Trial klinis sing penting banget-yaiku cara sing mung obat lan prosedur anyar kanggo ngobati kanker dadi kasedhiya. Senadyan iki, mung sekitar 5 persen pasien kanker sing terlibat ing uji klinis minangka bagéan saka perawatan. Kenapa? Mitos babagan uji klinis, kayata minangka guinea pig wis disebar lan malah digambarake ing komik.
Apa mitos kasebut lan apa kanyatan babagan studi medis kanggo kanker?
Mitos # 1 - Sampeyan babi Guinea
Benten kaliyan reputasi ing kaping, sampeyan ora guinea pig yen sampeyan melu ing uji klinis. Nanging mbantu nyadari fase uji klinis sing ana, lan tujuan fase kasebut.
Paling wektu nyoba klinis nglibatake panggunaan perawatan sing wis digunakake kanggo akeh wong lan bisa uga luwih apik tinimbang perawatan standar. Tahap uji coba fase 3 - fase percobaan sing biasane nduwe jumlah paling gedhe sing didaftarkan - rampung kanthi tujuan njawab pitakonan "apa perawatan iki luwih apik tinimbang perawatan standar, utawa ora nduweni efek samping luwih sithik tinimbang perawatan standar ? "Tahap 3 minangka langkah pungkasan sadurunge pengobatan disetujoni kanggo nggunakake Food and Drug Administration (FDA) liwat proses persetujuan FDA.
Sadurunge ngetik fase 3, uji coba 2 tahap dilakoni. A uji coba klinik tahap 2 rampung kanggo njawab pitakonan, "apa perawatan iki?"
Sawetara wektu uji klinis rampung pisanan ing manungsa sawise nguji pengobatan utawa perawatan ing kéwan. Trial iki, uji coba tahap 1 , biasane rampung karo mung sawetara wong, lan dirancang kanggo njawab pitakonan, "pengobatan iki aman?"
Sadurunge sampeyan milih ngetik percobaan klinis, para peneliti bakal ngrembug karo sampeyan tahap uji coba klinis sing katon, apa sing bisa ditindakake, lan mungkin komplikasi. Sakabèhé, mayoritas wong kanthi kanker - 97 persen - sing melu ing uji klinis nyatakaké yèn iki pengalaman positif.
Mitos # 2 - Sampeyan Apa Sampeyan mung Melu ing Trial Clinical yen Apa-apa Apa Apa
Pangertosan tahapan kasebut ing ndhuwur bisa mbiyantu njawab pitakonan iki. Ing sawetara kasus, jawaban bisa uga ya - yen ora ana liyane sing lagi nyiapake tahap 1 nyoba mbantu sampeyan sinau luwih lanjut kanggo wong liya karo penyakit sampeyan (lan duwe kesempatan cilik kanggo nggawe prabédan kanggo sampeyan uga.) Nanging biasane, wong melu ing uji klinis kanthi alasan liyane. Uji klinis kanker kasedhiya kanggo wong ing kabeh tahapan penyakit. Kanthi panaliten anyar babagan genetika kanker lan perkembangan terapi sing ditargetake (terapi sing nemtokake kelainan tartamtu ing sel kanker lan asring nglakoni efek samping luwih sithik tinimbang kemoterapi tradisional), mungkin wae kanggo sawetara wong nyoba uji klinis diagnosis ing ngisor iki minangka perawatan pisanan .
Mitos # 3 - Nyoba Klinis Wis Selamet Yen Wong Bisa Urip Liwat
Iki ora mung mitos.
Kadhangkala studi klinis rampung kanggo ndeleng yen wong bakal tahan luwih dawa kanthi perawatan anyar. Nanging sawetara pasinaon ngetrapake perkara liyane tinimbang urip, kayata kualitas urip. Contone, tamba bisa dites ing nyoba klinis kanggo ndeleng yen nyuda mual saka kemoterapi luwih becik tinimbang pangobatan saiki sing kasedhiya. Ana akeh jinis uji klinis liya. Sawetara cara sinau kanggo nyegah kanker. Liyane katon cara kanggo layar utawa ndandani kanker.
Mitos # 4 - Sawise Sampeyan Ana ing Trial Clinical Sampeyan Ora Bisa Ngganti Pikiran
Yen sampeyan lagi nglakoni uji coba klinis, sampeyan bisa mungkasi nyedhaki sinau ing wektu sampeyan pengin mandheg.
Sampeyan ora bakal bisa dipeksa terus yen sampeyan nemokake efek sisih ora ditolerir utawa yen sampeyan duwe alasan liyane sing pengin dihindari.
Mitos # 5 - Sampeyan Ora Ngerti Yen Sampeyan Njupuk Obat Anyar utawa Obat Lawas utawa Placebo
Sawetara studi klinis duwe grup plasebo, nanging iki ora ateges sampeyan kena nampa perawatan nalika perawatan bisa mbantu sampeyan siap. Placebos arang digunakake ing uji coba klinis kanggo nyinaoni perawatan kanker, lan yen ana kamungkinan sampeyan bakal nampa plasebo, sampeyan bakal diwartani kanthi jelas. Klompok plasebo bisa digunakake yen obat utawa prosedur dites kanggo ndeleng yen luwih efektif tinimbang nindakake apa-apa. Lan - yen tamba utawa prosedur investigational / eksperimental luwih apik tinimbang placebo, nyoba klinis bakal mandheg kanggo ngidini wong-wong sing nampa plasebo nampa perawatan efektif sing ditampilake.
Sejatine akeh panaliten sing "buta pindho." Iki tegese sampeyan utawa dokter ora ngerti yen sampeyan nampa perawatan standar utawa perawatan sing dievaluasi ing sinau. Nanging maneh, yen salah siji perawatan ditemokake sadurunge sinau rampung kanggo unggul kanthi jelas - manawa iku sinau perawatan utawa perawatan standar - studi kasebut bakal diganggu kanggo ngidini wong sing wis nampa apa sing banjur katon minangka perawatan murah nampa perawatan sing unggul. Sinau luwih lengkap babagan pemahaman terminologi uji klinis .
Mitos # 6 - A Trial Clinical Tegese Sampeyan Bisa Miss Out ing Perawatan Liyane
Nalika sampeyan wis dievaluasi kanggo nyoba klinis, lan yen perawatan sing luwih apik wis kasedhiya, sampeyan bakal diwartakake iki sadurunge melu nyoba. Sampeyan bener yen sok-sok nampa perawatan - apa perawatan standar utawa perawatan klinis - nyumurupi sampeyan bisa ora layak kanggo nyoba klinis sing beda ing mangsa ngarep. Penting sinau karo ahli onkologis lan peneliti kanggo sinau kanggo mangerteni yen bakal ana watesan ing mangsa ngarep yen sampeyan melu nyoba.
Mitos # 7 - Perawatan sing Bakal Ditampa luwih apik tinimbang Perawatan Standar
Ing studi klinis, ora ana jaminan yen perawatan sing bakal ditampa luwih becik tinimbang perawatan standar sing kasedhiya. Iki minangka tujuan uji klinis. Ing sawetara kasus, contone, pasien kanker paru-paru kanthi kanker paru-paru sing disebut ALK-positif , sadurunge pengobatan sing efektif disetujoni dening FDA, panaliti bisa nyedhiyakake manawa iki subset saka wong kanker paru-paru bakal luwih apik ing pengobatan klinis tinimbang karo perawatan standar.
Mitos # 8 - Ora Ana Manungsa Bisa Nduwe Pengobatan Ditemokake Supaya Menehi Unggahan nganti Trial Done
Kadhangkala, perawatan ditemokake kanthi jelas luwih unggul saka perawatan standar sadurunge nyoba klinis rampung. Sawetara wong sing nandhang lara diijini nggunakake tamba kasebut ing njaba uji klinis liwat proses sing disebut "migunani" utawa nggedhekake akses .
Mitos # 9 - Pendhaftaran Keluarga lan Kanca Pengin Aku Dadi ing Trial Dadi Aku Perlu Melu
Partisipasi ing sidang klinis minangka keputusane banget. Nalika sampeyan bisa nyuwun komentar saka panyedhiya kesehatan lan panyedhiya kesehatan, mung sampeyan bisa nemtokake manawa sampeyan cocok kanggo sampeyan.
Mitos # 10 - Onkologis panjenengan bakal Ngerti Yen Sampeyan Calon kanggo Nyoba Klinis
Asring iki bener. Nanging penting kanggo elinga yen onkologi iku manungsa. Ora ana sing bisa nyadari saben nyoba klinis kanker sing diterusake ing ngendi wae ing ndonya, lan syarat lan watesan sing pas kanggo pasien sing didaftarkan. Iku uga penting kanggo dicathet yen uji klinis ora kudu dilakoni ing saben pusat kanker.
Dokter sampeyan bisa nyaranake nyoba klinis ing tengah kanker utawa bisa menehi saran supaya sampeyan lelungan menyang pusat kanker liyane kanggo njupuk nyoba. Nanging sampeyan uga bisa mriksa ing uji klinis kanggo kanker tartamtu online. Awit iki bisa uga mbingungake, ana uga layanan pencocokan gratis sing kasedhiya ing navigator perawat bakal ngomong karo sampeyan lan banjur nyoba pas karo kahanan tartamtu kanthi uji klinis saiki sing kasedhiya.
> Sumber:
> Administrasi Pangan dan Obat AS. Sinau About Expanded Access and Other Treatment Options. Dianyari 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm