Perawatan Lisan kanggo Artritis Psoriatic lan Psoriasis
Ing tanggal 21 Maret 2014, FDA ngumumake persetujuan Otezla (apremilast) kanggo perawatan arthritis psoriatic aktif ing wong diwasa. Otezla minangka inhibitor pilih fosfodiesterase-4 (PDE4). Otezla iku mung perawatan lisan sing disetujoni dening FDA khusus kanggo arthritis psoriatic. Ing tanggal 23 September 2014, FDA ngijinaké Otezla kanggo pratondo tambahan, perawatan pasien kanthi psoriasis plak kanggo ukuran moderat kanggo sing phototherapy utawa terapi sistemik cocok.
Sadurungé disetujui saka Otezla, arthritis psoriatic biasane dianggep karo kortikosteroid , pamblokiran TNF , utawa Stelara (ustekinumab ) , interleukin-12 / interleukin-23 inhibitor sing diset ing September 2013.
Carane Otezla Diterbitake?
Otezla teka minangka tablet berlapis-berlapis, digawe nganggo film kanthi telung kekuwatan: 10 mg, 20 mg, lan 30 mg. Dosis sing dianjurake awal Otezla nyedhiyakake titration saka dina 1 dina 5 kanggo njaluk dosis pangopènan sing disaranake 30 mg. kaping pindho saben dina diwiwiti dina 6. Jadwal titration biasa yaiku:
Dina 1: 10 mg. ing wayah esuk
Dina 2: 10 mg. ing esuk lan 10 mg. ing wayah sore
Dina 3: 10 mg. ing wayah esuk lan 20 mg. ing wayah sore
Dina 4: 20 mg. ing wayah esuk lan 20 mg. ing wayah sore
Dina 5: 20 mg. ing wayah esuk lan 30 mg. ing wayah sore
Dina 6 lan ngluwihi: 30 mg. ing wayah esuk lan 30 mg. ing wayah sore
(Wigati: Pasien karo gangguan ngenani babagan ginjel abot bakal perlu pangaturan kanggo jadwal dosis).
Apa Umum Efek Sampingan Wis Digandhengake Karo Otezla?
Ing uji coba klinis, diare, sakit sirah, lan mual ana efek sisih sing paling kerep dilapurake karo Otezla. Akèh-akèhé adverse kedadeyan dumadi sajroning rong minggu pisanan perawatan lan ditindakake kanthi cepet kanthi nggunakake Otezla.
Apa Ana Contraindications utawa Peringatan lan Precautions Associated Kanthi Otezla?
Otezla wis kontraindikasi ing pasien karo hypersensitivity sing dikenal kanggo apremilast. Kanthi gati babagan peringatan lan pancegahan, Otezla digandhengake karo resiko depresi. Ngurangi bobot uga ditemtokake nalika uji klinis minangka akibat negatif. Pasien kudu nonton bobot mundhut sing ora diterangake lan klinis.
Kajaba iku, bisa ana interaksi narkoba antara Otezla lan cytochrome P450 indikator enzim, kayata rifampin, phenobarbital, carbamazepine, lan phenytoin sing bakal ngurangi efektivitas Otezla. Kombinasi ora disaranake.
Pasinaon sing dikontrol kanthi becik karo Otezla durung dilakoni ing wanita ngandhut. Otezla kudu digunakake nalika meteng mung nalika entuk manfaat sing luwih dhuwur tinimbang risiko potensial kanggo janin. Uga ora dingerteni yen Otezla utawa metabolit Otezla ana ing susu manungsa, saingga wanita sing nyusoni kudu ati-ati. Minangka bagean saka persetujuan FDA, bakal ana pendaptaran kanggo wanita sing ngandhut lan diobati karo Otezla.
Carane Apa Otezla Performing in Trials Clinical?
Keamanan lan efektivitas Otezla dievaluasi ing telung uji klinis sing nglibataké 1,493 pasien kanthi arthritis psoriatic aktif.
Ing pangadilan, sing jenenge PALACE-1, PALACE-2, lan PALACE-3, para peserta sinau placebo kanthi acak, Otezla 20 mg. utawa 30 mg. kaping pindho saben dina. Pasien diijini terus karo DMARDs, dosis corticosteroids sing kurang, utawa NSAID sak sidhang. Titik paling utama ana ACR20 kanthi minggu 16. Otezla plus DMARDs dibandhingake placebo plus DMARDs digandhengake karo peningkatan tanda-tanda lan gejala arthritis psoriatic. Ana uga bukti sing luwih gedhe ing fungsi fisik karo Otezla (30 mg saben dina kaping pindho) saka placebo.
Apa Biaya Otezla?
Pembuat obat, Celgene, wis ngedol rega gunggung $ 22,500 saben taun kanggo Otezla.
Sumber:
Otezla (apremilast). Informasi Preskriptif. Maret 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Update 2 - US FDA Ngadopsi Celgene Drug kanggo Sintritis Psoriatic. Bill Berkrot. Reuters. 21 Maret 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla Disetujoni dening FDA kanggo Psoriasis Plak. BusinessWire. 23 September 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8