Novel Bisa Nambani Kabeh 6 Strains ing 8 Minggu
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) minangka tamba kombinasi dosis tetep sing digunakake kanggo ngobati infeksi hepatitis C (HCV) kronis. Obat-obatan sing digunakake ing Mavyret bisa mblokir rong protèin individu sing kudu diganti virus.
Mavyret disetujoni tanggal 3 Agustus 2017 dening Administrasi Pangan lan Obat-obatan US sing digunakake ing wong dewasa 18 lan luwih. Riset nuduhaké menawa tamba bisa ngrambah tarif tambalan antarane 92 persen lan 100 persen gumantung subtipe HCV, angka sing luwih utawa kurang ing antarané karo antivirals langsung (DAAs) sing saiki digunakake ing perawatan hepatitis C.
Untung lan rugine
Mavyret bisa ngobati kabeh gen HYP sintetis ( genotype ) lan bisa digunakake ing wong sing durung tau kena obat HCV lan wong-wong sing sadurunge gagal. Menapa malih, obat kasebut saged dipunginakaken wonten ing tiyang kanthi sirosis sirosis (ing pundi liver tetep fungsional).
Mavyret duwe kaunggulan siji tombol liwat obatan sing padha amarga bisa ngobati infeksi hepatitis C sing kronis sajrone wolung minggu. Kabeh obat liyane ora kurang 12 minggu kanggo pasien sing dianggep anyar. Iki kalebu kombinasi obat HCV Epclusa sing uga disetujoni kanggo kabeh genotipe enem.
Nanging, ora kaya Epclusa, Mavyret ora bisa digunakake ing wong-wong kanthi sirosis decompensated (sing ora bisa dienggo).
Pembeda kunci liyane yaiku rega . Dene obat-obatan kaya Epclusa mawa tag rega grosir watara $ 75.000 kanggo kursus 12-minggu (utawa $ 890 saben pil), Mavyret ditawarake ing $ 26.400 kanggo Course wolung minggu (utawa $ 439 saben tablet).
Bentenane rega cukup kanggo ngusulake asuransi kesehatan kanggo nggedhekake perawatan menyang 3.9 yuta wong sing kena infeksi HCV, paling akeh sing kudu ngenteni nganti ana cacat ati sing signifikan sadurunge perawatan bisa disetujui.
Preskripsi Rekomendasi
Dosis sing dianjurake saka Mavyret yaiku telung tablet sing dijupuk saben dina karo panganan.
Saben tablet ngemot 100 miligram glecaprevir lan 40 miligram pibrentasvir. Piranti kasebut jambon, oblong, film dilapisi, lan debet karo "NXT" ing sisih siji.
Duration of therapy beda-beda dening genotipe HCV, pengalaman perawatan, lan status ati pasien, kaya ing ngisor iki:
- Sadurunge dirawat karo ora cirrhosis: wolung minggu
- Sadurunge ditambani kanthi kompensasi sirosis: 12 minggu
- Sadurunge dianggep karo genotip HCV 1, 2, 4, 5, lan 6 tanpa sirosis: wolung nganti 16 minggu gumantung saka terapi sadurungé
- Sadurunge diobati karo genotip HCV 1, 2, 4, 5, lan 6 kanthi sirosis cair: 12 nganti 16 minggu gumantung saka terapi sadurunge
- Sadurunge dianggep genotip HCV 3 kanthi utawa tanpa sirosis: 16 minggu
Kira-kira 75 persen wong Amerika kanthi hepatitis C duwe genotipe 1, sing paling umum nanging uga paling angel ditangani. Miturut kontras, antarane 20 lan 25 persen duwe genotipe 2 lan 3, dene mung sakepel cilik duwe genotipe 4, 5, utawa 6.
Efek sisih
DAAs generasi anyar kayata Mavyret duwe efek samping luwih sithik tinimbang terapi generasi sadurungé, akeh sing kalebu interferon pegylated ( peginterferon ) lan ribavirin . Efek sisih paling umum sing digandhengake karo Mavyret (kedadeyane luwih saka limang persen pasien) kalebu:
- Sakit kepala
- Fatigue
- Mual
- Diare
Umumé, efek samping bisa diatur lan cenderung nambah wektu. Jebule, riset pasar sadurunge nyimpulake yen kurang saka siji persen wong ing Mavyret mungkasi perawatan minangka akibat saka efek samping sing ora bisa ditularake.
Interaksi Narkoba
Panggunaan pangobatan rifampin, sing umum digunakake kanggo nambani tuberkulosis, wis dikontraindikasikan kanggo nggunakake Mavyret lan kudu dilereni sadurunge wiwitan perawatan. Iki kalebu obatan karo jeneng merek Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, lan Priftin.
Obat liyane sing dikenal kanggo interaksi karo Mavyret lan uga nambah utawa ngurangi konsentrasi Mavyret ing getih.
Ing ngisor iki ora dianjurake kanggo nggunakake Mavyret:
- Carbamepazine digunakake kanggo ngobati seizures lan kelainan bipolar
- Etinil estradiol (estrogen)-kalebu pengobatan lair
- Sustiva (efavirenz) digunakake ing HIV therapy
- Atorvastatin, lovastatin, lan simvastatin digunakake kanggo ngobati kolesterol dhuwur
- St. John's Wort
Denyut jantung ati
Mavyret dikontraindikake kanggo panggunaan wong kanthi gangguan ati sing abot (kaya diukur karo skor Child-Pugh C) lan ora dianjurake kanggo sapa waé sing duwe gangguan moderat (Child-Pugh B).
Pengujian fungsi ati dianjurake sadurunge wiwitan terapi kanggo nyegah komplikasi. Skor Child-Pugh uga migunani kanggo nemtokake tingkat keruwetan penyakit ati sing adhedhasar tes getih lan panangan gejala karakteristik.
Reactivasi Hepatitis B
Mavyret kudu digunakake kanthi ati-ati kanggo wong-wong sing duwe hepatitis B lan hepatitis C. Virus hepatitis B (HBV) wis dikenal kanthi reaktif utawa sawise perawatan. Reaktivasi bisa uga diiringi gejala jaundice lan inflammation ati. Yen perawatan ora mandheg langsung, reaktivasi bisa nyebabake gagal ati lan pati.
Nalika infèksi HBV ora contraindicate nggunakake Mavyret, bakal mbutuhake kontrol luwih saka enzim ati kanggo ngenali pratandha awal reactivation.
Ing Pregnancy
Nalika Mavyret ora contraindicated ing kandhutan, ana data klinis manungsa sing ora ana sing bisa kanggo nemtokake resiko nyata. Kanthi mengkono, studi kéwan wis nuduhaké manawa nggunakake glecaprevir lan pibrentasvir sajrone meteng ora ana hubungane karo kelainan janin, kalebu pajanan nalika nyusoni.
Konsultasi khusus dianjurake kanggo ora mung nggoleki manfaat lan risiko perawatan nanging kanggo nemtokake manawa perawatan kasebut minangka perkara urgensi utawa apa sing bisa ditundha nganti sawise kelahiran.
Kanggo nyegah meteng sajrone perawatan, pasangan disaranake nggunakake paling ora rong metode non-hormonal kontrasepsi sajrone lan nganti nem sasi sawise rampung terapi. Wiwit kontrol birth control ing estrogen ora dianjurake, gunakake dhokter supaya sampeyan ndeleng manawa kontrasepsi oral sing progestin mung minangka pilihan sing cocok.
> Sumber:
> Abbie, Inc. "Highlights of Prescribing Information: Mavyret (glecaprevir and pibrentasvir) tablets, kanggo ngisi lisan US US Approval: 2017." Chicago, Illinois; dianyari Desember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: safety lan efficacy of glecaprevir / pibrentasvir dibandhingake sofosbuvir plus daclatasvir ing pasien-pasien genotipe HCV sing ora ditambani kanthi tanpa cirrhosis." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Administrasi Pangan dan Obat AS. "FDA nyetujoni Mavyret kanggo Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; diterbitake 3 Agustus 2017.