopathy (PML).
PML minangka penyakit neurologis sing disebabake dening infèksi karo virus JC. Paling akeh kita duwe antibodi kanggo virus iki lan infeksi wong sing sehat banget. Nanging ing wong-wong sing sistem kekebalan awak ditondoi dening HIV, kanker, sarcoidosis, lan penyakit liyane, PML bisa tahan.
Ing wong PML, virus JC nyilikake oligodendrocytes utawa sel saraf utamane ing hemispheres serebral nanging uga otak utawa cerebellum. Ing tembung liya, virus iki ngetokake prakara putih saka myelin sing dibutuhake kanggo konduksi syaraf. Gejala kasebut kalebu demensia, masalah visi, paralisis (hemiparesis), gangguan guneman (aphasia) lan gangguan sensori.
Ing 3 nganti 6 sasi, PML mateni 50 persen wong sing kena infeksi. Prognosis kanggo wong-wong sing ngembangake PML amarga terapi natalizumab kanggo multiple sclerosis luwih apik; mung 20 persen mati. Nanging malah kanggo wong-wong sing urip kanthi PML, cacat iku penting. Miturut Harrison's Principles of Internal Medicine , minangka tanggal penerbitan 2012, 104 wong ditangani kanthi natalizumab kanggo multiple sclerosis sing dikembangake PML, lan mung siji wong sing diobati kanggo penyakit Crohn.
Garis ing ngisor
Yen sampeyan utawa wong sing tresna marang IBD, khususé IBD sing ora tanggung jawab kanggo steroid lan immunomodulator liyane, Entyvio katon kaya perawatan sing pantes. Nanging sadurunge njupuk perawatan karo Entyvio, sampeyan kudu ngandhani infèksi utawa infèksi sing saiki "ora lunga" lan uga nyaranake sistem kekebalan awak. Menapa malih, yen sampeyan nembe divaksinasi, sampeyan ora kudu njupuk Entyvio. (Ngandika, sampeyan ora kudu njupuk Entyvio yen sampeyan duwe masalah ati, reaksi alergi, lan liya-liyane.) Yen sampeyan ngalami masalah neurologis (utamane ana masalah sing penting) nalika ing Entyvio, sampeyan kudu ngubungi kesehatan panyedhiya.
Ing cathetan pungkasan, penting kanggo elinga yen kita durung netepake PML ing wong sing njupuk Entyvio . Salajengipun, FDA lan pembuat Entyvio nyimak kanthi teliti kanggo kasus PML sekunder ing administrasi Entyvio lan saiki lagi nindakake studi pasca-pamasaran lan nyepetake laporan kacepetan lan nyepetake efek ngarepan.
Sumber:
> Friedman S, Blumberg RS. Bab 295. Penyakit Usus Usus. Ing: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Principles of Internal Medicine Harrison, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Bab 5. Dementia & Kelainan Amnestic. Ing: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Neurologi Klinis, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) kanggo Penyakit Usus Gagal" saka Medical Letter on Drugs and Therapeutics diterbitake ing 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Bab 47. Pharmacotherapy of Inflammatory Bowel Disease. Ing: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's Basis Pharmacological Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.