Ing taun 2011, nalika Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat nyetujoni Benlysta (belimumab), ana masalah gedhe! Benlysta minangka obat pisanan sing disetujoni kanggo lupus ing umur 50 taun. Sadurunge, mung obat sing disetujoni dening FDA kanggo ngobati lupus yaiku Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), lan aspirin (1948). Nanging Plaquenil ora digawé lan ora digunakake mung kanggo lupus. Iku disebut tamba antimalarial amarga digunakake kanggo nyegah malaria, lan uga digunakake kanggo ngobati rematik arthritis.
Nalika sampeyan krungu babagan Benlysta, sampeyan bakal kerep krungu tembung biologik . Ora kaya obat-obatan sing digawé saka proses kimia, biologic minangka tamba sing dikembangake saka sumber alam kaya kewan, manungsa, utawa mikroorganisme. Benlysta unik amarga biologik liya wis teka sadurunge lan gagal minangka pangobatan lupus.
Kajaba iku, Benlysta minangka perawatan sing paling ditargetake kanggo lupus. Obat liya sing umum digunakake kanggo ngobati hidroksichloroquine, kortikosteroid, methotreksat, azathioprisi, cyclophosphamide, lan mofetil mycophenolate-wis dirancang kanggo tujuan liya nyegah sistem kekebalan awak luwih wiyar. Nanging amarga Benlysta minangka biologic, digawe saka protèin manungsa, para panaliti bisa mbangun tamba sing bisa nuntun bagean tartamtu saka sistem imun sing duwé peran kanggo nimbulaké gejala lupus.
Minangka perawatan manungsa lupus biologic sing ditargetake, ora mung Benlysta nawakake pilihan perawatan liyane, nanging wis nyengkuyung luwih akeh panaliten lupus anyar lan inovatif. Kanggo alasan iki, persetujuan FDA saka tamba kasebut minangka momen penting ing sejarah riset lupus!
Alami, wong sing ngerti babagan Benlysta pisanan bakal kepengin sinau babagan obrolan liyane. Ing ngisor iki ana jawaban kanggo pitakonan umum babagan Benlysta.
Carane Benlysta Work?
Miturut Lupus Research Alliance, Benlysta "bisa ngurangi sistem imun hiperaktif lupus kanthi nyegah protein sing disebut 'B stimulator limfosit (BLyS)' sing dipercaya bisa ningkatake reaksi inflamasi sing nyerang lan ngrusak jaringan sehat awak dhewe."
Ing tembung liya, BLYS minangka bagéan saka sistem kekebalan sing target obat. Benlysta ngarah nyegah BLYS saka ngaktifake inflamasi sing nyebabake sistem imun nyerang awak dhewe.
Benlysta biasane digunakake ing kombinasi karo obat lupus liya (therapy standar). Kombinasi wis ditampilake luwih efektif kanggo ngurangi gejala lupus saka therapy standar wae. Gejala sing diganggu cenderung ana hubungane karo kulit, tutuk, sendi lan otot, lan sistem kekebalan awak.
Manfaat liyane obat kasebut yaiku ngurangi penggunaan kortikosteroid. Iki penting amarga minangka perawatan jangka panjang, kortikosteroid dikenal kanggo nimbulaké efek samping kaya mundhut tulang lan karusakan organ.
Apa Benylsta diterbitake?
Boten kados pangobatan lupus sanesipun, Benlysta sanes pil. Punika diterbitake dening infus intravena (IV) utawa liwat injeksi.
Infus IV
Cara iki ngidini tamba menyang langsung menyang aliran getih lan ngliwati weteng. Yen ditelukake ing wangun pil, bakal tumuju ing weteng lan protèin penting sing mbentuk tamba bakal numpes.
Yen ditrapake dening infus IV, sampeyan ora bisa ngatur ing omah lan kudu menyang ngendi wae kanggo infus kaya kantor dokter, rumah sakit, utawa pusat infus. Infus bisa njupuk watara jam, nanging maneh yen wis diwenehi lan / utawa wektu pengamatan.
Kanggo sing kaping telu infusions, iku khas kanggo wong-wong mau bakal kedadeyan saben rong minggu, lan sawise saben minggu sawise.
Benlysta ditrapake minangka pengobatan jangka panjang, lan yen sampeyan lan dhokter setuju yen iku apik kanggo sampeyan, aja mandhegake infus nalika sampeyan miwiti luwih becik. Sampeyan kudu terus perawatan sanajan sampeyan luwih apik minangka cara kanggo njaga manfaat positif.
Self-Injeksi
Ana upaya kanggo menehi pilihan injeksi, sing tegese sampeyan bakal duwe pilihan ngurus Benlysta dhewe, ing omah. FDA nyetujoni pilihan injeksi pisanan ing 2017, khusus kanggo lupus erythematosus sistemik, wangun paling umum lupus. Pilihan perawatan mbutuhake latihan saka dokter lan luwih gampang tinimbang IV kanggo akeh.
Aku Krungu Iku Ora Kerjane kanggo Afrika-Amerika
Pasinaon asli sing nyebabake persetujuan Benlysta ora nyakup peserta Afrika-Amerika sing cukup. Iki ora ateges yen tamba ora bisa digunakake kanggo sampeyan yen Afrika-Amerika. Sabanjure, bisa uga becik amarga saben wong duwe lupus unik.
Saiki ana uji coba klinis kanggo mbantu kita sinau babagan carane efektif Benlysta kanggo Afrika-Amerika. Trial iki penting banget wiwit wanita Afrika-Amerika kira-kira telu luwih mungkin ngembangake lupus tinimbang wanita putih.
Ngomong karo dhokter sampeyan yen sampeyan kepengin nyoba Benlysta utawa melu ing uji klinis Benlysta.
Apa yen Aku Nduwe Kemampuan Organ?
Nalika Benlysta disetujoni pisanan dening FDA, ora jelas yen tamba kasebut bakal entuk manfaat karo wong sing keterlibatan organ kaya lupus nefritis utawa sistem saraf pusat (CNS) lupus. Nanging, sajrone analisis riset, ditemokake ing limang taun pisanan perawatan karo Benlysta, tamba ora nyebabake utawa gawe kerusakan organ, lan bisa uga alon tumindak penyakit sing gegayutan karo karusakan organ. Awit iki informasi adhedhasar analisis riset siji sing nggabungake rong penelitian, luwih akeh panalitene bakal dadi bermanfaat. Panliten kasebut janjeni, yen sampeyan duwe keterlibatan organ lan kasengsem nyoba Benlysta, gunakake rheumatolog kanggo ndeleng yen padha mikir iki pilihan apik kanggo sampeyan.
Apa Efek Samping lan Risiko?
Kaya kabeh obat, Benlysta bisa nyebabake efek samping lan teka kanthi risiko. Perusahaan tamba kudu ngelingake kabeh efek samping sing bisa ditemokake, nanging ora ateges sampeyan bakal nemu iki. Yen sampeyan prihatin babagan efek samping, iku penting kanggo ngomong karo rheumatologists babagan keprigelan sampeyan. Ing kasus-kasus ing ngendi wong ngalami efek samping, wong bisa nemtokake terus perawatan yen efek samping ora abot utawa yen dheweke lan dokter sing meruhi manfaat obat kasebut luwih gedhe tinimbang efek samping.
Amarga risiko sing digandhengake karo Benlysta, sadurunge miwiti tamba, kirim rheumatolog maneh yen sampeyan:
- duwe pratandha utawa wis didiagnosis kanthi infeksi, penyakit jantung, utawa penyakit mental
- kudu utawa mung njaluk vaksinasi, utamané vaksin urip
- duwe alergi pengobatan
- lagi njupuk obat biologis liyane, antibodi monoklonal utawa infusions IV cyclophosphamide (Cytoxan®)
- ana ing sembarang jenis obat liyane, suplemen herbal, utawa vitamin
- wis tau duwe jinis kanker
- duwe kondisi medis liyane
- sing ngandhut utawa planning kanggo ngandhut, utawa yen sampeyan nyusoni
Informasi iki bakal mbantu dhokter sampeyan nemtokake yen Benlysta minangka perawatan sing tepat kanggo sampeyan lan wektu sing paling apik kanggo miwiti perawatan. Umpamane, yen sampeyan duwe infeksi, dheweke kudu nambani perawatan amarga tamba nambah risiko infeksi.
Yen ana kahanan kasebut nalika sampeyan lagi ing tamba, sampeyan kudu ngandhani rheumatolog.
Sajrone uji klinis, wong ngalami efek samping, nanging ora mesthi cetha yen efek samping langsung disebabake dening obat kasebut. Nanging, peneliti-lan ing kasus iki, GlaxoSmithKiline (GSK), produsen obat-obatan kudu nyatakake gejala negatif sing ditindakake dening wong nalika uji klinis.
Efek samping Benlysta sing paling umum yaiku
- mual
- diare
- mriyang
- irung utawa irung rahang
- sakit tenggorokan
- watuk (bronchitis)
- gangguan tidur
- nyeri utawa sikil lengen
- depresi
- sirah (migren)
- infèksi saluran kemih
- nyuda count sel getih putih (leukopenia)
- muntahake
- nyeri weteng
Yen sampeyan ngalami efek samping utawa sing luwih abot, iku penting kanggo ngandhani rheumatologist sampeyan kanthi gampang. Yen sampeyan ngalami efek samping ngancam nyawa, kaya reaksi alergi sing ngalangi ambegan, nelpon 9-1-1 langsung.
Ana liyane bisa, kurang umum, efek sisih. Wong-wong mau didaftarake ing situs web GSK, nanging uga penting kanggo ngomong karo rheumatologist babagan efek samping lan risiko Benlysta, secara umum.
Sampeyan uga bisa nyatake efek samping negatif saka obat apa wae, ora mung Benlysta, kanggo FDA. Ngunjungi www.fda.gov/medwatch, utawa hubungi 1-800-FDA-1088.
Apa Aku Bakal Bisa Nganggo Benlysta?
Sanajan Benlysta minangka pilihan perawatan larang, GSK mbiyantu nyengkuyung dhukungan finansial. Rheumatolog sampeyan bisa nggarap asuransi lan GSK kanggo entuk pitulungan finansial sing sampeyan butuhake.
Apa Benlysta Nggawe Anak Kanggo Lupus?
Ora ngerti yen Benlysta aman lan efektif kanggo bocah lupus. Ana panalitiyan lupus pediatri sing ngetungake efektifitas lan safety Benlysta kanggo bocah sing lupus antara umur 5-17 taun. Yen bocah duwe lupus, sampeyan bisa ngomong karo dhokter babagan apa sing cocok kanggo nyedhiyakake panalitiyan kasebut.
Apa isih ana uji klinis kanggo Benlysta?
Ya. Yen sampeyan pengin informasi luwih lengkap babagan uji klinis Benlysta, sampeyan bisa ngomong karo rheumatologist utawa hubungi GSK langsung. Sampeyan uga bisa visit clinicaltrials.gov lan ketik Benlysta ing kothak panelusuran.
Apa Aman Kanggo Njupuk Benlysta Kanggo Long Time?
Para panaliti nyinaoni efek saka Benlysta ing wong sing nambani obat kasebut limang taun lan wis nemokake yen obat kasebut aman kanggo njupuk wektu iki. Dheweke ora nemuake efek samping sing wis dikenal.
Apa Yen Aku Ngandhut utawa Nggawe Susu?
Nalika ana wanita sing wis melahirake kasil kanggo bayi sing sehat nalika njupuk Benlysta, para panaliti isih sinau yen pancen aman kanggo njupuk Benlysta nalika ngandhut-apa obat kasebut bisa liwati ing janin lan yèn mangkono, apa impacte? Para panaliti wis nganalisa lan nganalisis sawetara data nanging luwih akeh data sing perlu.
Yen sampeyan lagi ngandhut nalika njupuk Benlysta utawa kira-kira patang sasi sawise mungkasi obat, gunakake rheumatolog maneh, lan uga takon babagan Regimen Pregnancy Belimumab (Benlysta ™).
Melalui pengamatan lan pengumpulan data, registri iki dirancang kanggo mbantu para panaliti luwih ngerti pengaruh Benlysta nalika ngandhut. Sampeyan lan bayi uga bakal diawasi kanthi rapet yen sampeyan milih tetep tetep ing tamba.
Ing sawetara kasus, wong bisa nemtokake kanggo tetep ing Benlysta sajrone kasandhang manawa yen manfaat tetep ing tamba luwih gedhe tinimbang efek negatif sing bisa ana ing bayi.
Yen ora, disaranake nggunakake kontrasepsi kanggo nyegah meteng nalika njupuk Benlysta, utawa nganti patang sasi sawise nolak tamba.
Kajaba iku, ora dingerteni yen tamba kasebut saka wong tuwa nganti bayi liwat nyusoni. Wong tuwa kudu milih antara nyusoni utawa njupuk Benlysta. Yen sampeyan lagi nyusoni nyusoni, rembugan karo rheumatolog sing bakal mbantu sampeyan nemtokake opsi sing paling apik.
Carane Aku Golek News Saiki About Benlysta?
Kanggo mangerteni babagan riset utawa kabar sing anyar babagan Benlysta, sampeyan bisa guneman karo dokter. Sampeyan uga bisa nindakake panelusuran internet, nggawe manawa sampeyan nemokake sumber sing dipercaya .
Ing mesin telusur sing disenengi, sampeyan bisa nglebokake istilah telusuran kaya riset Benlysta 2016 (nganggo taun saiki).
Ing sawetara asil panelusuran kapisan bisa nyakup pranala menyang Lupus Research Alliance, utawa organisasi lupus liyane sing duwe reputasi. Conto situs web riset riset aman babagan MedPage Today lan Lupus News Today. Iki bisa uga teka ing panelusuran Panjenengan. (Katrangan luwih lengkap babagan cara nggoleki informasi kesehatan sing dipercaya ing internet.)
Sampeyan bisa nemokake artikel sing diterbitake dening GSK. Iku tansah mbiyantu kanggo langsung menyang perusahaan farmasi lan ndeleng apa sing diluncurake dening penerbit sing mentas diluncurake babagan perawatan tartamtu.
Yen sampeyan pengin langsung menyang riset, PubMed minangka situs web pamaréntah Amerika Serikat sing nyedhiyakake akses gratis menyang basis data Perpustakaan Nasional Kedokteran sing disebut Medline. Kadhangkala nyedhiyakake artikel lengkap. Wektu liyane menehi abstrak. Abstrak minangka ringkesan artikel.
Yen sampeyan nglakoni panelusuran ing PubMeb kanggo Benlysta, sampeyan bakal entuk akeh asil. Sampeyan bisa ngowahi asil kanthi nambahake istilah panelusuran. Tinimbang nggoleki Benlysta , nggoleki efek samping Benlysta , contone.
Apa Benlysta Available Outside the US?
Saliyane kasedhiya ing Amerika Serikat, Benlysta kasedhiya ing enem bawana - Lor lan Kidul, Afrika, Asia, Eropah, lan Australia. Kanggo mangerteni yen Benlysta kasedhiya ing negara sampeyan, gunakake rheumatolog. Sampeyan uga bisa nelpon GSK. Kanggo ngubungi wong yen sampeyan manggon ing njaban Amerika, ngunjungi situs Worldwide situs web lan nelusuri miturut wilayah.
Apa Benlysta Bisa Nganggo Aku?
Saben wong duwe lupus minangka individu sing unik, mula ora ana jawaban sing gampang kanggo pitakonan iki.
Ngomong karo rheumatolog sampeyan kanggo mangerteni yen sampeyan mikir sampeyan minangka calon sing apik kanggo perawatan iki.
Yen sampeyan lan rheumatolog nganggep minangka pilihan perawatan apik, sampeyan kudu nyoba obat kasebut kanggo ndeleng cara kerjane. Elinga yen ora bisa digunakake minangka perawatan kaya kortikosteroid. Sampeyan bisa njupuk minggu utawa sasi kanggo miwiti ningali asil.
Ngelingi Benlysta? Ngomong karo Rheumatolog
Yen sampeyan ngelingi Benlysta, langkah sabanjure kanggo ngomong karo rheumatolog. Sampeyan bakal kanthi alami akeh pitakonan nalika obrolan dhisikan bab perawatan, uga ing sembarang titik sawise, kalebu nalika sampeyan lagi njupuk tamba. Tulisen pitakonan sampeyan nalika teka, lan kirim dhaptar pitakonan menyang janjian sabanjure. Sampeyan uga bisa nelpon GSK langsung liwat BENLYSTA Gateway ing 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Ana liwat Jum'at, 8 AM kanggo 8 WIB Wektu Wektu. Nalika nerangake kesehatan sampeyan, sampeyan duwe hak dadi informed sabisa.
> Sumber:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Saliyane organ akrual lan safety karusakan ing pasien karo SLE diobati karo standar plus perawatan standar. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Perawatan Biologi pisanan sing ditargetake kanggo Sistemik Lupus Erythematosus. Jurnal Farmakologi & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Registry Pregnancy: Prospective Cohort Study of Pregnancy Results. Obstetrik & Ginekologi. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Dosis Kortikosteroid Kumulatif Liwat Limalas Limalas Limalas Pasien Karo Sistemik Lupus Erythematosus: Analisa Lengkap Saka Ujian Tahap III Belima. Artritis & Rheumatologi. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.