Aimovig minangka antibodi monoklonal sing nyegah migrain
Ana rong jinis terapi migrain: abortif utawa nyegah. Pangobatan aborsi digunakake sajrone serangan migrain, kanthi tujuan nolak. Triptans lan NSAIDs kaya acetaminophen lan ibuprofen (Advil) yaiku pangobatan aborsif.
Pangobatan preventif nyoba kanggo ngurangi frekuensi lan keruwetan ngelu migren. Pangobatan iki sacara umum dikategorikake minangka obat-obatan migren lisan (OMPMs) lan kalebu antidepresan, anticonvulsants, lan beta-blockers.
Ing artikel Nopember 2017 sing diterbitake ing New England Journal of Medicine , Goadsby lan rekan-rekan nyinaoni kemampuan Aimovig kanggo (erenumab) kanggo nyegah serangan migrain. Ora kaya OMPMs saiki, Aimovig minangka produk biologis-antibodi monoclonal. Khusus, Aimovig nyegah migren kanthi mblokir reseptor peptide (CGRP) sing duweni kalsium, sing disambungake karo aktivasi migren.
Sapa sing Ana ing Ujian Aimovig?
Sajrone uji coba klinis Tahap 2 lan Phase 3, Aimovig wis diuji ing pasien karo migrain loro sing episodik lan kronis.
Migrain episodik ditemtokake kurang saka 15 migren utawa dina pus ing saben sasi, kanthi utawa tanpa aura. Migrain kronis ditetepake paling sethithik 15 dina pusuh saben sasi. Paling wolung dina iki limalas yaiku dina migren kanthi utawa tanpa aura.
Migrain episodik luwih umum-kira-kira 90 persen wong migrain duwe.
Antarane 5 persen lan 8 persen wong migrain duwe migren kronis.
About the Trial
Ing artikel Nopember 2017 diterbitake ing New England Journal of Medicine , Goadsby lan rekan-rekan ngetokake kemampuan Aimovig kanggo nyegah serangan migrain.
Ing panaliten iki, ana 995 peserta dewasa sing dibagi dadi rong kelompok eksperimen lan kelompok kontrol.
Klompok kontrol nampa injeksi plasebo, lan kelompok eksperimen nampa salah siji injeksi subkutaneus 70 mg atau 140 mg Aimovig, diterbitake minangka enem dosis diwenehi jarak papat minggu.
Miturut panulis, loro dosis "ngurangi frekuensi migren, efek migren ing aktivitas saben dina, lan migunakake obat migren khusus kanggo periode 6 sasi."
Ing awal, jumlah dina migren sing dialami saben sasi dening peserta ing panaliten yaiku 8,3 dina. Antarane sasi papat lan enem perawatan, jumlah dina migren mudhun 3,2 lan 3,7 ing 70-mg Aimovig lan 140-kelompok Aimovig.
Antarane wiwitan panliten lan patang wulan tumrap perawatan, ing kelompok 70-mg, 43,3 persen pasien ngalami paling sethithik 50 persen ngurangi jumlah dina migraine saben wulan.
Antarane wiwitan paneliten lan patang wulan tumrap perawatan, ing kelompok 140-mg, 50 persen pasien ngalami paling sethithik 50 persen ngurangi jumlah dina migraine saben wulan.
Antarane wiwitan paneliten lan patang wulan nem dina perawatan, ing wong sing nampa plasebo, 26.6 persen ngalami paling sethithik 50 persen ngurangi jumlah dina migraine saben wulan.
Jumlah dina nalika pasien kudu migunakake obat-obatan tartamtu kanggo ngatasi migren akut ngurangi 1,1 dina kelompok 70-mg lan 1,6 dina kelompok 140-mg dibanding 0,2 dina kelompok plasebo.
Penurunan aktivitas saben dina ndadekake migren migunani. Nggunakake kuesioner, peneliti niti priksa peningkatan ing kinerja aktivitas saben dinten. Dheweke nemokake owah-owahan sing penting ing panrima Aimovig.
Efek lan watesan sing kena pengaruh
Senajan efek ngaruh saka Aimovig dilapurake dening mayoritas peserta, acara sing nyebabake ora ana bedane saka sing nampa plasebo.
Khusus, luwih akeh wong sing nampa 70 mg saka Aimovig nglapurake rasa sakit ing situs injeksi tinimbang sing ana ing grup kontrol.
Conto acara sing luwih umum kalebu infèksi saluran pernafasan ndhuwur, lan sinusitis.
Wujude salah sawijine panliten iki yaiku yen para panaliti ora kalebu pasien sing ora duwe manfaat terapeutik saka loro utawa luwih kelas OMPMs.
Nanging, para peneliti nyakup pasien sing mungkasi OMPM amarga khasiat sing ora cukup, kekurangan respon sing terus-terusan, utawa efek ala ora nyenengake. Ing kasunyatan, 38.7 persen pasien ing sampel sadurunge ora ngalami manfaat saka OMPMs.
Salajengipun, miturut Goadsby lan co-authors:
Efficacy uga dituduhake ing uji coba 2 tahap erenumab sing nglibatake pasien migraine kronis, ing endi 68 persen pasien durung mungkasi obat migren-pencegahan amarga kurang efektif utawa efek samping sing ora bisa ditampa.
Nalika dikombinasikaké karo asil saka uji coba klinis Tahap 2 lan Phase 3 liyane sing nyinaoni pamindhahan Aimovig ing migren sing kronis lan episodik, katon yen Aimovig bisa mbantu nyegah migrain episodik.
Riset liyane kudu ditindakake kanggo njlentrehake safety jangka panjang Aimovig, uga suwene efek kasebut suwene.
Cara Simpen Aimovig Nganti OMPMs
Aimovig lan OMPMs yaiku salah sawijining prabédan antarane Aimovig sing nudhuhake proses patofisiologis spesifik sing duweni peran ing migren.
Riset sing durung rampung wis rampung kanggo mbandhingake efek saka Aimovig karo obat liya sing digunakake kanggo nyegah migren. Menapa malih, boten wonten kathah riset ingkang mirsani efektivitas OMPM piyambak.
Miturut American Academy of Neurology:
Bukti uga ora ana kanggo nggawe bandinge antarane sawetara agen sajrone kelas siji; bukti kasebut bakal nyedhiyani pangerten sing luwih rinci babagan kesahihan relatif lan profil tolerabilitas ing sawetara agen terapeutik. Studi perlu kanggo evaluasi khusus nalika terapi pencegahan diwenehake lan obat-obatan kasebut kudu dititrasi.
Mung nomer winates saka studi wis mriksa khasiat OMPMs. Miturut AAN, ana bukti sing kuwat utawa moderat sing ndhukung khasiat pangobatan pencegahan ing ngisor iki:
- Divalproex sodium, sodium valproate, lan topiramate (obatan antiepileptik)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, lan nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline lan venlafaxine (antidepresan)
Sabanjure, gabapentin, lamotrigine, clomipramine, lan fluoxetine, sing ditrapake kanggo pencegahan migrain, mbokmenawa ora efektif kanggo nyegah migrain.
Wigati, perawatan karo obatan anti-epileptik mbutuhake ati-ati kanggo pankreatitis, gagal ati, lan efek teratogenik kayata cacat lair. Salajengipun, sodium divalproex bisa nimbulaké gain bobot. Supaya adoh, katon yen Aimovig ora nyebabake efek ala kasebut.
Siji bab sing kita ngerti babagan OMPMs yaiku kepatuhan sing kurang. Ing tembung liya, akeh wong sing njupuk obat-obatan iki mandheg.
Ing panelitèn retrospektif diterbitake ing Cephalagia taun 2015, Hepp lan kolega nganalisis khasiat 14 tipe OMPMs kanggo perawatan migrain kronis. Antarane 8688 pasien, ketaatan ing enem sasi berkisar antara 26 persen nganti 29 persen. Ing 12 sasi, tingkat kepatuhan wis ilang nganti 17 persen lan 20 persen.
Miturut panulis:
Senajan alasan kanggo nonadherensi ora dijupuk ing data klaim, studi sing diterbitake sadurunge ngandhakake yen ketaatan sing kurang bisa dianggep akehe faktor, kayata efek samping lan / utawa kekurangan khasiat OMPM. Salajengipun, pedoman pengobatan dening AAN uga nuduhake yen mung sawetara OMPMs sing kasedhiya duwe bukti klinis sing apik babagan khasiat kanggo nyegah migren.
Ing panemune, para panaliti nemokake yen 14 OMPMs dites, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, lan divalproex nduweni tingkat ketaatan sing luwih murah yen dibandhingake karo topiramate.
Neurostimulation
Punika masalah pokok migrain: Kita ora ngerti carane kerja. Tanpa pemahaman sing jelas saka mekanisme penyakit iki, iku angel nggawe perawatan abortif lan preventif novel sing ngarahake jalur tartamtu.
Coba waca ngisor iki saka artikel peninjauan 2013 sing judulna "Migrain: negara otak":
Hipotesis pathogenesis migrain wis umumake fokus ing wilayah utamane inisiasi kayata nyebar depresi ing korteks utawa 'generator migren' ing sistem otak. Nanging perkembangan temporal saka serangan migren nuduhake owah-owahan bebarengan ing fungsi saka sawetara wilayah otak, lan ora jelas yen ana wilayah anatomi sing migren mulai ing kabeh pasien.
Kaya Aimovig, Cefaly ngarah bisa langsung ngrusak patogenesis migren kanthi mekanisme penargetan. Ora kaya Aimovig, sing diwenehi minangka injeksi, Cefaly minangka piranti neurostimulasi sing dilebokake ing dahi. Iku ngundhakake syaraf trigeminal, sing disebabake minangka peran gedhe ing migren.
Cefaly bubar diidinake dening FDA ora mung minangka intervensi nyegah nanging uga perawatan akut. Dumadi ing telung model: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, lan Cefaly Dual. (Cefaly Dual nduweni mode kanggo loro perawatan akut lan nyegah migren.)
Miturut produsené, Cefaly Prevent mimpin arus kasebar kanthi cepet sing bisa digunakake saben dina kanggo nyegah serangan migrain.
Ing uji coba klinis, sing dumadi antara 2009 lan 2012, sing nampa perawatan Cefaly kanggo nyegah migren ngalami penurunan ing migren lan dina sawise telung dina sawise nggunakake.
Luwih khusus, pasien sing nampa perawatan Cefaly ngalami 29.7 persen kurang dina migren lan 32,3 persen kurang sithik. Salajengipun, 38,2 persen pasien sing nampa Cefaly ngalami paling sethithik pangurangan 50 persen ing dina-dina migraine saben wulan.
Saliyane ngalami migren lan dina sing luwih sithik, sing nggunakake Cefaly uga mbutuhake obat anti-migraine kurang ("pangobatan ngluwari"). Wigati, ora ana efek sing saleh kanggo wong-wong sing nampa perawatan Cefaly.
Sajrone sinau ing post-marketing conducted dening Cefaly, 53 persen saka pasien sing nampi piranti kasebut seneng banget. Mung 4 persen kedhaftar nglaporake rasa ora puas lan nglapurake efek ala suntingan, kayata rasa ngantuk, sirah utawa tingling sing disebabake dening piranti kasebut. Karo uji coba klinis, ora ana efek ala sekunder kanggo perawatan Cefaly.
Tembung Saka
Senajan kita ora ngerti carane migrain bisa digunakake, campur tangan anyar kayata produk biologic Aimovig, uga piranti neurostimulasi Cefaly, nyasar kanggo ngganggu mekanisme penyakit iki. Aimovig durung disetujoni dening FDA, nanging Cefaly kasedhiya. Yen sampeyan lagi kasengsem ing pangobatan nyegah iki, rembugan karo neurolog kasebut.
> Sumber:
> Charles, A. Migraine: negara otak. Pendapat saiki ing Neurologi. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Klasifikasi Request for Cefaly Device . FDA.
> Goadsby PJ, et al. A Trial of Controlled Erenumab for Migraine Episodic. New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Ketaatan kanggo obat-obatan migrain lisan ing antarane pasien migraine kronis, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Stimulation Syaraf (t-SNS) karo Piranti Cefaly kanggo Pencegahan Migrain: A Review of the Available Data. Pain lan Terapi. 2015; 4: 135-137.