Nalika Nduwe Pengobatan, Apa Sampeyan "Njaluk Apa Sampeyan Kanggo"?
Iku pitakonan paling angel sing ditemuake ing toko wiwit sepisanan sampeyan dijaluk "kertas utawa plastik?" Sampeyan lagi ing apotek sing ngisi resepmu lan apoteker dadi sampeyan takon, "Apa versi umum OK?" Sampeyan prantise nimbang pilihan sampeyan: obat-obatan umum kurang biaya, nanging padha tenan padha karo versi jeneng merek ?
Apa sampeyan njaluk generik lan nyimpen sawetara duwit?
Jawaban iku resounding "Mungkin." Paling akeh, obat generik dianggep aman amergo proses uji coba sing digunakake dening Food and Drug Administration (FDA).
Paten ing Narkoba
Perusahaan farmasi ngetokake dhuwit kanthi signifikan kanggo ngembangake obatan kasebut. Supaya bisa ngobati biaya kasebut, sing bisa dumadi ing atusan yuta dolar, pamaréntah AS ngetokake paten utawa ekslusivitas ing tamba kasebut.
A paten ditetepake minangka "hak kanggo ngilangi wong liya saka nggawe, nggunakake, aturan kanggo Advertisement, utawa sade." Ing tembung liya, ora ana perusahaan obat liyane sing bisa nyipta obat sing padha ing laboratorium lan ngedol. Paten bisa tahan nganti 20 taun, nanging saben paten spesifik beda. Paten bisa ditindakake kapan wae sajrone proses persetujuan obat. Mulane, tamba bisa dipateni, nanging durung diijinake dening FDA kanggo digunakake ing pasien.
Eksklusivitas Obat
Hak sing padha disebut eksklusivitas bisa uga diwenehake marang perusahaan farmasi kanggo tamba anyar. Eksklusivitas ditemtokake minangka "hak pamilik eksklusif sing diwenehake dening FDA nalika disetujoni saka tamba." Digawé kanggo nanggepi imbangan antara dhasar tamba anyar lan pemasaran umum, ekslusivitas bisa uga ora cocog karo paten.
Dawane eksklusivitas gumantung ing jenis obat sing diwenehake, lan bisa wae ing ngendi wae saka 3 nganti 7 taun. Nalika paten lan ekslusivitas wis kadaluwarsa, perusahaan farmasi liyane bisa nggawé ulang obat kasebut lan mlebu pasar kasebut kanthi jeneng liya. Iki mbukak pasar kanggo kompetisi lan nyurung biaya generik mudhun.
Obat Generik lan Bioequivalency
Obat-obatan umum kudu duwe bahan aktif sing padha karo jeneng merek, nanging bahan-bahan aktif ora beda. Bahan sing ora aktif kalebu werna, pengawet, utawa pengisi liyane. Nanging, amarga generik duweni ramuan ora aktif sing ora dianggep sacara otomatis.
Perusahaan farmasi sing pengin mlebu pasar obat generik kudu menehi bukti bioequivalensi marang FDA. Supaya bisa bioequivalent, bahan aktif ing obat generik kudu diserep ing tingkat sing padha lan ing jumlah sing padha karo obat jeneng merek. Generik ora kudu tumindak persis kaya obat jeneng merek, nanging kudu tiba ing pedoman tartamtu sing diatur dening FDA. Pedoman iki bisa beda-beda gumantung saka obat tamba.
Supaya manawa obat generik sing sampeyan tawar wis ditetepake minangka bioequivalent kanggo jeneng merek, mriksa karo apoteker.
Apoteker sampeyan nduweni akses menyang informasi babagan obat-obat generik saka Orange Book FDA. Buku Oranye ngandhut daftar obatan lan status bioequivalensi. Versi elektronik ditemokake kanthi bahan aktif lan merek (jeneng).
Cara lan Kapan Pilih Generik
Yen dhokter wis nulis resep obat kanthi nggunakake jeneng merek kanggo obat kasebut, apoteker kudu ngisi karo obat kasebut. Apoteker bisa nelpon dhokter lan ngomong babagan ngganti wangun generik tamba kasebut. Utawa, sampeyan bisa ngomong karo dokter babagan generik lan resep obat nalika resep ditulis.
Yen sampeyan kaget ing counter obat karo pitakonan babagan jeneng merek utawa umum, hubungi kantor dhokter sampeyan. Dokter sing maringi resep obat kanggo sampeyan bakal ngerti yen sampeyan bisa entuk asil sing dikarepake kanthi generik.
Sumber:
US Food and Drug Administration. "Apa Generik Obat-Obat?" FDA.gov 16 Okt 2008.
US Food and Drug Administration. "Pitakonan sing kerep diparingi babagan Paten lan Eksklusif." FDA.gov 28 Apr 2006.