Senajan Tingkat Sensitivitas Tinggi, Palsu Negatif Nimbulaké Keprigelan
Ing Juli 2012, US Food and Drug Administration (FDA) diwenehi persetujuan kanggo OraQuick In-Home HIV Test , nyedhiyakake konsumen kanthi tes HIV oral sing over-the-counter sing pisanan bisa menehi hasil rahasia ing sethithik 20 menit. Persetujuan FDA disambut dening akeh organisasi masyarakat, sing wis suwe ngemot manfaat tes ing omah nalika 20% saka 1.2 yuta warga Amerika sing kena infeksi HIV ora ngerti kabeh statuse.
Dhuwur ing antarané argumen sing ndhukung pengujian ing omah:
- Akeh klinik umum ing AS sing dikuwasani utawa dikalahake, nyebabake wong-wong sing pengin utawa kudu nyoba kanggo lunga. Pengujian ing ngarep bisa mbantu ngatasi rintangan iki, nyedhiyakake sing paling resik karo pangertene otonomi, kontrol lan rahasia .
- Ing persetujuan saka prodhuk mau, FDA nyatakake pengujian ing ngarep "bakal nyumbang kanthi teliti ... kanthi nulung wong sing luwih infèksi kanggo nyadari status HIV lan kanthi mangkono ngurangi transmisi HIV."
- Hotline 24-jam karo staf sing dilatih bakal nyediakake produk kasebut kanthi bener; sing kedhaftar ngerti watesan saka test (kalebu periode jendhela sing disebut), lan sing nampa asil positif disebut menyang klinik toko utawa kantor dokter.
Ing sasi September 2013, produsen OraQuick nglapurake yen "luwih saka 200.000 individu saiki ngerti status HIV" minangka asil saka prodhuk, karo analis industri ngumumake pangsa pasar nalika mundhut kesadaran konsumen.
Nanging senadyan manfaat tes, sawetara panaliten nyorot masalah babagan strategi ing omah, pitakonan akurasi sejatine produk, lan uga ana ing perawatan sabar lan tumindak resiko.
Pengujian HIV Apa Tepat?
Miturut laporan FDA, OraQuick Rapid In-Home Test ora mung aman lan gampang digunakake, nanging menehi kepekaan lan spesifikitas kira-kira 95% -nangka kurang saka 99,3% lan 99,8% katon karo point-of- kit perawatan sing digunakake dening dokter lan klinik.
Nanging, ora kaya tes titik-care, versi ing ngarep dikenal minangka tingkat negatif palsu sakitar 7%, sing artine salah siji saka saben 12 tes bakal ngirim "tandha jelas kabeh". Nalika iki ora kudu ngrusak panguripan prodhuk, bisa mbuktekake akurasi sing bener ing saindenging donya sing ngasilake misuse produk lan / utawa tes HIV sing durung suwe.
Salah sawijining panalitiyan sing ditindakake ing taun 2013 dening University of California, San Francisco nyimpulaké yen tes lisan kanthi cepet sing kaping papat kayadene OraQuick bisa ngenali kanthi bener 86% kasus HIV-positif, luwih sithik tinimbang apa sing katon ing uji klinis. Liyane babagan durung ana kasunyatan sing prodhuk mung nduweni akurasi 54% ing konfirmasi serostatus sajrone tahap infeksi akut (awal) .
Kanthi nambah bukti yen intervensi ing wektu infèksi akut bisa ngurangi pangembangan wadhah latent, ing ngendi HIV dikenal minangka ndhelik (utawa "tahan") kanggo dekade, kebutuhan kanggo tes kanthi derajat sensitivitas dhuwur wis dadi kebutuhan utamané ing cahya saka panggilan kanggo testing universal lan perawatan loro domestik lan global .
Nalika paket Sisipan OraQuick ndandani kedadeyane panganggo babagan risiko testing durung prematur, penekanan luwih gedhe kudu disajekake marang perbaikan produk, tinimbang kesadaran konsumen, kanggo ngatasi kekurangan statistik kasebut.
Pengujian In-Home Bakal Ngluwihi Linkage Patient Kanggo Care?
Saka sudut pandang kebijakan, salah sijine tujuan utama testing ing ngarep yaiku kanggo ningkatake jumlah pasien sing aktif nambani perawatan HIV ing AS. Iku tujuan ambisius sing mung 437.000 saka 874.000 Amerika sing didiagnosa HIV sing wis nampa perawatan medis, miturut riset diterbitake dening US Centers for Disease Control and Prevention.
Nalika panaliten sing paling akeh nuduhake pamriksaan umum ing pamriksan ing ngarep, ana data asline nyata kanggo nemtokake manawa pasien ngubungake awake dhewe minangka asil tes kasebut.
Senajan sapérangan pasinaon ing Afrika nuduhaké paningkatan panalitiyan sajrone uji coba ing omah-kira-kira 300% ing sawetara kasus-iki dilakoni sawisé kunjungan konsultasi pra-tes dileksanakake dening profesional sing dilatih.
Tanpa strategi kaya sing dipigunakaké ing AS, bisa uga samesthine bakal dituduhake ing kene utawa, luwih ringkes, apa bener nggawe prabédan?
Paling setuju yen bakal angel banget kanggo netepake pusat test sing diwenehake ora nglaporake hasil kanggo linkage kanggo care sawise testing. Nanging, apa sing kita mangerteni, yaiku yen test HIV sing ora didhukung, ing dhewe, katon kurang ing sawetara area utama-sing paling penting ing pangurangan perilaku berisiko dhuwur sing katon ing wong sing nyoba negatif.
Ing babagan riset sing dilakokaké dening School of Public Health, Universitas Columbia, 5.000 pasien sing ditugasake kanthi acak ditampa minangka lembar informasi utawa sesi penyuluhan singkat sadurungé tes sing cepet. Sawise 12 sasi, pasien diukur maneh. Wigati banget, 11.1% saka grup mung-informasi wis ngilangi STD , nalika saklawasé jumlah pasien sing padha (12.3%) angsal STD sawise disedhiyakake penyuluhan singkat. Temuan kasebut konsisten ing kabeh sembilan klinik sing dipigunakaké sakwisé nganggep umur sabar, jender lan etnis.
Pemodelan komputer dening HIV / STD Program Kesehatan Masyarakat, Seattle & King County luwih ndhukung kesimpulan kasebut, sing ngandhakake yen tes ing ngarep bisa ningkatake prevalensi HIV ing antarane wong sing duwe hubungan seks karo pria (MSM) saka garis dasar 18,6% ing ngendi wae antarane 22,5% nganti 27,5%.
Sanadyan ora ana sing ngandhakake yen tes HIV ing ngarep bakal ngurangi upaya kesehatan masyarakat, iki mbuktikake perlu kanggo klarifikasi luwih saka manfaat lan keterbatasan uji HIV ing omah, kanggo konsumen lan para pembuat kebijakan kesehatan.
Sumber:
US Food and Drug Administration (FDA). "Alat Rapid Home-Guna HIV Ditampa kanggo Self-Testing." FDA Informasi Kesehatan Masyarakat. Silver Spring, MD; Juli 2012. Dokumen: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) HIV Testing In-Home Launches Strategi Kampanye Sasaran Anyar -" Life. Minangka kita ngerti. (TM) "Nyengkuyung Testing HIV antarane Kelompok Risiko Dhuwur." Penerbitan release diterbitake 30 September 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Kinerja Ujian Rapid Point-of-Care lan Laboratorium kanggo Infeksi HIV lan akut ing San Francisco." PLOS | Siji. 12 Desember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Panularan lan Supervised Self-Testing kanggo HIV ing High- lan Low-Risk Populasi: A Review sistematis." PLOS | Salah . April 2, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Ngarep Assessment lan wiwitan saka ART sawise HIV poto-testing: nyoba nyoba klaster kanggo nambah linkage kanggo ART ing Blantyre, Malawi." Konferensi 20 tentang Retroviruses lan Infeksi Opportunis (CROI); Atlanta, Georgia; Abstrak 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .;; Gooden, L .; et al. "Pengaruh konsultasi pengurangan resiko kanthi tes HIV kanthi cepet kanthi risiko ndarbeni infèksi sing ditularake kanthi seksual: uji coba klinis kanthi acak AWARE." Jurnal saka American Medical Association. 23 Oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .;; Cassels, S .; lan Sketler, J. "Ngganti Tes Clinic-Based Kanthi Tes Ngarep-Gunakake Bisa Tambah Prevalensi HIV antarane Cowok Seattle Sing Nduwe Sex Kanggo Wong: Bukti Saka Model Mathematical." Penyakit Menular Seksual. Januari 2014; 41 (1): 2-9.