Obat pisanan bisa ngobati kabeh jenis infeksi HCV
Epclusa (sofosbuvir lan velpatasvir) minangka tamba kombinasi dosis tetep sing digunakake kanggo ngobati infeksi hepatitis C (HCV) kronis. Obat loro sing nyakup Epclusa digunaake kanthi pamblokiran loro enzim (RNA polymerase) lan protein (NS5A) penting kanggo replikasi virus.
Ringkesan
Epclusa disetujoni ing Juni, 2016 dening US Food and Drug Administration (FDA) kanggo digunakake ing wong-wong sing umure 18 taun lan luwih lan minangka agen langsung tumindak pisanan bisa ngobati kabeh genotipe utama HCV .
Epclusa cocok kanggo pasien sing ora ditambani sadurunge (perawatan-naif), uga sing duwe respon parsial utawa ora ana kanggo terapi HCV sadurunge (perawatan-ngalami).
Epclusa bisa digunakake kanggo wong-wong sing diarani sirosis , sanajan dianjurake manawa ribavirin dikelola ing kasus-kasus sirosis decompensated (yaiku, ing endi ati ora bisa dienggo maneh). Epclusa kacathet duwe tingkat tamba nyedhak 100 persen ing sawetara klompok, nalika keberhasilan ing wong kanthi sirosis decompensated diarani minangka dhuwur 94 persen.
Epclusa dirilis kanthi rega rata-rata $ 74,760, utawa $ 890 saben pil kanggo perawatan 12 minggu.
Prevalensi Hepatitis C
Kira-kira 75 persen wong Amerika sing duwe HCV duwe genotip 1, dene 20 nganti 25 persen duwe genotipe 2 utawa 3. Senajan mung sawetara wong cilik ing AS sing kena infeksi genotipe 4, 5, utawa 6, padha tetep strain utama ing Timur Tengah, Afrika Selatan, lan Asia.
Ing Mesir, negara kanthi populasi HCV sing paling gedhé, saklawasé siji saka pitung wong (14,5 persen) diyakini dadi infèksi.
Antarane wong-wong sing manggon ing HIV, tingkat infeksi HIV HCV bisa nganti 30 persen ing Amerika Serikat lan Eropa. Sacoro global, beban sakabèhé infèksi HIV / HCV antara 4-5 yuta jiwa, utawa antara 10 nganti 15 persen.
Antarane populasi kasebut, terapi HCV dianggep penting karo tingkat sing luwih dhuwur saka cacat ati sing ana. Efektivitas Epclusa ing ngobati kabeh genotip HCV utama ndadekake tamba utamane penting saka perspektif global, kanthi mung sawetara kontraindikasi kanggo pangobatan. (Waca "Contraindications and Pertimbangan" ing ngisor iki.)
Dosis
Dosis kasebut yaiku salah sawijining tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) sing dipangan saben dina nganggo utawa tanpa pangan. Piranti Epclusa iku wujud berlian jambon, lan film dilapisi, kanthi "GSI" ditemoni ing sisih siji lan "7916" ing sisih liyane.
Preskripsi Rekomendasi
Epclusa ditrapake liwat kagiyatan 12 minggu kanggo wong sing infèksi HCV kronis, kanthi utawa tanpa kompensasi sirosis (ing endi ati isih fungsi). Ing wong kanthi sirosis decompensated, Epclusa diwenehake kanggo Course 16 minggu ing kombinasi karo ribavirin tamba.
Efek Sampingan Umum
Efek samping sing paling umum sing digandhengake karo nggunakake Epclusa (kedadeyan ing paling ora 5 persen pasien) yaiku:
- Sakit kepala
- Fatigue
- Mual
- Kekirangan lan mundhut energi
- Insomnia
- Irritability
Ing paneliten klinis, efek samping umume dianggep kurang karo kurang saka 1 persen peserta sing ora nambani perawatan minangka akibat saka acara narkoba sing saleh.
Ing pasien kanthi sirosis decompensated, anemia lan diare uga umum dilapurake. Panalitiyan klinis ngandhakake yen efek samping sing digandhengake karo Epclusa lan ribavirin, nalika umum, biasane entheng nganti sedheng, kanthi mung 5 persen peserta sing nglakoni terapi minangka akibat saka acara narkoba sing saleh.
Interaksi Narkoba
Ing ngisor iki uga kudu nyingkiri nalika nggunakake Epclusa:
- Pengobatan anti kanker: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Pengobatan anti tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Pengobatan HIV : Sustiva (efavirenz), nyurung Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Suplemen herbal: St John's Wort
Contraindications and Considers
Obat anti-arrhythmia Codarone (amiodarone), sing digunakake kanggo nambani deg-degan sing ora teratur, ora dianjurake kanggo nggunakake Epclusa kajaba dibutuhake medis. Panganggone obat iki bisa nyebabake kaluputan jantung (bradikardia), efek sing durung dingerteni kanthi lengkap. Yen dikembangake bebarengan, panuntun jantung disaranake banget.
Inhibitor pompa proton umumnya tidak dianjurkan kanggo nggunakake Epclusa kajaba dibutuhake medis. Ing kasus iki, Epclusa kudu dijupuk kanthi panganan 4 jam sadurunge proton pump inhibitor.
Ing wong sing kena infeksi HIV sing nggunakake obat tenofovir (ditemokake ing Truvada , Atripla , Complera, lan Stribild), perlu dijaga ekstra nalika nyatakake Epclusa. Nalika digunakake bebarengan, Epclusa bisa nambah toksisitas sing gegandhengan karo ginjel sing ana hubungane karo penggunaan tenofovir. Panularan ngontrol rai ginjel dianjurake.
Antacids (adhedhasar aluminium- utawa magnesium) kudu dijupuk kanthi kapisah 4 jam sadurunge utawa sawise dosis Epclusa, nalika inhibitor reseptor H2 (blocker alias H2) kudu digawa bebarengan bebarengan karo Epclusa utawa 12 jam.
Dosis obat statin Lipitor (avorvastatin) lan Crestor (rovustatin) kudu dikurangi yen diwenehake karo Epclusa minangka pasangan obat kasebut bisa ningkatake konsentrasi lan efek samping saka obat-obatan sing ngedhunake kolesterol.
Nalika ora ana contraindication kanggo nggunakake Epclusa nalika meteng, data klinis manungsa sing sethitik kasedhiya. Nanging studi kewan ing panggunaan loro sofosbuvir lan velpatasvir ora ana efek tumrap pangembangan janin. Konsultasi khusus dianjurake sajrone kandhutan kanggo ngetutake urgensi terapi Epclusa, khusus apa sing bakal diwiwiti kanthi cepet utawa ngenteni nganti sawise dikirim.
Dianjurake kabeh wanita umur anak-ati bakal diawasi saben wulan kanggo ngandhut nalika nglakoni terapi. Sampeyan uga dianjurake supaya wong wadon lan pasangan lanang kasebut disedhiyakake paling ora rong metode non-hormonal kontrasepsi lan digunakake ing sajrone terapi lan enem sasi sawise.
Sumber:
Ilmu Gilead. "Highlights INFORMASI PRESCRIBING - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D .;; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Epidemiologi virus hepatitis C ing Mesir: kajian sistematis lan sintesis data." BMC Infectious Diseases. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.