Ing Januari 14, 2015, US Food and Drug Administration (FDA) ngijini piranti medis pisanan-saka-menehi-jenis kanggo perawatan obesitas. Piranti iki, sing dikenal minangka Sistem Rechargeable Maestro, wis disetujoni kanggo digunakake ing wong diwasa sing lagi obes. Iki minangka piranti medis pisanan sing disetujoni dening FDA kanggo ngobati obesitas wiwit 2007.
Dadi, miturut Control and Prevention (Centers for Disease Control / CDC), siji-katiga saka kabeh wong edan ing Amerika Serikat sing obes, kedadeyan piranti medis sing anyar kanggo perawatan yaiku berita sing akeh perhatian.
Piye cara kerjane?
Sistem Maestro Rechargeable dienggo kanthi nargetake jalur saraf antarane otak lan weteng sing ngontrol perasaan keluwen lan kepenuhan. Iku kasusun saka generator pulsa listrik sing bisa diisi ulang, bebarengan karo lead wire lan elektroda. Iki ditemokake ing njero weteng. Iku banjur ngirim impuls listrik menyang saraf vagus, sing mbantu ngatur ngeculake weteng lan ngirim sinyal menyang otak yen weteng iku salah siji perasa kosong utawa lengkap.
Miturut EnteroMedics Inc., perusahaan sing ndadekake piranti kasebut, pamblokiran sistem Maestro Rechargeable menehi sinyal yen saraf vagus bakal ngirim uteg otak, saengga bisa ngurangi rasa lapar lan nggawe pasien ngalami sedhih sadurungé.
Kanggo Kang Ditrapake?
Miturut FDA, piranti medis iki wis disetujoni kanggo wong diwasa (umur 18 lan luwih) sing duwe indeks massa tubuh (BMI) 35 nganti 45, kanthi paling ora siji kondisi medis obesitas, kayata diabetes tipe 2 utawa obstruktif apnea sing nyedhaki .FDA wis nemtokake menawa pasien iki kudu nduduhake dhisik yen dheweke durung bisa ngilangi bobot kanthi program bobot awak.
Carane Efektif Iku?
Ing siji uji coba klinis sing nglibataké pasien kanthi BMI 35 utawa luwih, sing ing kelompok eksperimen (sing nampa piranti Maestro aktif) ngasilake asil bobot-bobot: kira-kira setengah saka wong-wong mau ilang paling 20 persen bobot keluwihan, lan 38% saka wong-wong mau ilang 25% bobot keluwihan.
Apa Efek Sampingan Potensial?
Efek samping sing dilapurake ing uji coba klinis sing disedhiyakake miturut disetujoni yaiku: mual, muntah, nyeri ing situs implantasi bedah, komplikasi bedah, heartburn, pain dada, nyeri, lan belching. Minangka operasi utawa prosedur bedah, bisa uga ana komplikasi, kayata infeksi lan pendarahan, sing asale saka prosedur kasebut.
FDA nyathet, minangka bagian saka persetujuan, EnteroMedics kudu nganakake studi pasca-persetujuan limang tahun sing ngetokake paling ora 100 pasien kanggo limang taun lan ngumpulake informasi tambahan babagan safety lan efektifitas piranti kasebut.
Diet lan Latihan seimbang isih perlu
Piranti kasebut mesthi ora ngilangi kabutuhan kanggo nerusake perhatian menyang diet sehat sing kurang ing panganan olahan lan dhuwur ing woh-wohan lan sayuran. Uga ora ngilangi kabutuhan kritis kanggo tetep aktif kanthi fisik saben dina .
Loro-lorone ngukur kesehatan kasebut penting ora mung kanggo ngetokake bobot, nanging kanggo nyegah kabeh penyakit kronis, kalebu penyakit jantung, stroke, diabetes, kanker, lan demensia.
Sumber :
FDA. Warta anyar: FDA nyatakaké piranti pisanan kanggo ngobati obesitas. Diakses online ing http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm nalika 16 Januari 2015.