Tujuan terapi migrain yaiku nyuda nomer lan severity migren.
Nanging migunakake obat-obatan migrain saiki, kaya Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), lan Elavil (amitriptyline), asring ora kaya sing dikarepake wong. Kajaba iku, obat-obatan iki duweni efek samping sing asring nolak.
Kabar sing paling apik yaiku para peneliti saiki wis fokus akeh ngembangake obat-obat pencegahan migren novel. Salah siji protein spesifik sing dituduhake karo obat kasebut yaiku peptide sing gegandhengan karo kalsiitonin (CGRP), sing wis ditemokake ing wong nalika serangan migren.
Luwih khusus, loro obatan, fremanezumab lan erenumab, wis dituduhake ing tahap 3 uji coba-wektu sing apik banget kanggo migraineurs lan dokter-dokter lan kanca-kanca sing dikasihi.
Ayo ndeleng cedhak CGRP sing ditargetake obatan kasebut.
Erenumab kanggo Nyegah Migraine Episodik
Erenumab minangka antibodi monoclonal humanisasi, lan ngubungake karo reseptor CGRP (situs docking protein).
Nalika mekanisme akuté erenumab ora dipahami kanthi lengkap, para ahli ngerti yen CGRP dibebasake saka serat saraf trigeminal sajrone serangan migren. Sakwise dirilis, CGRP ora mung melu ing sinyal transmisi, nanging uga nglibatake pembuluh getih ing njaba lan ing njero tengkorak.
Kanthi mangkono, dening erenumab ngalangi situs docking normal CGRP, panaliti nemokake menawa serangan migren bisa diganggu-lan saiki ana data sing apik kanggo ndhukung teori kasebut.
Ing fase 3 ing New England Journal of Medicine , luwih saka 900 peserta migren episodic (ditetepake kurang saka 15 migren saben sasi), kanthi acak kanggo nampa salah siji saka telung terapi ing saben wulan kanggo nem sasi:
- Subkutaneous 70 mg (ing ngisor kulit dadi masalah lemak) injeksi erenumab
- Injeksi subkutaneus 140-mg erenumab
- Injeksi subkutaneus plasebo
Peserta utawa peneliti sing ngerti sing nampa erenumab mathuk injeksi plasebo, mulane, panliten iki dilabokake minangka panliten sing kaping pindho.
Hasil
Asil panaliten ngumumake yen jumlah dina migren saben sasi dikurangi 3,2 dina kelompok perawatan 70-mg lan 3,7 dina kelompok perawatan 140-mg, dibandhingake karo 1,8 dina kelompok plasebo.
Sawise analisis statistik, para peneliti nemtokake asil kasebut signifikan. Iki tegese pangurang sing luwih dhuwur ing klompok pengobatan sing nyata (amarga efek saka tamba) lan ora kesalahan sinau kanthi acak.
Hasil uga nuduhake yen kira-kira setengah saka peserta sing nampa erenumab ngalami 50 persen utawa luwih abang ing saben dina rata-rata dina migraine saben sasi, tinimbang kira-kira seprapat saka kelompok plasebo maneh, asil iki signifikan.
Kelompok pangobatan uga ngurangi jumlah sing penting ing pirang-pirang dina sing dibutuhake kanggo migunakake obat-obatan migrain , kayadene klompok plasebo.
Pungkasan, peserta ing panaliten rampung ukuran sing diarani Fungsi Fisik Migraine Physical Impact, kang angka sing luwih dhuwur nuduhake beban migren sing luwih gedhe ing fungsi.
Nilai ing cacat fisik lan aktivitas saben dinten luwih apik kanggo kelompok perawatan nalika dibandhingake karo golongan plasebo.
Efek Saliyane
Tarif acara salabet padha antarane peserta sing nampa erenumab lan peserta sing nampa plasebo. Secara sakabèhé, kurang saka 3 persen kabeh peserta mundur saka uji coba amarga efek ala.
Kesimpulan
Hasil kasebut nyatake yen erenumab efektif (ing loro dosis) kanggo nyegah migraine episodik ing sawetara wong. Erenumab uga katon duwe profil safety sing apik. Iki minangka warta sambutan kaya migraine-preventive medications asring ora diterusake amarga efek samping sing ora dikepengini.
Fremanezumab kanggo Nyegah Migrain Kronis
Fremanezumab minangka antibodi monoclonal humanisasi sing ngubungake lan nyegah protein CGRP sing sejatine, minangka reseptor (kaya erenumab).
Ing fase 3 ing New England Journal of Medicine , luwih saka siji ewu wong migraine kronis (ditemtokake luwih saka 15 migren saben sasi kanggo paling ora telung sasi), kanthi acak kanggo nampa salah siji saka telung rejimen ing 12 minggu periode:
- Injeksi subkutaneus tunggal fremanezumab ing awal, disusul injeksi subkutaneus plasebo ing minggu 4 lan minggu 8 (disebut injeksi saben wulan)
- Telung injeksi subkutan fremanezumab karo siji ing awal, siji ing minggu 4, lan siji ing minggu 8 (diarani injeksi saben wulan)
- Injeksi subkutaneus placebo ing baseline, minggu 4, lan minggu 8
Kaya sidhang erenumab, para peserta lan penyidik padha wuta marang sing nampa tamba pengobatan sing nampa plasebo.
Nalika para peserta dijadwalaké limang kunjungan (ing screening, baseline, papat minggu, minggu wolu, lan minggu sabanjure 12), kabeh data puskesmas dicatet saben dina liwat piranti elektronik-diary. Conto data sirah kalebu obat sirah, durasi, lan keruwetan sing abot.
Hasil
Hasil panaliten iki nuduhake yen peserta sing nampa suntikan tunggal fremanezumab utawa injeksi fremanezumab telung wulan saben dina wis ngurangi jumlah rata-rata dina migraine saben sasi, kajaba kelompok plasebo.
Luwih khusus, peserta sing nampa plasebo wis rata-rata 10,4 dina migraine versus sing nampa fremanezumab seprapat (8,5 dina) lan saben wulan (8,0 dina).
Kajaba iku, ana uga pangurangan ing jumlah rata-rata dina sing perlu kanggo nggunakake obat-obatan migren acute ing klompok perawatan lawan klompok plasebo.
Pungkasan, ana cacat sing luwih gedhe babagan cacat sing gegandhengan karo pusing (kaya ukurane sing disebut Ujung Dampak Sakit Kepala) kanggo kelompok perawatan lawan klompok plasebo.
Efek Saliyane
Efek sing paling umum ing panliten iki yaiku nyeri ing situs injeksi, sing luwih umum ing peserta sing nampa fremanezumab tinimbang peserta sing nampa plasebo. Nanging, keruwetan reaksi kasebut ora beda-beda sajrone klompok-klompok, sing dumadi ing tingkat sing padha ing kabeh telung golongan.
Kajaba iku, ana sawetara enzim tingkat pepati sing entheng ing wolung peserta sing njupuk fremanezumab. Tingkat kasebut, Nanging, bali menyang normal, supaya peserta ora mungkasi saka sinau.
Nyatane, saben penyelidik sinau, kabeh peserta kasebut nggunakake obat-obatan kaya nonsteroidal anti-inflamasi (NSAIDs) utawa Tylenol (acetaminophen) sing kerep utawa antidepresan saben dina. Asupan obat iki bisa nerangake elevasi enzim ati sing mlaku, utamane amarga fremanezumab ora metabolisasi ing ati.
Kesimpulan
Ing phase 3 trial, fremanezumab sing diwenehake saben wulan utawa saben wulan bermanfaat kanggo nyegah migraine kronis. Ora mung nyuda jumlah dina migren saben sasi (kurang luwih loro), nanging ngurangi cacat sing gegandhengan karo migren.
Tembung Saka
Ing ngisor iki sing kasebut obat-obatan iki, sing khusus kanggo target migrain (obat-obatan pencegahan sadurunge dirancang kanggo nambani kondisi liyane, kayata seizure lan depresi), menehi pangarep-arep lan pilihan liyane kanggo wong. Nanging, dheweke ora sampurna, nanging mbantu mindset yen proses uji coba lan kesalahan isih perlu nalika ngurutake rencana migrasi nyegah.
Saliyane dadi efektif kanggo nyegah migren ing sawetara wong, loro obat CGRP-target iki ditampa kanthi apik-bonus ganda. Sing jarene, luwih akeh studi sing perlu kanggo mriksa safety lan efektivitas obat-obatan kasebut.
Kajaba iku, migraineurs ing loro studi iki dikalahake yen padha ora nanggapi menyang loro kelas sadurunge migrain obat-obatan pencegahan. Dadi, ora angel ngomong manawa erenumab, fremanezumab, utawa obat-obatan sing ditargetake CGRP ing pipa bakal dadi pilihan sing efektif kanggo wong migraine refraktori .
Kajaba iku, pasinaon nganalisa mung wong diwasa, supaya cobaan sing nyinaoni bocah lan remaja kanthi migren uga dibutuhake.
> Sumber:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) lan migraine current understanding and state development. Sakit kepala . 2013 Sep; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Prevalensi migren, kahanan cacat, lan faktor sociodemographic kronis: asil saka Prevalensi lan Prevention Study Amérika Migrain. Sakit kepala. 2012 Nov-Dec; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. A trial of erenumab kanggo migraine episodik. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Terapi peptida sing cocog karo kalkitonin gene kanggo migren lan cluster ngelu: A review. Clin Neuropharmacol . 2017 Jul / Aug; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab kanggo perawatan nyegah migraine kronis. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.