Cacat digawe lan Ointments digawe minangka obat Compounded
Penyusun nonsterile narkoba punika praktik milenium nyiapake dosis pengobatan tartamtu kanggo pasien ngombe, ngulu, masang utawa ngaplikasi kulit. Iku jenis obat sing paling umum sing ditindakake dening apoteker lan teknisi farmasi ing apotek komunitas lan rumah sakit. Lan senadyan sebutan "nonsterile", nggawe dosis sing disesuaikan miturut standar legal lan profesional mbutuhake adhedhasar aturan ketat kanggo njamin lan njaga kemurnian lan potensi bahan farmasi aktif; ngreksa akurasi; nyediakake packaging, panyimpenan, lan labelling sing tepat; lan njaga kabeh permukaan lan peralatan sing diperlokake minangka resik sabisa.
Bédané paling gedhe antara komplek nonsterile lan komplek steril babagan kepiye narkoba ditampa. Obat sing ditrapake kanggo injeksi, infus utawa aplikasi ing mripat kudu dikombinasi miturut aturan lan standar kanggo komplek steril amarga bakteri utawa jamur sing saiki ana ing sawetara per-triliun bisa nyegah urip pasien. Nyegah kontaminasi penting nalika nindakake compounding nonsterile, nanging compounders ora kudu bisa mlaku ing lingkungan sing bener kaya steril.
Apa Apa sing digawe dening Compounding Nonsterile?
Définisi standar komplek nonsterile sing ditawakake situs web Quizlet nggambarake praktik minangka "produksi solusi, suspensi, salep lan krim, bubuk, supositoria, kapsul, lan tablet." Définisi sing luwih lengkap bakal nerangake komplek nonsterile dadi kategori sing sederhana, moderat lan kompleks.
Kategorisasi gumantung carane angel nyepakaké wangun dosis sing diwènèhaké, risiko prodhuk nuduhaké pasien lan kompounder, lan carane wangun rampung kudu diterbitake lan disimpen.
Senyawa nonsterile sederhana nglibatake obat-obatan sing nyampur karo formula, utawa "resep", lan nggawe versi cairan narkoba sing biasane didol mung minangka tablet utawa kapsul.
Pediatrik lan dokter hewan kerep nyuwun jinis produk kanggo bayi lan kéwan sing ora bisa ngobati pil utawa butuh dosis sing luwih cilik tinimbang produk sing diproduksi sacara komersial.
Rumus US Pharmacopeia resmi ana kanggo 125 senyawa nonsterile sederhana. Resep-resep ngandhut manawa API lan bahan-bahan non migunani digunakake, uga cara ngukur lan nyampur bahan, labelake produk obat rampung lan nemtokake tanggal kadalu warso, sing ing lapuran farmasi, yaiku "tanggal ngluwihi nggunakake." Loro obat senyawa nonsterile prasaja USP yaiku suspensi lisan alprazolam (kayata, tablet Xanax saka Pfizer) lan supositoria morfin sulfat standar-release umum.
Senyawa nonsterile sing modhèrn nyakup ngasilake dosis sing ngandung obat-obatan lan obat-obatan sing mbebayani lan mbutuhake penanganan khusus. Gelang Fentanyl, sing luwih dikenal minangka lollipops, lan ointments sing mung bisa dilindhungi kanthi aman kanthi sarung tangan sing digelar ing kategori iki. Dokter gigi, onkologis, lan dermatolog cenderung ngurut obat sing mbutuhake compounding moderat. Data sing kuat ing formulasi paling apik lan tanggal kadalu warso ora diterbitake kanggo akeh.
Sawetara apotek nggawe compounding kompleks nonsterile, sing mbutuhake latihan lanjut lan peralatan khusus kanggo nggawe produk kaya kapsul-release kapsul lan patron transdermal.
Aturan Apa Ana kanggo Compounding Nonsterile?
USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Nonsterile Preparations" codifies the pharmacists aturan lan farmasi teknisi kudu tindakake nalika nyiyapake formulir dosis khusus sing dimaksud kanthi dijupuk lisan, dipasang rectally utawa Applied topically. Bab kasebut dianyari, ditambah lan diterbitake ing Mei 2011 kanggo nekanake pentinge dokumentasi kabeh prosedur compounding, label obat tambalan kanthi akurat karo API lan ngluwihi tanggal nggunakake, lan nggunakake banyu murni kanggo kabeh campuran lan pembersihan related compounding nonsterile.
Tautan ing paragraf iki nyedhiyakake luwih rinci babagan apa sing mbutuhake USP 795, nanging loro fakta sing nyorot.
Kapisan, minangka anggota Panitia Expert USP Compounding Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, marang Pharmacy Purchasing & Products , "Proses pangolahan kaya, kayata nyusun suspensi antibiotik, teges compounding lan kanthi mangkono, dibahas bab iki."
Kapindho, USP 795 nggawa pasukan hukum. Pranata kasebut bisa, lan, dileksanakake dening agen Food and Drug US lan pejabat departemen farmasi. Kabeh negara wis ngadopsi USP 795 minangka basis kanggo senyawa nonsterile sing aman lan legal, lan sapérangan wis ngembangaké aturan liyane kanggo compounders. Singkat, adhering kanggo standar USP 795 ndadekake pharmacists lan teknisi ing sisih tengen praktik perawatan kesehatan lan hukum.