Isih Ora FDA Disetujoni
Ampligen (rintatolimod) ing obat anti-virus eksperimen, imunisasi sistem imun sing wis dianggo luwih saka 30 taun. Wis ditliti minangka pengobatan sing bisa ditrapake kanggo macem-macem kondisi, kalebu sindrom lemes kronis (CFS utawa ME / CFS ), HIV / AIDS , jinis kanker tartamtu, flu unggas lan flu babi (H1N1) , lan virus Ebola .
Ing 2009 lan taun 2013, FDA nolak Ampligen minangka perawatan ME / CFS.
Iku mesthi wis ditangani perawatan pisanan kanggo kondisi iki uga nyedhiyakake Ampligen ngleboke menyang pasar. Sanadyan gagal, prodhuk iki terus maju kanggo njaluk obat kasebut disetujoni.
Carane Ampligen Work?
Ampligen dipercaya bisa mlumpat kanthi pathokan anti virus lan bisa ngatur tingkat RNase L (zat ing sel sing nyerang virus), sing bisa dhuwur ing ME / CFS. Iku uga wis dituduhake kanggo nyegah tumor pertumbuhan tumor.
Ampligen ora katon kanggo nyegah sistem kekebalan. Nanging, pracaya bisa ngganti cara sistem kekebalan awakmu.
Ampligen for Sindrom Fatigue Kronis
Ing uji klinis, Ampligen wis ditampilake kanggo nambah kognisi, ngleksanani toleransi, kesehatan neuropsikologis lan fungsi sakabèhé ing ME / CFS; ngurangi kegiatan HHV-6 (virus sing dipercaya kagandhèng karo ME / CFS), lan nyuda aktivitas RNase L.
Miturut Produsen Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., luwih saka 40.000 dosis Ampligen diwènèhaké marang 500 pasien ing uji klinis ing luwih saka 20 klinik AS. Salah sijine klinik, Pusat Hunter-Hopkins, nyatakake 80% pasien ing Ampligen, lan 50% luwih apik.
Ampligen ora kasedhiya kanggo panggunaan apa wae ing AS, mung klinik kanthi ijin khusus bisa milih Ampligen. Iku uga luar biasa larang - kaya ing luwih saka $ 40.000 saben taun! Lan ora, asuransi ora bakal nutupi, amarga iku eksperimen.
Ampligen uga tetep ora diidinake ing Uni Eropa, nanging sawetara pasien bisa uga bisa nggayuh apa sing disebut minangka "program akses awal."
Ampligen Dosage
Ampligen diterbitake sacara intravena (IV). Ing trials lan ing ijin sing duwe syarat dening FDA, pasien biasane nampa 400mg tamba kaping pindho saben minggu. Hunter-Hopkins nyaranake paling ora 12 wulan terapi lan 18 wulan kanggo nandhang lara banget.
Ampligen Side Effects
Kaya tamba, Ampligen bisa nyebabake efek samping sing ora disenengi. Efek samping bisa kalebu:
- Cemlorot entheng,
- Tightness saka dodo,
- Denyut jantung cepet,
- Kuwatir,
- Napas,
- Rasa panas,
- Kringet,
- Mual,
- Ganti level enzim ati,
- Diare,
- Gatal,
- Tekanan getih rendah,
- Rash,
- Arrhythmias,
- Jumlah sel darah putih rendah,
- Pening,
- Kebingungan.
Sawetara pasien duwe gejala kaya flu sajrone sawetara jam sawise nampa dosis obat kasebut. Pabrik iki ngandhakake yen efek kasebut biasane ilang sawise pirang-pirang wulan perawatan.
Sumber:
Smith ME, et al. Riwayat internal medicine. 2015 Jun 16; 162 (12): 841-50. Perawatan encephalomyelitis myalgic / sindrom fatigue kronis: kajian sistematis kanggo National Institutes of Health Prevention Workshop.
Strayer DR, et al. PLOS One. 2012; 7 (3): e31334. Tri-blind, placebo-controlled, randomized, trial clinical of TLR-3 rintatolimod agonist in cases of severity fatigue chronic.
Strayer DR, et al. Penyakit infeksius klinis. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Uji coba klinis dikontrol karo tamba RNA sing dikonfigurasi sacara khusus, poli (I) .poly (C12U), ing sindrom lemes kronis.
Suhadolnik RJ, et al. Ing vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Owahan ing pathway antiviral 2-5A sythetase / RNase ing uji klinis sing dikontrol kanthi poli (I) -poly (C12U) ing sindrom lemes kronis.