Anyar Terapi MS Therapy kanggo Relapsing lan Primary-Progressive MS
Ocrevus antibodi monoclonal (ocrelizumab) iku disetujoni dening FDA kanggo ngobati MS progresif utami lan jinis kembul MS. Iki minangka terobosan MS ageng, amarga saiki ana obat liya kanggo ngobati wong kanthi penyakit progresif utama.
Apa Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) yaiku antibodi monoclonal sing humanized sing sacara selektif ngiket menyang molekul sing disebut CD20, sing dumunung ing permukaan sel B (jinis sel sistem imun).
Kanthi ngiket menyang CD20, jumlah sel B sing mudhun ing aliran getih wong.
Awit sel B nduweni peran ing ril sepatu myelin lan karusakan ing pirang-pirang sclerosis, nyuda sel B iki sing dituduhake kanggo nyuda aktivitas MS. Sing diarani, amarga Ocrevus mung nandha sel B, sel liya ing sistem imun (kaya sel T) tetep utuh, ngewangi kanggo njaga fungsi kekebalan wong.
Ocrevus ing Trial III MS
Ocrevus dipriksa ing triwulan III trials kanggo ngobati MS mundur lan MS progresif utamane. Ing rong uji coba, Ocrevus dibandhingake karo Rebif kanggo ngobati wong sing mbalekake MS. Awit saiki ora ana pengobatan FDA-disetujoni kanggo MS-primitif, Ocrevus dibandhingake karo plasebo ing sidhang kasebut.
A pangeling sethitik-nalika nyoba phase II mriksa safety lan entuk manfaat saka tamba, trials phase III luwih gedhe lan mbandhingake tamba menyang standar perawatan obat.
Ngobati Relapsing MS Kanthi Ocrevus
Ing triwulan II trials saka wong-wong sing mbalekake MS, luwih saka 1600 peserta diwenehi acak kanggo nampa infus Ocrevus saben enem wulan utawa Rebif (interferon beta-1a) telung minggu saben minggu kanggo 96 minggu (meh rong taun). Rebif minangka injeksi subkutan, tegese iku diwenehi ing ngisor kulit karo jarum tipis.
Hasil sing ditemtokake menawa tingkat kebangkitan saben taun 46 nganti 47 persen luwih murah tinimbang peserta sing nampa Ocrevus tinimbang ing peserta sing nampa Rebif. Kajaba iku, perkembangan cacat para peserta diukur ing 12 minggu lan 24 minggu kanthi nggunakake skala EDSS .
Ing bingkai wektu kasebut, peserta sing nampa Ocrevus duwe kemajuan kecacatan sing luwih murah tinimbang sing nampa Rebif.
Kajaba iku, ana 94 nganti 95 persen kurang gadolinium-nambahi lesi ing MRI ing grup Ocrevus saka grup Rebif.
Efek sabanjure ing rong uji iki kalebu:
- Reaksi-reaksi sing gegandhengan karo infus ing klompok Ocrevus (kanthi luwih saka sapertane peserta): kaya ruam, flushing, utawa gema
- Infeksi serius ana ing 1.3 persen saka grup Ocrevus lan 2.9 persen ing grup Rebif
- Wutah anyar sing ora normal (disebut neoplasma) ana ing 0,5 persen saka golongan Ocrevus lan 0,2 persen ing grup Rebif.
Manggoni MS-Primary Intensif Kanthi Ocrevus
Ing pangadilan tahap III ing Ocrevus ing MS (PPMS) utami, luwih saka 700 partisipan nampa Ocrevus utawa infus plasebo saben 6 sasi kanggo paling ora 120 minggu.
Hasil sing ditemokake ing 12 minggu, ana cacat 24 persen ing perkembangan cacat sing dikonfirmasi ing para peserta sing nampi Ocrevus, minangka oposisi sing nampa infus placebo.
Ing 24 minggu, perkembangan cacat sing dikonfirmasi kurang saka 25 persen ing peserta sing njupuk Ocrevus.
Ocrevus uga ditemokake kanggo ngurangi wektu sing ditindakake kanggo para peserta lumaku 25 kaki kanthi meh 30 persen yen dibandhingake infus placebo.
MRI otak, sawise 120 minggu, ana 3.4 persen total volume total otak T2-hyperintens ing kelompok Ocrevus mungsuh liyane 7,4 persen ing kelompok plasebo.
Ing kasus efek sing saleh, klompok Ocrevus duwe reaksi sing gegandhengan karo infus, infeksi saluran napas ndhuwur, lan infeksi herpes lisan . Reaksi sing gegandhengan karo infus (kayata ruam, gatal, gangguan, lan iritasi) luwih umum sawise infus pisanan lan ditambah karo dosis sabanjuré.
Infeksi serius terjadi ing 6.2 persen kelompok Ocrevus lan 5.9 persen kelompok plasebo-saingga padha karo kelompok kasebut. Para peneliti kanthi teliti nyathetake apa infèksi sing serius-infèksi sing bisa nyebabake fatal, nyegah urip, dibutuhake ing rumah sakit, nyebabake cacat, utawa intervensi medis sing dibutuhake (kayata antibiotik intravena) kanggo nyegah kematian utawa cacat.
Iku menarik kanggo dicathet yen ana luwih neoplasma ing grup Ocrevus (kaya kanker payudara lan kanker kulit) tinimbang klompok plasebo. Ora cetha yèn iki kasus lan njamin diselidiki luwih lanjut.
Tembung Saka
Ocrevus (ocrelizumab) minangka obat pisanan sing disetujoni dening FDA kanggo ngobati MS progresif, sing nyebabake kira-kira 10 nganti 15 persen wong kanthi MS, saéngga iki arang banget lan nyenengake. Temtu, uga akeh banget kanggo wong-wong sing duwe jinis MS, kayata akeh wong sing terus berkembang nalika ngrampungake perawatan MS. Ocrevus saiki menehi pilihan liyane.
Iki kabeh wis ngandika, iku penting kanggo elinga yen milih perawatan MS sing bener kanggo sampeyan proses alus lan individual. Kajaba iku, asil saka telung trials ing Ocrevus ora prédhiksi kepiye sampeyan bakal nanggapi pengobatan.
> Sumber:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab mungsuh Interferon Beta-1a ing babagan multipler sclerosis. N Engl J Med . 2016 Dec 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo ing sklerosis multipel progresif utama. N Engl J Med. 2016 Dec 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Peran potensial kanggo ocrelizumab ing perawatan saka multiple sclerosis: bukti saiki lan prospek mangsa. Ther Adv Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.