Masalah kesehatan kanggo perawatan HCV
FDA bubar ngumumake bebaya safety babagan nggunakake terapi hepatitis C anyar ing pasien kanthi penyakit ati sing luwih dhuwur ( link FDA ). Agen-agen sing diskriminasi yaiku Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) lan Technivie (https://www.technivie.com) dening Abbvie. Loro-lorone kombinasi terapi lan loro-lorone: paritaprevir, ombitasvir lan ritonavir (Technivie); nalika Viekira Pak uga ngandhut dasabuvir.
Loro-lorone uga digunakake ing hubungane karo ribavirin. Agen iki wis terapi sing efektif banget kanggo genotip 1 lan 4 hepatitis C kanthi tingkat tamba luwih saka 95%.
Nanging, wiwit wektu persetujuan FDA, ana sawetara kasus decompensasi ati nalika nggunakake klinis kanthi senyawa kasebut. Miturut FDA ( link FDA ), "wiwit persetujuan Viekira Pak ing Desember 2014 lan Technivie ing Juli 2015, paling 26 kasus ing donya sing diajukake kanggo FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) dianggep minangka mungkin utawa mbok menawa ana hubungane karo Viekira Pak utawa Technivie. Ing kasus kasebut, cedera ati dumadi sajroning 1 nganti 4 minggu wiwit perawatan. Sawetara kasus ing pasien sing kasebut obat-obatan kasebut contraindicated utawa ora dianjurake. "Kejaba iku," AbbVie, ngenali kasus decompensation hepatik lan gagal ati ing pasien kanthi sirosis ati sing nduwe obat kasebut.
Sawetara kajadian kasebut ngasilake transplantasi ati utawa pati. Kasusahan sing serius iki dilapurake akeh banget ing pasien sing njupuk Pak Viekira sing duwe bukti sirosis canggih malah sadurunge miwiti perawatan kasebut. "
FDA wis ngusulake informasi tambahan ing ngisor iki kanggo para pasien lan panyedhiya perawatan kesehatan ing label obat:
- Viekira Pak lan Technivie bisa nyebabake lara ati sing serius, kalebu gagal jantung sing ngancam nyawa, utamane ing pasien sing nduwe penyakit ati sing luwih dhuwur.
- Aja ngendhaleni obat-obatan kasebut kanthi tanpa mangerteni profesional kesehatan. Mungkasi perawatan awal bisa nyebabake obat kanggo obat-obatan hepatitis C liyane.
- Hubungi profesional kesehatan sampeyan kanthi langsung yen sampeyan njupuk Viekira Pak utawa Technivie lan nemu salah sawijining pratandha lan gejala masalah ati:
o Fatigue
o Kelemahan
o Luwih saka napsu
o Mual lan mutah
o Kuning mata utawa kulit
o Wong sing ora ngerti
- Delengen pitakon utawa pitakonan babagan Viekira Pak utawa Technivie karo ahli kesehatan.
- Sinaosa kanthi teliti kanthi maca Medication Guide sing kasedhiya karo resep Viekira Pak utawa Technivie.
- Laporan efek samping saka Viekira Pak utawa Technivie kanggo profesional kesehatan lan program FDA MedWatch.
Penting kanggo dicatet yen kasus iki meh sacara eksklusif ing pasien karo penyakit ati majeng. Ana ing saiki ora ana bukti sing nyedhiyakake bebaya ing akeh pasien kanthi hepatitis C sing duwe penyakit ati ringan nganti sedheng. Pungkasan, sabab lan mekanisme cedera tetep tetep diselidiki.
Yen sampeyan njupuk salah sijine Viekira Pak utawa Technivie, utawa wis planning kanggo miwiti terapi, sampeyan kudu ngrembug masalah iki karo panyedhiya kesehatan.