Viscosupplement for Knee Osteoarthritis
Monovisc minangka viskosupplement injeksi siji sing digunakake kanggo nambani sendi nyuda sing kena pengaruh osteoarthritis . Iki minangka injeksi intra-articular , tegese, disuntikake menyang sendi sing kena pengaruh. Monovisc dikembangake dening Anika Therapeutics, Inc. lan nampa persetujuan pemasaran saka US FDA tanggal 25 Februari 2014. Monovisc dipasarake dening DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine sajrone perjanjian lisensi karo Anika.
Hyaluronan (gula kompleks kulawarga glycosaminoglycan) ing Monovisc yaiku bobot molekul dhuwur, turunan ultra murni saka hyaluronan alami saka sumber non-kewan. Hyaluronan ditemokake saka sel bakteri lan disambungake kanthi solusi sing eksklusif. Monovisc ngirimake dosis sing sebanding kanggo Orthovisc , viskosupplementasi Anika Therapeutika liyane - nanging Orthovisc diterbitake sajroning telung suntikan tinimbang injeksi siji.
Indikasi
Monovisc dituduhake kanggo perawatan osteoarthritis lutut ing pasien sing gagal pangobatan konservatif, kayata pangobatan non-obat lan obat-obatan penis ora narkotika (kayata, acetaminophen ). Karakteristik utamane saka osteoarthritis lengen iku karusakan rawan sing nyebabake nyeri lan gerakan sing winates ing sendi sing kena. Ing osteoarthritis, ana uga kelainan cairan sinovial . Cairan sinovial lubricates ing joint normal, saéngga kanggo gesekan bebas gesekan.
Viscosupplements, kayata Monovisc lan liyane sing sadurunge disetujoni, bali viscous, pelumas properti menyang peserta.
Hasil sinau
Data safety lan efektivitas saka studi klinis kanthi acak, dikontrol, dobel blind sing nglibatno 369 peserta studi kanthi osteoarthritis lutut ing 31 pusat ing AS lan Kanada minangka basis kanggo persetujuan FDA Monovisc, miturut Anika Therapeutics.
Peserta padha ditugasake kanthi acak Monovisc utawa injeksi saline (kontrol). Wong-wong mau wis dievaluasi kanggo nyuda rasa nyuda kanthi nggunakake WOMAC (Ontario Kulon lan McMaster Universities Osteoarthritis Index), khusus kanggo pasien Monovisc sing ngrambah luwih apik ing skor WOMAC sing dibandhingake kanggo ngontrol pasien ing periode 12 minggu. Bagian safety saka analisis ngumumake "tingkat sing nyebabake banget" lan ora ana efek negatif karo Monovisc.
Viscosupplements liyane
Viscosupplement pisanan ditampa ing taun 1997. Saiki ana 5 viskosupplements liyane, sing paling akeh mbutuhake seri injeksi tinimbang injeksi siji.
- Hyalgan
- Synvisc and Synvisc-One (injeksi tunggal digawe saka sisir ayam)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efektifitas Viscosupplementation
Ing 2012, laporan sing diterbitake ing Annals of Internal Medicine nyimpulake yen viskosupplementation ora efektif lan duweni risiko. Laporan kasebut nyatakake yen viskosupplementasi mrodhuksi ngurangi nyebabake nyebabake nyebabake nyuda, saengga bisa nyebabake risiko nyebabake kacilakan lan nyebabake. Kesimpulan iki adhedhasar analisis meta saka 89 uji coba kanthi acak nglibatno luwih saka 12.000 pasien osteoarthritis lutut.
Akademi Bedah Ortopedi Amerika, Nanging, nyatakake yen "Viscosupplementation bisa mbiyantu wong-wong sing arthritis durung nanggapi perawatan dasar, paling efektif yen arthritis ing tahap awal (entheng nganti sedheng). ing situs injeksi, lan sok-sok ing suntikan nyebabake pembengkakan sing tambah, bisa uga njupuk sawetara minggu kanggo nandhani perbaikan sakwise viskosupplementasi Ora kabeh pasien bakal ngilangi rasa nyeri.Yen suntikan kasebut efektif, bisa uga diulang sawise periode wektu, biasane 6 sasi. Efektivitas jangka panjang viskosupplementasi durung dikenal lan riset terus ing wilayah iki. "
> Sumber:
> FDA nuwuhake Monovisc, Perawatan Suntik Anyar Single kanggo Perawatan Sakit Amarga Osteoarthritis saka Lutut. Anika Therapeutics. 25 Februari 2014.
Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee: Kajian Sistematis lan Meta-analisis. 7 Agustus 2012. Rutjes et al. Riwayat Internal Medicine.
> Viscosupplementation Treatment for Arthritis. OrthoInfo. AAOS. April 2013.