Yen kolesterol wis dadi masalah kanggo sampeyan, dhokter sampeyan wis nulis babagan Zetia (ezetimibe) utawa Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin dikembangaké minangka kombinasi Zetia lan Zocor (simvastatin), sing dimaksudaké kanggo nggedhekake sifat gelut kolesterol Zocor.
Bingung? Cukup elinga yen Zocor iku statin prasaja - jenis obat sing dianggo ing ati kanggo nyegah kolesterol saka mbentuk.
Zetia minangka obat anyar sing dikembangake kanggo nyegah penyerapan kolesterol saka panganan ing usus. Vytorin minangka kombinasi saka Zocor lan Zetia.
Vytorin dikenalaké ing publik ing taun 2004 liwat iklan TV sing nyatakake Vytorin bisa nglawan rong sumber kolesterol: pangan lan gen. Vytorin gabung karo obat kolesterol sing wis kasedhiya ing pasar, nanging kanggo rega sing luwih murah. Nanging, marketing heavy Zetia, lan banjur dadi Vytorin, kanthi cepet nyatakake resep kolesterol AS saka obat kasebut.
Trial Klinis Duwe Hasil Campuran kanggo Zetia lan Vytorin
Zetia lan Vytorin wiwitané diadopsi déning FDA ing taun 2002 lan 2004, kanthi kemampuan kanggo ngurangi "kolesterol ala" ( LDL ). "Kolesterol ala" dipercaya tanggung jawab kanggo mbangun plakat ing dinding arteri sing bisa nyebabake serangan jantung utawa stroke .
Ing Januari 2008 , Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - pembuat Zetia lan Vytorin - ngasilake asil studi babagan efek kombinasi ezetimibe lan simvastatin dosis dhuwur versus simvastatin piyambak ing proses atherosklerosis ing pasien kanthi heterozigot hiperkolesterolemia famili , disebut studi ENHANCE.
Penelitian iki mbandhingake 720 pasien njupuk Vytorin utawa mung Zocor. Kanthi nggunakake ultrasonik kanggo nliti arteri gulu saka pasien kasebut saka kelompok kasebut, peneliti ngarep-arep arep nemtokake manawa kombinasi obat, Vytorin, wis ngetokake kedadeyan plak ing pembuluh darah.
Pengarepan yen sing njupuk Vytorin bakal ditampilake kurang plak ing tembok arteri tinimbang sing njupuk Zocor piyambak.
Nanging, kesimpulan sinau nuduhake yen pasien Vytorin ora duwe plak maneh ing arteri tinimbang mung Zocor. Ing kasunyatan, sing njupuk Vytorin bener-bener rada luwih plak.
Kabar luwih apik ing katerangan kapindho
Panaliten sing kapindho, sing disebut Reduction of Results: Pengawasan Internasional Vytorin Efficacy (IMPROVE-IT), ngukur hasil luwih saka 18.000 pasien sing sadurunge duwe serangan jantung. Hasil panaliten iki, kacarita ing taun 2014, ditemokake luwih akeh patients ing regimen Vytorin ezetimibe / simvastatin ketemu target kanggo LDL-C lan hs-CRP tinimbang sing ing simvastatin piyambak. Padha luwih apik babagan kasehatan yen padha ketemu loro target, kaya sing diukur dening pati jantung, acara koroner utama, utawa stroke. Résiko serangan jantung utawa stroke ngurangi 6%. Terapi gabungan nuduhake ora ana efek sing nyebabake, utamane kanggo risiko kanker.
Iki terus kontroversi - pancen bermanfaat kanggo njupuk obat sing ndadekake laboratorium katon luwih apik, nanging ora bisa nambah asil kesehatan, yen ana?
Vytorin nduweni peringatan lan pitunjuk sing ditambahake ing taun 2010 lan dianyari kanthi tetep sing ngandhakake risiko kenaikan myopathy / rhabdomyolysis. Iki kalebu peringatan babagan iki ing interaksi karo niasin lan fibrasi.
Apa aku kudu ngilangi Zetia utawa Vytorin?
Ora cepet banget. Tipe arteri aside, pasien Vytorin durung bisa ngukur ukuran liya, yakuwi, tingkat kolesterol ala sing kurang, sing asil sing padha sing nyetujoni persetujuan FDA. Dibandhingake karo pasien Zocor, pasien Vytorin ngalami penurunan tingkat "kolesterol ala". Minangka sebabe pasien Vytorin ing panaliten iki nduweni tingkat "kolesterol ala" sing rendah kanthi ora ana perbaikan ing plak arteri durung dimangerteni. FDA terus nliti bukti kasebut.
Minangka kanggo Zetia, studi sadurungé nudhuhake yen obat kasebut uga kena pengaruh tingkat "kolesterol ala" sing luwih murah.
Sanajan ora digabung karo Zocor, pasien sing njupuk Zetia katon nduweni asil sing nyegah penyerapan kolesterol saka panganan sing nglewati usus.
Asosiasi Jantung Amerika wis nimbang babagan perkara kasebut kanthi menehi saran marang pasien sing njupuk Vytorin ora nglirwaaken perawatan amarga bebaya tambah risiko kesehatan saka ngganggu nyegah kolesterol. Malah ngoper menyang obat liya ora perlu kanggo sawetara alasan:
- Sanajan asil nguciwani ing panalitene pisanan, Vytorin ora ditampilake ora aman.
- Statin sing ana ing Vytorin duweni manfaat sing dawa kanggo nglawan kolesterol.
- Vytorin utawa Zetia uga wis ditrapake kanggo sawetara pasien amarga Zocor utawa statin liya ora efektif kanggo ngedhunake "kolesterol ala".
- Pangobatan alternatif bisa uga ora dianjurake kanggo sawetara pasien, amarga kahanan kesehatan sing ora ana hubungane.
Apa sing kudu dilakoni
Minangka tansah, sampeyan kudu mriksa karo dokter. Takon apa ana kahanan sing kudu njaga sampeyan ing perawatan saiki utawa yen sampeyan kudu miwiti kanggo njelajah sawetara alternatif.
Yen dokter menehi saran yen sampeyan tetep wae karo Vytorin utawa Zetia, sampeyan kudu:
- Terus nerusake owah - owahan gaya urip sing dianjurake, ngleksanani lan nyegah mangan supaya njaga kolesterol.
- Tansah janjian lan catet owah-owahan ing panel lipid kanggo nemtokake manawa terapi obat sampeyan wis digunakake kaya sing diarepake.
- Ngawasi gejala saben dina lan laporan efek sisih sampeyan bisa uga ngalami dhokter.
Kene sawetara efek samping potensial kanggo nonton nalika njupuk Vytorin:
- sirah
- nyeri otot utawa nyeri
- reaksi alergi, kalebu rashes utawa pembengkakan
- gejala inflamasi ing ati utawa gallbladder, kalebu nyeri abdomen abot lan cipratan lan bangkekan werna-werna
FDA terus ngevaluasi temuan studi kanggo nemtokake tindakan apa wae sing ditindakake. Yen sampeyan pracaya yen sampeyan wis nandhang efek samping, utawa yen sampeyan wis ngalami masalah salabet kaya serangan jantung utawa stroke, nalika njupuk Vytorin utawa Zetia, sampeyan bakal dilapurake menyang program Reporting Adverse Event Medwarine FDA online.
Sumber:
Staf Jantung Amerika Serikat. "Terapi Obat Kanggo Kolesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. American Heart Association. 11 Februari 2016.
Staf Jantung Amerika Serikat. "Statement from American Heart Association on ENHANCE study results." AmericanHeart.org . 15 Jan. 2008. American Heart Association. 29 Mar. 2008
Jackevicius, Cynthia. "Panganggone Ezetimibe ing Amerika Serikat lan Kanada." New England Journal of Medicine . 28 Maret 2008. New England Journal of Medicine. 3 Apr. 2008.
Staf Administrasi Pangan lan Obat AS, "Komunikasi Awal babagan Tinjauan Data sing Dilakoni kanggo Ezetimibe / Simvastatin (dipasarake minangka Vytorin), Ezetimibe (dipasarake minangka Zetia), lan Simvastatin (dipasarake minangka Zocor)." FDA.gov . 25 Jan. 2008. US Food and Drug Administration. 29 Mar. 2008.
Staf Administrasi Pangan lan Obat AS, "Ing Ujian Klinis: Testing Medical Products in People." FDA.gov . 1 Sep. 2003. US Food and Drug Administration. 3 Apr 2008
Staf Administrasi Pangan lan Obat AS, "tablet Vytorin (ezetimibe / simvastatin)." FDA.gov . Februari 2014. US Food and Drug Administration. 11 Februari 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Putih JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Prestasi kolesterol lipoprotein sing dawa low-density lan sensitivitas tinggi target protein C-reaktif sing luwih sering kanthi tambahan ezetimibe kanggo simvastatin lan digandhengake karo kasil sing luwih apik ing IMPROVE-IT. Sirkulasi. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME DAN LIPER-LOWERING THERAPY. [STUDI KUWI MUDAH KANGGUNG JAWAB] [Artikel ing basa Prancis] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.