Ing taun 2010 FDA nyatakake Provenge kanggo kanker prostat-hormon prostat. Provenge minangka perawatan sing ditindakake kanthi nambah sistem imun. Sawetara kritikus nyebut efektifitas Provenge menyang pitakonan amarga efektifitas perawatan kanker sing paling akeh ditemokake ing penurunan PSA sawise perawatan. Nanging, kanthi level PSA therapy Provenge biasane ora nyelehake.
Sawise nduwe wong sing diawasi pirang-pirang atus wong sing dipasrahi, aku wis ngetuhi kasus luar biasa sing Provenge ngeculake PSA. Nanging, kemunduran PSA mesthi ora dadi aturan umum amarga meh kabeh wektu PSA terus meningkat sawise Provenge.
Yen PSA ora ngeculake, kepiye carane bisa nyedhiyakake prolong? Akeh sing lali yen perawatan Provenge rampung ing wektu enem minggu, yen sistem imun diaktifake efeke isih ana. Mulane, sanajan Provenge mung nyebabake wutah penyakit nganti derajat sing sethithik, efek pamblokiran terus-terusan ing pertumbuhan kanker nduweni pengaruh kumulatif sajrone wektu. Liwat periode taun, malah efek hambat sing entheng bisa nambah nganti entuk manfaat urip sing substansial.
Riset
Yen hipotesis yen Provenge nyebabake efek antikanker sing entheng lan langgeng, bener, wong sing nampa perawatan karo Provenge ing tahap sing luwih awal (sing duwe urip sing luwih dhuwur) kudu entuk keuntungan luwih gedhe tinimbang wong sing diobati ing tahap pungkasan .
Kanggo nyoba premis iki, Dendreon, produser saka Provenge nganalisis data saka studi asli sing nyebabake persetujuan FDA. Wigati dicathet, para panaliti ora mbandhingake kaslametané wong sing dianggep sadurungé kanggo urip wong sing diobati mengko. Temenan, wong diobati ing tahap sing luwih awal urip maneh.
Luwih padha mbandhingaké kaslametané wong Provenge-treated karo penyakit tahap awal karo wong sing dianggep plasebo sing padha . Padha nganalisis sing padha (wong sing diobati karo wong plasmebo-diobati) ing wong kanthi maneka tahapan penyakit sing beda-beda saka awal nganti pungkasan. Bener, pamisah dibagi dadi 4 kategori: Tahap awal, panggung rendah, tahap panggung dhuwur lan tahap pungkasan. Tahap-tahap "beda" sing beda-beda ditetepake kanthi tingkat dhuwur PSA nalika Wiwit diwiwiti. Contone, tahap awal yaiku PSA sing kurang saka 22; Tahap low-penengah yaiku PSA antara 22-50; Tahap penengah dhuwur yaiku PSA antara 50-134; lan panggung dhuwur yaiku PSA luwih saka 134.
Tabel ing ngisor iki ngringkes asil analisis kasebut.
| Patients Grouped dening Baseline PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SURVIVAL ING MONTHS: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| SURVIVAL DIFFERENCE | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Minangka bisa didelok saka meja, kabeh kelompok sing diobati karo Provenge, nedahake kauntungan keluwarga dibandhingake karo panggung sing padha diobati karo placebo. Nanging, nalika Provenge diwenehi ing tahap sing luwih awal, kaluwihan kaslametan luwih gedhe. Wong sing tahap paling awal (PSA <22) urip luwih saka 13 sasi luwih saka panggung sing padha dianggep plasebo.
Wong lanang kanthi tataran lanjut mung urip pirang-pirang sasi luwih suwe tinimbang wong sing dianggep plasebo.
Pola kebugaran sing luwih apik kanthi panyakit panggung sing luwih awal katon kaya hipotesis yen efek imun nyegah saka Provenge nyebabake efek kelangsungan hidup sing luwih gedhe nalika diijini nglumpukake wektu sing luwih dawa maneh. Hipotesis liyane kanggo nerangake data iki yaiku kanker sing luwih cilik duwe klon sing luwih sithik lan mulane luwih responsif marang terapi. Apa salah siji alasan utawa liyane, utawa loro-loroné, bukti-bukti sing administrasi sadurungé mbenakake asil bakal terus diestimasi nalika hipotesis dites.
Mesthine, adhedhasar data iki, mung siji bisa nyatakake kanthi logis yen Provenge ngasilake keuntungan paling gedhe nalika ditindakake ing panggung paling awal.