Ditanggepi Gunakake kanggo Wong Genotype Kronik 3 Infeksi Hepatitis
Daklinza (daclatasvir) yaiku obat sing dipigunakaké sajroning terapi kombinasi kanggo perawatan hepatitis C (HCV) kanggo wong diwasa 18 taun utawa luwih. Daklinza bisa nyegah protèin sing diarani NS5B (protein non-struktural 5B) sing digunakake dening HCV kanggo niru RNA, kanthi efektif ngganggu panggung ing siklus urip virus.
Daklinza disetujoni ing 24 Juli 2015, dening Administrasi Pangan lan Obat AS kanggo pasien-pasien karo genotip 3 infèksi HCV kronis, kalebu sing ngalami sirosis.
Daklinza bisa digunakake ing pasien sing ora ditambani sadurunge, lan uga pasien sing dianggep sadurunge (perawatan-experienced) sing ora pasa utawa ora nanggepi terapi HCV sadurunge.
Riset klinis nunjukake yen tingkat tamba kanggo pasien-pasien yang ora ditangani ing terapi Daklinza yaiku 98%, dene tingkat tamba kanggo pasien-pasien sing ngalami sirosis kanthi 58%.
Disaranake Dosis
Saben tablet 60 mg dijupuk saben dina nganggo utawa tanpa pangan ing kombinasi karo Sovaldi (sofosbuvir) . Durasi dianjurake therapy 12 minggu.
Dosis kasebut uga perlu disetel kanggo pasien sing njupuk salah siji inhibitor CYP3A utawa inducer CYP3A ( pirsani dhaptar ing ngisor ). Gagal nglakoni bisa ngurangi efek terapeutik saka Daklinza, uga nambah resistensi obat. Ing kasus kasebut, dianjurake yen dosis mudhun nganti 30 mg sak saben dina karo CYP3A inhibitor kuwat lan tambah nganti 90 mg sapisan saben dina karo indikator CYP3A kuwat.
Daklinza diwenehake kanggo nggunakake kombinasi kombinasi karo Sovaldi lan ora bisa digunakake minangka monoterapi.
Rumus
Daklinza kasedhiya ing wangun tablet oral 30 mg lan 60 mg.
Tablet 30 mg sing bentuké ijo lan pentagonal cahya, kanthi "BMS" ditandai ing sisih siji lan "213" ing sisih liya. Tablet 60 mg uga bentuk ijo lan pentagonal cahya, kanthi "BMS" ditemokake ing sisih siji lan "215" ing sisih liyane.
Efek Sampingan Umum
Efek samping sing paling umum sing digandhengake karo nggunakake kombinasi therapy Daklinza / Sovaldi (kedadeyan ing luwih saka 5% pasien) yaiku:
- Fatigue
- Sakit kepala
- Mual
- Diare
Interaksi Narkoba
Daklin dosage kudu mudhun nganti 30 mg nalika njupuk anané inhibitor CYP3A:
- Antibiotik: clarithromycin, telithromycin
- Obat anti-jamur: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telitromisin
- Antiretrovirals HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-boostered Reyataz (atazanavir)
Daklinza dosis kudu ditambah kanggo 90 mg nalika njupuk ngisor CYP3A inducers:
- Pengobatan hipertensi: Tracleer
- Pengobatan kortikosteroid: dexamethasone
- Antiretroviral HIV: Sustiva (efavirenz), Intelense (etravirine)
- Narcolepsy / obat obatan apnea: Provigil
- Obat-obat kelas penisilin: nafcillin
- Pangobatan anti tuberkulosis: Priftin
Obat-obatan ing ngisor iki ora bisa digunakake karo Daklinza:
- Anti-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Pengobatan anti tuberkulosis: Rifadin
- St. John's Wort
Tansah maringi pitutur dhumateng dhokter sampeyan babagan obat apa wae sing sampeyan gunakake, kalebu obat-obatan sing over-the-counter utawa sing diwenehake dening dokter liyane.
Tambahan pitakon
Daklinza bisa nyebabake laju jantung tingkat lanjut ( bradikardia ).
Ana kasus sing kudu ditampa pacemaker sawise njupuk obat antiarrhythmic, amiodarone , karo Sovaldi ing kombinasi karo antiviral langsung-HCV liyane, kalebu Daklinza. Ko-administrasi amiodarone karo Daklinza lan Sovaldi ora dianjurake. Yen ora ana alternatif liya, panuntun jantung disaranake banget.
Nalika studi kewan ora nuduhaké karusakan janin nalika didol marang Daklinza sajrone meteng, panggunaan Sovaldi wis dikontraindiksi kanggo panggunaan kasebut. Komplikasi kombinasi Daklin / Sovaldi ora bisa digunakake nalika meteng. Wanita sing umur-umur lan pasangan lanang uga kudu nggunakake rong jinis kontrasepsi nalika njupuk Daklinza / Sovaldi.
Keamanan Daklinza yaiku pasien karo transplantasi ati durung ditetepake.
Sumber:
US Food and Drug Administration. "FDA nyetujoni perawatan anyar kanggo infèksi genotip 3 hepatitis kronis." Silver Spring, Maryland; release pers diterbitake 24 Juli 2015.