Harvoni minangka tamba kombinasi dosis tetep sing digunakake kanggo perawatan infeksi hepatitis C (HCV) kronis. Obat loro sing dumadi saka Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) kanthi mblokir protein (NS5A) lan enzim (polimerase RNA) sing penting kanggo replikasi virus.
Harvoni disetujoni ing 10 Oktober 2014, dening US Food and Drug Administration (FDA) sing dianggo ing wong diwasa 18 taun utawa luwih karo infèksi genotype 1 HCV, kalebu sing nduweni sirosis .
Harvoni wis disetujoni kanggo panggunaan pasien sing ora ditambani ("perawatan-naif"), uga kanthi tanggepan pisah utawa ora kanggo terapi HCV sadurunge ("perawatan-pengalaman").
Harvoni minangka tamba HCV sing disetujoni pisanan sing ora perlu dijupuk karo interferon pegylated (peg-interferon) utawa ribavirin (loro obat tradisional sing digunakake kanggo terapi kombinasi HCV, loro-lorone padha karo profil keracunan sing dhuwur).
Harvoni kacathet duwe tingkat tamba antara 94% lan 99%, nalika uji coba Phase II nyatakake tingkat pangobatan 100% ing pasien sing koinfeksi HIV lan HCV.
Dosis
Siji tablet (90mg / 400mg) dijupuk saben dina kanthi utawa tanpa pangan. Tablet Harvoni iku wujude berlian, werna jahe, lan film dilapisi, kanthi "GSI" ditemoni ing sisih siji lan "7985" ing sisih liyane.
Preskripsi Rekomendasi
Harvoni ditetepake sajrone Course 12- kanggo 24-minggu, minangka saran ing ngisor iki:
- Perawatan-naif kanthi utawa tanpa sirosis: 12 minggu
- Pengobatan-pengalaman tanpa sirosis: 12 minggu
- Perawatan-ngalami sirosis: 24 minggu
Tambahan, Course 8-minggu bisa dianggep kanggo perawatan-naif patients tanpa sirosis sing duwe viral load HCV ing sangisoré 6 yuta salinan / mL.
Efek Sampingan Umum
Efek sisih paling umum sing digandhengake karo nggunakake Harvoni (kedadeyan ing 10% utawa kurang saka pasien) yaiku:
- Fatigue
- Sakit kepala
Efek sisih liyane (ing ngisor 10%) kalebu mual, diare, lan insomnia.
Interaksi Narkoba
Ing ngisor iki uga kudu ditindakake nalika nggunakake Harvoni:
- Pangobatan anti radang tifus Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) sing dipigunakaké kanggo terapi antiretroviral HIV
- St. John's Wort
Contraindications and Considers
Ora ana contraindications kanggo nggunakake Harvoni ing patients karo HCV genotip 1.
Nanging, kanggo pasien HIV nggunakake tenofovir tamba (kalebu Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), perawatan ekstra kudu diwenehake kanggo ngawasi sembarang efek samping tenofovir, utamane gangguan ginjal (ginjal).
Antacids kudu dijupuk kanthi kapisah 4 jam sadurunge utawa sawise dosis Harvoni, nalika dosis inhibitor pompa proton lan inhibitor reseptor H2 (blockade alias H2) kudu dikurangi supaya ora nyerep panyerepan ledisivir.
Nalika ora ana contraindication kanggo nggunake Harvoni nalika meteng, data klinis manungsa sing sethitik kasedhiya. Nanging, kéwan kéwan ing panggunaan loro ledipasvir lan sofosbuvir wis ora ana pangaruh marang perkembangan janin.
Konsultasi khusus dianjurake sajrone kandhutan kanggo ngetutake urgensi terapi Harvoni, khusus apa sing bakal diwiwiti kanthi cepet utawa ngenteni nganti sawise kelahiran.
Dianjurake kabeh wanita umur anak-ati bakal diawasi saben wulan kanggo ngandhut nalika nglakoni terapi. Babagan iki uga dianjurake supaya pasien lan pasangan lanang disedhiyakake paling ora rong metode kontrasepsi non-hormonal lan digunakake nalika mangsa therapy lan enem wulan.
Sumber:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA nyetujoni obat kombinasi pisanan kanggo ngobati hepatitis C." Silver Spring, Maryland; siaran pers diterbitake 10 Oktober 2014.