Ngurutake liwat Maze Kontrasepsi Darurat
Rencana B One-Step nampa persetujuan FDA tanggal 13 Juli 2009, ngganti Rencana B -2 sing lawas. Kontrasepsi darurat iki kasusun saka siji pil lisan (tablet levonorgestrel , 1,5 mg).
Ing wulan Juli 2012, FDA nyetujoni Sabanjure Pilihan One Dose , Februari 2013, FDA disetujoni My Way , lan ing Februari 2014, FDA disetujoni Njupuk Tindakan - kabeh telu iku alternatif alternatif kanggo Plan B One-Step.
Ana uga alternatif alternatif liya sing disebut AfterPill, nanging iki mung bisa dituku online.
Wiwit taun 2006, wanita lan wong lanang umur 18 lan luwih wis diijini kanggo tuku Plan B over-the-counter ing apotek lokal (lan wong-wong sing kurang saka 18 mbutuhake resep saka dokter). Plan B (uga panggantos, Plan B One-Step) diprodhuksi dening Teva Pharmaceuticals.
Saiki, sapa wae (umur apa wae) bisa tuku Plan B One-Step utawa salah sawijining versi 3 generik, Njupuk Tindakan, Cara Nggawe utawa Sabanjure Pilihan Dosis, tanpa pilihan. Proses persetujuan sing nyebabake kasedhiyan Plan B One-Step, over-the-counter tanpa watesan umur wis dialami kontroversi lan kebingungan - ninggalake akeh wong sing isih bingung bab status kontrasepsi darurat iki uga proses persetujuan manunggal kita menyang ngendi kita saiki.
Endi Kebingungan Miwiti:
Akeh wong sing disalahake babagan sing bisa tuku Plan B One-Step.
Kebingungan kasebut asale saka pengumuman FDA ing sasi April 2009 ngandhakake yen FDA bakal ngidini pabrikan Plan B kanggo nggawe Plan B kasedhiya kanggo wanita 17 lan luwih lawas tanpa resep. Pernyataan FDA iki ndadekake akeh sing yakin yen bocah-bocah umur 17 taun saiki bisa tuku Plan B over-the-counter. Akeh wong sing ora ngerti yen ora ana perkara nganti FDA ngumumake, ing 24 Juni 2009, agensi kasebut wis ngidini Next Choice , versi generik resep kontrasepsi darurat B, kanggo wanita umur 17 taun lan luwih enom.
Kebingungan jumeneng adhedhasar kutipan kasebut saka press release Juni 2009:
"Ing taun 2006, Plan B diidinake kanggo nonprescription sing digunakake kanggo wanita berumur 18 taun lan luwih." Plan B tetep kasedhiya minangka produk resep-resep kanggo wong wadon umur 17 taun lan durung bisa disetujoni. lan ing. "
Siaran pers FDA iki akeh sing dikira - yen FDA wis nyetujoni individu liwat umur 16 taun kanggo tuku Plan B over-the-counter, banjur ngapa FDA ngumumake yen nganti saiki, panggunaan OTC Plan B diwatesi paling umur 18 taun?
Siobhan DeLancey, sing nulis press release FDA ngumumake persetujuan Plan B umum, wangsulane pitakonan iki kanthi mung ngandani, "ora kira apa sing diandharake FDA ing sasi April, bocah umur 17 taun ora duwe akses over-the-counter kanggo Rencana B ".
Pitakonan banjur tetep, yen iki, mesthine, apa FDA ngumumake persetujuan sing bisa dituku dening bocah-bocah umur 17 taun?
Panjelasan:
Iku misale jek sing akeh kebingungan stemmed saka misinterpreting ing 22 April 2009, FDA penet pengumuman mesthine declare sing wadon 17 taun lan lawas saiki bisa tuku Plan B over-the-counter. Kaputusan FDA iki minangka asil saka perintah pengadilan federal sing ngajarake FDA kanggo ngidini anak umur 17 taun tuku Plan B.
Hakim Korman luwih nyuwun marang lembaga kasebut kanggo nemtokake manawa pil kasebut kudu kasedhiya ing-ka-counter kanggo wanita saka kabeh umur. Keputusan pengadilan nerangake yen keputusan awal FDA kanggo mbatesi akses didasari politik lan ora ilmu.
Ing woro-woro kasebut, statement FDA nerangake,
"Miturut tatanan pengadilan, lan konsisten karo temuan ilmiah wiwit taun 2005 dening Pusat Evaluasi lan Riset Narkoba, FDA ngirim layang marang pabrikan Plan B supaya perusahaan bisa, miturut panyerahan lan persetujuan aplikasi sing cocok, Pasar Plan B tanpa resep kanggo wanita 17 taun utawa luwih. "
Percaya yen warta iki ngandhakake yen bocah-bocah umur 17 taun saiki bisa tuku Plan B over-the-counter, pandhukung kesehatan reproduktif. Cecile Richards, presiden Federasi Merdeka Parenthood of America, malah ngandhakake yen persetujuan FDA minangka "pernyataan sing kuwat kanggo wanita Amerika menawa kesehatane wis ana sadurunge pulitik". bantuan ngurangi angka kehamilan sing ora disengaja lan nglindhungi kesehatan lan kaslametan kabeh wanita. "
Nanging, ing wektu iku, Plan B isih mung kasedhiya kanggo wong-wong ing umur 17 taun . Kabeh sing diwenehake dening FDA yaiku yen agensi saiki bakal ngidini produsen Plan B ngundhuh aplikasi kanggo status sales over-the-counter Plan B kanggo grup umur iki. Nalika ditakoni babagan status aplikasi iki, DeLancey (juru wicara FDA) ora ngomong manawa aplikasi iki wis dikirim, nanging mung bakal ngandhani yen ora ana aplikasi kanggo sales OTC kanggo bocah umur 17 taun wis disetujoni .
Riwayat Riwayat Politik:
Kabeh iki kebingungan sing bisa tuku Plan B One-Step mung minangka kiasan kanggo perang sing dawa lan pulitik sing ditrapake liwat Rencana Bencana OTC B. Pandhawa kesehatan reproduktip bisa nguri-uri pangarep-arep kanggo status sing over-the-counter sawise Pengadilan Distrik AS Distrik Wétan New York mrentah, ing 23 Maret 2009, krungu , sing FDA kudu nyusun maneh keputusan miturut Administrasi Bush kanggo matesi akses menyang kontrasepsi darurat. Hakim Distrik AS Edward Korman nyatakake manawa FDA diijini politik kanggo ngganggu pengambilan keputusan sing biasane.
Ing taun 2006, pejabat FDA ngidini luwih gampang, sales behind-the-counter saka Plan B - ngijini wong umur 18 lan luwih tuku kanggo mbutuhake Plan B sawise nuduhake bukti umur nalika isih mbutuhake resep kanggo wanita 17 taun lan luwih enom. Hakim Korman dhawuh marang FDA supaya ngidini anak umur 17 taun kanggo tuku Plan B tanpa resep miturut kondisi sing padha, Plan B kasedhiya kanggo wanita ing umur 18 taun, "The FDA berulang kali lan ora bisa ditindakake kanthi tundha nerbitake kaputusan ing Rencana B kanggo alesan curiga. "
Pengadilan luwih nyatakake yen FDA nyimpang saka tata cara standar dhewe kanggo nganalisis produk OTC lan agensi kasebut mung nggawe keputusan Plan B (2006) amarga ancaman kanggo njaga konfirmasi Senat saka Dr. Andrew von Eschenbach dadi komisioner FDA. Nyatane, keputusan 2006 wis ditarik liwat telung taun amarga pemerintah Bush mbantah persetujuan FDA saka Plan B, amarga "keprihatinan safety," sanajan panel panitya FDA ngusulake yen ora ana watesan umur sing bisa tuku Plan B. Mangkono, hakim mrintahake agensi kanggo mriksa apa supaya kontrasepsi darurat kasedhiya tanpa watesan umur. FDA mangsuli yèn perkara kasebut ditinjau saka keputusan hakim. Korman luwih mrentah supaya dhawuhe kudu dipateni ing 30 dina. Iki mimpin kanggo "terkenal" April 2009 FDA penet pengumuman sing sparked kabeh bingung liwat sing bisa nemen tuku Plan B.
Ngendi We Stand Today:
Sanadyan konsep kontrasepsi darurat ora dadi gagasan anyar kanggo masyarakat, nanging isih ana babagan debat - kaya sing nalika dituduhake ing Amerika Serikat. Kontroversi iku amarga saka kapercayan wong babagan apa Plan B One-Step (utawa pil esuk sawise) ngilangi sawijining meteng.
Kontrasepsi darurat terus dadi masalah emosional lan kontroversial, kanggo para advokat sing pracaya Plan B One-Step bakal ngurangi jumlah kehamilan lan aborsi sing ora dikarepake lan kanggo mungsuh sing percaya yen nggunakake Plan B One-Step minangka aborsi medis . Kontroversi nyebabake pusat debat iki babagan cara kontrasepsi darurat bisa dianggo. Perdebatan iki dadi panas sing malah bisa mungkasi pancasan FDA babagan Rencana B, ninggalake agensi kasebut supaya dituding ngidini politik kanggo ngadikte keputusan nanging bukan ilmu.
Saliyane, keyakinan manawa kontrasepsi darurat nyebabake aborsi nggawe rintangan kanggo ngakses lan nggunakake Plan B One-Step minangka akeh wong terus nguber pil esuk sadurunge kanthi pil aborsi (RU486 ). Dene pil aborsi ngasilake terminasi kandhutan lan mung dipigunakaké sawisé meteng diwenehi (lan ora luwih saka 49 dina wiwit mangsa menstruasi pungkasan), Plan B One-Step digunakake kanggo nyegah meteng nalika dijupuk ing 3 nganti 5 dina sawise jinis ora dilindhungi. Ora bakal nyuda meteng sing wis ana.
Malah, ahli medis nganggep yen meteng bakal diadegake sawisé implantasi endhog sing wis dibuahi wis kedadeyan. Penasehat kontrasepsi darurat tetep tetep ngandhani wong-wong sing Plan B One-Step ora minangka agen aborsi. Panguwasa medis ngandharake aborsi minangka gangguan saka endhog sing dibuyarake. Iki tegese iku ora mungkin kanggo Rencana B One-Step kanggo ngilangake ngandhut wiwit, babagan medis, ora ana kehamilan. Kawicaksanan Federal, miturut ahli medis, nemtokake obat, obatan lan piranti sing tumindak sadurunge implantasi minangka nyegah meteng lan ora dadi agen sing ngilangake meteng.
Rencana B One-Step minangka cara sing aman lan efektif kanggo wanita kanggo nyegah meteng nalika meteng nalika ngobati utawa ngalami kegagalan kontrol lair lan wis bukti dadi pilihan sing penting banget sing wis mbantu ngurangi angka utawa kehamilan sing ora dikarepake. minangka nomer aborsi sing bakal ditindakake yen kehamilan kasebut ora dicegah lumantar nggunakake kontrasepsi darurat.
Dadi, Sapa sing Bisa Tuku Rencana B Siji-Langkah?
Minangka tanggal 20 Juni 2013, FDA wis nampi aplikasi tambahan Teva lan ngidinake status Responder / over-the-Counter Plan B One-Step. Iki tegese wanita kabeh umur bisa tuku Plan B One-Step, sing saiki kudu ana ing lumpuh keluarga / bagean keluarga tamba.
Ing Februari 25, 2014, FDA ngumumake yen alternatif generik Plan B One-Step (My Way lan Next Choice One Dose) saiki bakal kasedhiya tanpa resep utawa batasan umur - sanajan agensi mbutuhake produk kasebut kalebu label sing digunakake kanggo wanita berusia 17 taun utawa luwih. Njupuk Tindakan uga kasedhiya OTC kanggo umur, nanging amarga digawe dening Teva, ora ana
- Where and How to Buy Plan B One-Step and Generic Plan B One-Step?
- Cara Gunakake Rencana B Siji-Langkah, Next Choice One Dose, lan My Way?
Dadi ... yen sampeyan perlu tuku kontrasepsi darurat, aksesibilitas kaya ing ngisor iki:
- Plan B One-Step - bisa dituku OTC (tanpa resep) kanggo wong umur.
- Kula Cara , Njupuk Tindakan lan Pilihan One Dosis Sabanjure (Rencana B Produk Produk One-Step) - bisa dibeli OTC, (tanpa resep) kanggo wong umur.
- Plan B generik Sabanjure Pilihan (rong obat kontrasepsi darurat) - kasedhiya ing dhasar counter farmasi, tanpa resep, kanggo wong umur 17 lan luwih. Resep sing dibutuhake kanggo wong-wong ing 17 taun.
Sumber:
FDA Database. [10-03-2013] "Buku Jeruk: Produk Narkoba sing disetujui kanthi Evaluasi Terapi Therapeutic."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Dianyari FDA Tindakan ing Rencana B (levonorgestrel) Tablet." Diakses ing 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA Prinsip Resiko Generik Resep-Hanya Versi Rencana B Kontrasepsi Darurat Wanita 17 lan Bawah." Diakses ing 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 Maret 2009). Diakses ing 10/6/13.