Gazyva (Obinutuzumab) minangka obat sing padha karo Rituxan (rituximab) lan ditliti ing macem-macem jinis kanker getih, kalebu sawetara studi klinis ing limfoma non-Hodgkin. Kaya Rituxan, Gazyva digunakake minangka kombinasi karo kemoterapi kanggo perawatan kanker getih tartamtu. Drugmakers Genentech lan Roche nyathet yen ana pirang - pirang studi sing terus-terusan mbandingake obinutuzumab karo rituximab ing limfoma non-Hodgkin lan kanggo limfoma sel B sing nyebar.
Gazyva saiki disetujoni dening FDA kanggo panggunaan pasien lymphoma follicular, kajaba iku diarani leukemia limfositik kronis, utawa CLL. Kanggo CLL, Gazyva digabung karo chlorambucil; kanggo limfoma follicular, Gazyva digabung karo bendamustine.
Babagan limfoma Follicular
Sanadyan ora limfoma sing paling umum, limfoma follicular ora pangkat ing antarane jinis limfoma sing paling umum didiagnosis. Rong kategori dhasar lymphoma yaiku limfoma Hodgkin lan non-Hodgkin. Limfoma folikuler minangka jinis non-Hodgkin lan paling umum yaiku limfoma non-Hodgkin, sing paling umum.
Sanajan umume nambah, kanker tetep ora bisa diobati saben wektu bali. Limfoma folikuler nyatakake kira-kira siji saka limang NHL ing Amerika Serikat, ing ngendi kira-kira luwih saka 14.000 kasus anyar bakal didiagnosis ing 2015.
Minangka luwih akeh pasien sing bisa njaga malignancy ing salju, pangobatan anyar bakal diwenehake.
Gazyva kanggo Lymphoma Follicular
"Wong karo limfoma follicular kang penyakit bali utawa dadi luwih sithik sanadyan perawatan karo regimen sing ngandung Rituxan kudu luwih akeh amarga penyakit kasebut dadi luwih angel ditambani saben wektu maneh," ujare Sandra Horning, MD, perwira medis lan kepala produk Global Pengembangan.
"Gazyva ditambah bendamustine menehi pilihan perawatan anyar sing bisa digunakake sawise kambuh kanggo nyuda resiko kemajuan utawa pati."
Persetujuan FDA saka Gazyva didhasari asil saka studi GADOLIN Tahap III, sing nuduhake yen, ing wong limfoma folikel sing lelara berkembang sajrone utawa ing sajrone enem sasi sadurunge terapi Rituxan, Gazyva plus bendamustine sing diikuti Gazyva mung nuduhake 52 Pengurangan persen ing risiko panyakit sing luwih gedhe utawa pati (survival bebas progresine, PFS), dibandhingake bendamustine piyambak.
Cara Gazyva dianggo
Gazyva, kaya Rituxan, yaiku antibodi monoklonal. Mangkene, kuwi antibodi khusus sing dirancang dening para ilmuwan lan diprodhuksi dening manufaktur. Produk pungkasan digantung ing tas minangka cairan lan diwenehi liwat infus intravena.
Kaya Rituxan, Gazyva ngarahake antigen CD20. Antigen CD20 kaya tag identifikasi - komplikasi protein sing ana ing permukaan sel-sel tartamtu, kalebu sel darah putih sing dikenal minangka B-limfosit, utawa sel B. Sel B ora lawas, sing disebut sel pra-B , uga nduweni antigen CD20 iki.
Nalika obinutuzumab ngubungake CD20, iki bakal nyebabake pati lan mbukak sel B. Mulane kanthi ngrekrut sel-sel kekebalan liyane kanggo nindakake proyek, kanthi langsung ngaktifake sinyal mati lan / utawa ngaktifake sesuatu sing disebut cascade ngompliti - seri reaksi kimia nggunakake sistem kekebalan awak, menehi tandha perlu nggoleki lan numpes.
Kepiye Gazyva beda-beda saka Rituxan? Gazyva uga nduweni kemampuan kanggo ngasilake sitosomisitas selular sing gumantung antibodi (ADCC) - lan ngakibatake aktivitas sing luwih gedhe ing babagan sistem imun awak kanggo nyerang B-sel nalika dibandhingake karo rituximab. Ing kasunyatan, ing studi prémonis, Gazyva dikirim nganti 35 kali lipat ing ADCC tinimbang Rituxan. Gazyva uga ngaktifake sinyal mati ing sel B ing pasinaon preclinical.
Efek sisih
Keamanan saka Gazyva dievaluasi adhedhasar 392 pasien kanthi NHL indolent, sing 81 persen wis limfoma follicular.
Ing pasien limfoma follicular, efek sisih paling umum sing katon konsisten karo populasi sakabèhé sing duwe NHL indolent.
Efek samping sing paling umum saka Gazyva yaiku reaksi infus, jumlah sel getih putih sing kurang, mual, lemes, watuk, diare, konstipasi, demam, cacat platelet, muntah, infeksi saluran napas ndhuwur, nyuda napsu, nyeri sendi, sèl getih abang kurang, cacat umum, lan infèksi saluran kemih.
Efek samping sing nyebabake langka nanging menehi kacarita ing informasi resep dokter, kadhangkala ngemut "bebaya sing dikunci". Kanggo Gazyva, peringatan kotak iki kalebu informasi babagan rong infèksi virus: reaktivasi Hepatitis B Virus (HBV) ing sawetara kasus sing nyebabake kerusakan ati lan pati abot; lan infeksi virus JC Leukoencephalopathy (PML) Multifocal Progresif sing nimbulaké pati.
Kanggo profil safety lan efficacy sing lengkap saka Gazyva ing limfoma follicular, pirsani Gazyva Prescribing Information.
Sumber:
1. Gazyva Prescribing Information.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Meningkatkan keberhasilan terapi antibodi CD20 liwat rékayasa antibodi anti-CD20 Tipe II sing anyar kanthi efek sitotoksisitas sel-mediated sel-mediated langsung lan kekebalan. Getih . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Aktivitas preclinical saka antibodi CD20 tipe II II GA101 (obinutuzumab) dibandhingake karo rituximab lan ofatumumab in vitro lan model xenograft. Mol Ther Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Interaksi epitope antibodi monoklonal yang target CD20 dan hubungannya dengan sifat fungsional. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.