Obat-obatan eksperimental utawa obyektif yaiku obat-obatan sing digunakake kanthi cara eksperimen utawa naluri. Iki mung tegese padha sinau lan dites kanggo ndeleng carane uga padha bisa digunakake lan apa efek sisih bisa nyebabake. Nanging apa sampeyan kudu ngerti yen sampeyan ngelingi tamba percobaan? Sapa sing bisa diobati karo obat kasebut lan apa pro lan kontra saka terapi iki?
Ringkesan
Obat eksperimen minangka obat sing wis dilakoni liwat tes awal ing laboratorium (lan biasane ana ing kéwan) supaya bisa diwènèhaké marang manungsa nanging durung ditampa déning FDA (Food and Drug Administration).
Obat-obatan iki uga dikenal minangka "obat obatan." Awit wis durung diidinake dening FDA, dheweke durung bisa dipasarake lan didol kanthi sah. Kanthi sawetara pangecualian, kayata akses sing ditambahi lan pengecualian khusus ( migunani ), cara paling umum kanggo nggunakake obat eksperimental yaiku kanggo melu ing uji klinis kanthi nggunakake pengobatan.
Bisa nyenengake dhisik yen dhokter sampeyan nyaranake obat sing diklasifikasikake minangka "eksperimen," nanging pangerten apa tegese, lan nduweni dhaptar pitakonan sing takon, mbiyantu banget. Sampeyan uga bisa ngurangi rasa wedi sampeyan kanggo mangerteni manawa ana mitos akeh babagan uji klinis, nanging saben obat sing wis disetujoni diarani minangka obat eksperimen.
Fase Beda Obat Eksperimental
Ora kabeh obat eksperimen wis diteliti ing tingkat sing padha. Sawetara mung diwiwiti digunakake ing manungsa, lan sawetara wis digunakake kanggo wektu sing penting lan nyedhak persetujuan FDA. Fase beda saka uji klinis duwe tujuan sing beda lan beda-beda ing jumlah wong sing diobati.
Sadurunge obat diuji ing manungsa, biasane dites ing sel kanker utawa jaringan liya ing laboratorium, uga ing laboratorium kéwan. Panaliti pisanan sing ditindakake ing manungsa yaiku uji coba tahap 1 . Ana mung sawetara wong ing uji coba iki. Tujuan saka wiwitan uji iki yaiku kanggo nemtokake yen obat eksperimen aman kanggo manungsa lan kanggo nemtokake apa dosis paling cocok.
Tingkat ujian sabanjure yaiku uji coba tahap 2. Percobaan iki kalebu wong liya lan digunakake kanggo ngevaluasi tamba kasebut utawa ora efektif. Wiwit jumlah wong sing luwih dhuwur ing panliten iki, informasi luwih akeh uga bisa ditemokake babagan safety.
Tahap pungkasan riset sadurunge persetujuan FDA yaiku uji coba tahap 3. Nalika lagi nguji keamanan, uji coba iki rampung kanggo ndeleng yen obat anyar luwih efektif tinimbang pangobatan sing saiki kasedhiya utawa yen efektif, nanging nduweni efek samping luwih sithik tinimbang obatan liyane sing kasedhiya.
Sapa sing Bisa Ngobati Narkoba Eksperimental?
Dadi cara paling umum kanggo nggunakake obat eksperimen yaiku ndhaftarake lan melu ing uji klinis sing sinau obat kasebut. Kanggo ngetik uji coba klinis, sampeyan kudu ngrampungake priksa kriteria sing diandharake dening peneliti sing nggawe sampeyan layak. Kritéria kasebut kalebu prakara kayata jender, umur, status kinerja , lan liyane, lan mulane ora saben wong sing entuk manfaat bakal diakoni ing pangadilan.
Kadhangkala obat-obatan eksperimental bisa ditemokake ing njaba uji klinis, nanging kriteria sing spesifik kudu ditemokake supaya bisa digunakake. Iki kalebu:
- Pengobatan standar kanggo kondisi sampeyan kudu gagal.
- Sampeyan ora layak kanggo melu ing uji klinis sing nyelidiki tamba kasebut.
- Ana kudu ora ana pangobatan alternatif sing kasedhiya.
- Obat kasebut kudu nduduhake sawetara aktivitas marang kanker tartamtu ing pasinaon nganti saiki.
- Manfaat saka nggunakake tamba kudu ngluwihi risiko sing diantisipasi nggunakake tamba kasebut.
Kajaba iku:
- Ana bukti yen tamba kasebut bakal entuk manfaat kanggo sampeyan.
- Obat kudu bisa diwenehi kanthi aman ing njaba protokol saka uji klinis.
- Ana kudu nyediani obat sing kasedhiya kanggo wong-wong sing minangka bagean saka uji klinis sing lagi aktif.
Untung lan rugine
Ana sawetara kaluwihan uga kekurangan migunakake obat eksperimental. Akeh wong kepengin nyedhiyakake dhaptar iki ing kertas supaya bisa menehi pilihan kasebut kanthi teliti. Pros lan cons kalebu:
Kaluwihan:
- Obat eksperimental bisa menehi sampeyan kesempatan kanggo ngobati kanker kang pangobatan liya gagal.
- Pangobatan bisa uga duwe manfaat yen pangobatan saiki ora.
- Para panaliti bisa njupuk informasi babagan obat sing bisa mbantu wong liya ing mangsa ngarep.
- Paling wong sing diwenehi obat eksperimental minangka bagean saka uji klinis diikuti kanthi rapet tim medis.
- Obat-obatan sing dianggep selidiki biasane gratis kanggo wong-wong sing melu nyoba.
Kekurangan:
- Obat kasebut bisa duwe efek negatif ( reaksi sing saleh ) sing ditemokake para peneliti.
- Obat iki ora bisa mbantu khusus sampeyan.
- Yen sinau iki minangka tes plasebo-kontrol, sampeyan ora ngerti yen sampeyan nampa obat eksperimental utawa plasebo (cathet: peneliti bakal nyedhiyani sampeyan yen iki kamungkinan). Kanthi uji klinis kanker, plasebo biasane digunakake, lan obat-obatan luwih anyar dibandhingake karo obat "standar perawatan" sing luwih lawas. Apa iki tegese sampeyan bakal nampa tamba eksperimentasi utawa obat pilihan sing paling apik kanggo kanker.
- Nggunakake obat bisa ngilangi kemungkinan sampeyan nggunakake perawatan liya utawa uga melu ing uji coba klinis liyane.
Pitakonan kanggo Takon yen Sampeyan Ngelingi Uji Eksperimental
Iku penting kanggo nggawa dhaptar pitakonan kanggo njaluk peneliti nalika ngelingi nyoba klinis, lan kanggo njupuk cathetan sak konsultasi. Pitakonan sing takon bisa kalebu:
- Kepiye cara tamba manfaatake aku?
- Apa efek samping apa aku bisa nyana?
- Sapa sing mbayar tamba lan kabeh tes lan tindak-tanduk sing gegandhengan?
- Yen aku arep ngendhegake tamba, apa sing bakal kelakon (loro-lorone sacara fisik lan kanggo njupuk bagian ing uji klinis?)
- Suwene aku bakal njupuk tamba, lan suwene iki bakal ditindakake?
- Apa aku kudu dirawat ing rumah sakit, utawa bakal ditindakake perawatan minangka pasien rawat omah?
- Carane aku bakal ngerti yen perawatan digunakake?
- Sapa sing kudu aku nelpon yen aku duwe pitakonan nalika njupuk obat?
- Apa ana wong sing njupuk obat sing bisa dakajak?
Ujian Klinis lan Kesimpulan Informed
Yen sampeyan milih nggunakake obat eksperimen, dhokter sampeyan bakal ngrampungake formulir persetujuan . Iki padha karo formulir sing ditandatangani wong sadurunge operasi lan nuduhake yen sampeyan wis ngerti kemungkinan risiko sing ana gandheng karo obat kasebut.
Sumber:
> Lembaga Kanker Nasional. Akses menyang Narkoba.
> Lembaga Kanker Nasional. Apa Trial Clinical?