FDA Mung Disetujoni Esbriet lan Ofev kanggo Fibrosis Pulmonari Idiopatik.
Ing Oktober 2014, FDA nyetujoni loro obat anyar, pirfenidone (Esbriet) lan nintedanib (Ofev), kanggo perawatan fungrosis pulmonalis idiopatik. Fibrosis pulmonary idiopathic yaiku penyakit sing bisa nyebabake wong-wong sing kena diagnosa kasebut ing taun-taun cendhak. Sadurunge panemuan pirfenidone lan nintedanib, ora ana pilihan perawatan obat sing spesifik kanggo wong-wong sing kena penyakit iki.
Apa fibrosis Pulmonary idiopatik?
Fibrosis pulmonalis idiopatik yaiku penyakit kronis utawa jangka panjang sing ngancurake spasi cilik ing paru-paru (interstitia). Sanajan data sing diwatesi ana ing prevalensi kasebut, Asosiasi Lung Amerika memperkirakan bakal nyerang sekitar 140.000 wong Amerika. Nalika nggambar literatur, aku nemtokake akeh perkiraan nalika penyakit kasebut ditetepake kanthi luwih rikat (kanthi ngucapake omongane pun), kanthi maneka warna saka 14 lan 28 wong saben 100.000. Wong sing kena penyakit kasebut biasane umur 50 taun utawa luwih, lan penyakit iki ndadekake luwih akeh tinimbang wanita.
Ora ana sing mangerteni apa sing nyebabake fibrosis pulmonary idiopatik (yaiku sing disebut gangguan idiopatik ). Apa sing kita mangerteni yaiku yen penyakit mematikan iki mundhak ing paru-paru-paru iku organ elastis sing nggawe harder kanggo ambegan. Wigati, fibrosis pulmonary idiopatik arupa penyakit paru-paru mbatesi sing ngurangi volume paru-paru.
Sawise diarani, umur rata-rata kaslametan kanggo wong sing kena penyakit iki mung 4 taun.
Fibrosis pulmonalis idiopatik nyebabake inflamasi lan owah-owahan fibrotik (parut) ing jaringan paru-paru (parenchyma) sing sacara mekanik kagandhèng karo kapiler ing pulmonal alveoli. Kapiler ing pulmonal ing alveoli bisa dimusnahake; Kapiler saka pulmonal sing ana ing pertukaran oksigen lan nepungake getih sing sugih oksigen menyang awak.
Ing tembung liya, ing wong kanthi fibrosis pulmonalis idiopatik, jaringan paru-paru ing jaringan paru-paru bisa nyebabake kemampuan kapiler kanggo ngresiki oksigen saka udhara sing kita ambegan.
Fibrosis pulmonalis idiopatik nyebabake napas sawise nglakoni. Uga nyebabake watuk lan owah-owahan ing paru-paru ing pemeriksaan. Akeh gejala penyakit sing sistemik utawa awak amba, uga, kalebu lemes, mundhut bobot lan clubbing saka driji lan driji sikil. Pemindaian CT kanthi resolusi tinggi (mbayangake sinar x-rinci) nuduhaké panampilan sutra utawa pijar lan "madu" ing ngendi owah-owahan fibroti wis kedadeyan. Biopsi bedah menehi diagnosis definitif saka penyakit kasebut. Nalika fibrosis paru-paru ngalami prosès, tumuju menyang kahanan komorbid utawa klebu kondhisi, kayata gagal pernapasan, gagal jantung lan hipertensi pulmonary .
Senajan kita ora ngerti apa sing tepat nimbulake fibrosis pulmonalis idiopatik, kita ngerti yen ana sawetara faktor risiko sing bisa ditularake:
- rokok
- Infeksi paru-paru virus
- inhalasi gas, asap, bledug lan partikel cilik liyane
- GERD (penyakit gastroesophageal reflux AKA heartburn kronis)
- genetika
Fibrosis paru-paru idiopatik ditrapake amarga ora ana perawatan apik lan efektif.
Senajan sapérangan wong tetep stabil ing wektu sing relatif suwé sawisé diagnosa, sing paling decompensate utawa malah diobong kanthi perawatan. Pengobatan saiki ditularake ing gejala penyakit utawa usaha kanggo mbatesi inflamasi lan scarring. Prednisone, steroid, asring digunakake kanggo mbantu inflammation. Akeh wong kanthi idiopatik pulmonary fibrosis uga nampa oksigen tambahan lan rehabilitasi paru-paru. Wekasane, opsi perawatan sing mung kanggo wong sing fibrosis paru idiopatik yaiku transplantasi paru-paru.
Apa Pirfenidone (Esbriet) lan Nintedanib (Ofev)?
Ing uji coba klinis, pirfenidone (Esbriet) lan nintedanib (Ofev) wis dituduhake kanggo ngatasi fibrosis utawa jaringan parut, lan kanthi mangkono alon perkembangan penyakit kasebut.
Pirfenidone nduweni macem-macem mekanisme aksi lan minangka obat lisan. Ing uji coba klinik Phase 3, saklawasé setengah peserta kanthi fibrosis paru-paru idiopatik ringan nganti sedheng nampa pirfenidone nyatakake panurunan ing kapasitas vital dipeksa. Ukuran kasebut nuduhake keterlambone penyakit kasebut. Peserta ngalami manfaat positif liyane kayata paningkatan jarak jlentrehe 6 menit lan ngurangi angka kematian (jumlah kematian) sajrone periode studi 52 minggu. Efek ngarepan sing bisa dikendalekake lan diwatesi kanggo photosensitivity, cramps weteng, mual lan muntah.
Nintenanib minangka inhibitor tyrosine-kinase lan kaya pirfenidone minangka obat lisan. Antarane proses biologis liyane, tyrosin kinase melu owah-owahan tudung lan fibrotik. Ing fase uji klinis Phase 3, kayata pirfenidone, nintenanib uga diperlambatake perkembangan fibrosis pulmonari idiopatik kaya ngukur tingkat penurunan kapasitas vital. Potensi efek ngarepan yaiku diare, mual, muntah, sirah, tekanan darah tinggi, lan enzim ati sing tambah (indikator disfungsi ati). Akhire, Ofev minangka teratogen sing ora bisa dijupuk nalika meteng amarga wedi cacat janin utawa pati.
Apa Pirfenidone (Esbriet) lan Nintedanib (Ofev) Tegese Sampeyan?
Yen sampeyan utawa wong sing ngerti sampeyan duwe fibrosis pulmonary idiopathic, persetujuan pirfenidone (Esbriet) lan nintedanib (Ofev): Terobosan medis nyata sing kudu ditampa minangka kabar apik. Nanging, sawetara masalah kudu diklarifikasi sadurunge obat-obatan kasebut bener-bener nemu panggonan ing babagan obat klinis. Kaping pisanan, ora cetha apa pirfenidone lan nintendanib kudu digunakake kanthi kapisah utawa bebarengan nalika ngobati fibrosis paru idiopatik. Yen dipigunakaké bebarengan, kita yakin obat apa sing kudu digunakake dhisik. Yen digunakake kanthi kapisah, kita yakin yen pengobatan bakal nampilake efek sinergis utawa ditambah. Kapindho, kita yakin yen sawetara wong utamane responsif ("responders") kanggo salah siji utawa loro kasebut pangobatan. Katelu, kita ora ngerti yen obat-obatan kasebut bakal terus ngurangi progresivitas fibrosis pulmonalis idiopatik sawisé periode uji meh rong taun.
Ing cathetan pungkasan, yen sampeyan utawa wong tresna duwe fibrosis pulmonari idiopatik, nimbang sinau luwih akeh babagan kelompok pendukung kanggo penyakit ing American Lung Association utawa National Heart, Lung, and Blood Institute.
Sumber sing kapilih
"Bukti Anyar kanggo Perawatan Farmacolgis Idiopathic Pulmonary Fibrosis" dening JR Covvey lan kolega diterbitake ing Annals of Pharmacotherapy taun 2014. Diakses saka PubMed ing 11/4/2014.
Naureckas ET, Solway J. Bab 252. Gangguan Fungsi Pernafasan. Ing: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Principles of Internal Medicine Harrison, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Diakses November 04, 2014.
Kemp WL, Burns DK, Brown TG. Bab 13. Patologi paru. Ing: Kemp WL, Burns DK, Brown TG. eds. Patologi: Gambar Big . New York, NY: McGraw-Hill; 2008 Diakses November 04, 2014.
King TE, Jr. Bab 261. Inti Wit Paru Penyakit. Ing: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Principles of Internal Medicine Harrison, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Diakses November 04, 2014.
"Panas saka ambegan: langkah gedhe maju kanggo idiopatik paru fibrosis" dening CJ Ryerson lan HR Collard saka BMJ diterbitake ing September 2014. Diakses saka PubMed ing 11/4/2014.