Pamarentah Food and Drug nyatakaké penggunaan Prozac antidepresan (fluoxetine) minangka perawatan kanggo bocah lan remaja 7 nganti 17 taun karo depresi (gangguan depresi utama) utawa gangguan obsesif-kompulsif (OCD) ing taun 2003.
Pratandha anyar sing ditindakake panliten kasebut nuduhake yen Prozac aman lan efektif kanggo bocah-bocah sing kelainan kasebut.
Nanging mung amarga obat ora disetujui FDA ora ateges ora aman. Iku mung ateges perusahaan tamba sing ndadekake tamba ora ditrapake kanggo FDA kanggo disetujoni. Prozac wis digunakake kanthi aman ing wong diwasa wiwit taun 1987.
Off-Label Prescribing ing Pediatrics
Akeh obatan ora disetujoni dening FDA kanggo dicekel bocah nanging isih dipigunakaké 'off-label', sing tegese digunakake ing bocah-bocah luwih umur sing disetujoni utawa kanggo kondisi liya sing durung disetujoni. Ing kasunyatan, miturut American Academy of Pediatrics, 'telung papat dhaptar obat sing dipasarake ing Amerika Serikat, ora ana informasi panggunaan pediatrik.'
Iki ora ateges yen ora aman nggunakake obat-obatan kasebut sanadyan. Nalika panentu kanggo nggunakake obat 'off-label', dhokter kudu nggawe keputusan kasebut 'adhedhasar bukti ilmiah kanthi swara, pakar medis judgment, utawa sastra sing diterbitake.' Ora kaya dhokter sampeyan wis nyobi karo anak sampeyan.
Panganggone albuterol kanggo nambani bocah kanthi asma kuwi minangka conto sing apik kanggo nggunakake obat 'off-label' sing aman. Senajan umume digunakake ing bayi lan balita, albuterol mung disetujoni dening FDA kanggo dienggo ing bocah-bocah luwih saka 2 taun. Akeh inhaler asma liyane, kayata Dulera lan Advair sing mung disetujoni dening FDA kanggo digunakake ing bocah-bocah ing umur 12 taun.
Mulane apa obat-obatan sing digunakake yen ora disetujui FDA?
Ing kasus kasebut, obat-obatan kasebut ora ana obat liya sing bisa digunakake lan obat-obatan kasebut wis digunakake akeh, lagi dianggep aman lan pasinaon wis ditampilake. Lan alternatif, ora ngobati utawa nyegah gejala asma bocah, ora bakal ditampa.
Padha bener kanggo depresi lan masalah kesehatan mental liyane, sing sayangé umum ing bocah-bocah lan kadhangkala mbutuhake obat resep off-label.
Kita mirsani obat-obatan sing disetujoni dening FDA kanggo bocah-bocah karo masalah kesehatan mental, senadyan, kalebu:
- Anak-anak saka Lexapro (escitalopram) (12 lan liwat) kanthi depresi
- Luvox (fluvoxamine) bocah-bocah (8-17) karo OCD
- Zoloft (sertraline) bocah-bocah (6-17) karo OCD
- Lithium kids (12 lan liwat) karo bipolar
- Anak-anak saka Pimozide (12 lan liwat) karo kelainan Tourette
- Risperdal (risperidone) autistic kids (5 lan liwat)
Obat-obatan liyane, kayata Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), lan Abilify (aripiprazole) lan disetujoni kanggo bocah-bocah sing kelainan bipolar utawa skizofrenia.
Carane sampeyan ngerti yen anak wis diwenehi obat 'off-label'?
Sampeyan bisa takon dhokter utawa apoteker, utawa mung mriksa paket insert (PI) sing teka nganggo obat.
Ing PI, goleki bagean sing disebut 'Indikasi lan Dianggo' utawa 'Pediatric Use' lan ndeleng apa umur didhaptar. Elinga yen amarga bocah luwih enom tinimbang umur sing didelehake ora ateges yen obat ora aman lan sampeyan ora kudu mandheg tanpa ngomong karo dokter.
Panggunaan Kedokteran
Salah siji masalah gedhe yaiku yen para dokter kadhangkala kudu ngetrapake dosis kanggo menehi bocah luwih enom adhedhasar dosis sing umume digunakake kanggo bocah-bocah lan wong diwasa. Iki bisa nyebabake bocah-bocah kurang akeh utawa obat sing kurang.
Masalah liyane yaiku yen dhokter sampeyan ora seneng nggunakake obat-obatan 'off-label' mangka bocah sampeyan ora bisa njupuk perawatan sing paling apik.
Dokter sampeyan bisa nggunakake pengobatan lawas kanthi efek sisih liyane utawa anak sampeyan ora bisa nampa obat apa-apa.
Aturan Pediatrik diduweni dening FDA kanggo nyoba lan entuk obat-obatan kanggo nguji obat-obatan kasebut ing bocah-bocah. The Best Pharmaceuticals for Children Act uga nggarap 'ningkatake safety and efficacy of pharmaceuticals kanggo bocah-bocah.' Muga-muga, dheweke bakal nyebabake obat-obatan liyane sing dites lan disetujoni kanggo dienggo ing bocah-bocah supaya dheweke ora kudu dilabeli maneh.
Sumber:
Statement of the American Academy of Pediatrics. Obat-obatan Narkoba ing bocah-bocah. Pediatrik. Maret 2014, VOLUME 133 / ISSUE 3