Rheumatoid Arthritis Patient in Rituxan Study Developed Fatal Case of PML
Kasus PML (leukoencephalopathy multifungsi progresif) wis diidentifikasi ing pasien rheumatoid arthritis (RA) sing melu ing uji klinis ekstensi safety kanggo Rituxan (rituximab). Akibaté, prodhuksi FDA lan prodhuksi narkoba wis nerbitake bebaya lan bakal nganyari informasi Rituxan kanggo nambahi PML.
Apa PML?
PML uga dikenal minangka leukoencephalopathy multifungsi sing progresif.
Miturut National Institute of Neurological Disorders and Stroke, "Leukoencephalopathy multifungsi progresif (PML) disebabake dening reaktivasi virus sing umum ing sistem saraf tengah individu sing disebabake dening imun." Polyomavirus JC (asring kasebut JC virus) ditindakake dening mayoritas wong lan ora duwé karusakan kajaba ing antarané wong sing nganggo pertahanan imun sing mudhun. "
Apa Dikenal Ngenani Pasien RA Who Developed PML?
Pasien RA pisanan mbangun infeksi virus JC lan banjur PML. Pati saka PML dumadi 18 sasi sawise pasien nampa dosis terakhir Rituxan ing babagan ekstensi safety.
Sawatara pasien RA uga wis ngembangake kanker oropharyngeal (kanker tenggorokan ) lan diobati kanthi kemoterapi lan radiasi 9 wulan sadurunge ngembangake PML. Pasien duwe riwayat medis sing rada rumit sing bisa nyumbang kanggo pangembangan PML. Saliyane RA, pasien kasebut sindrom Sjogren lan ora bisa mlebu tingkat C4.
Sing sabar dianggep methotrexate, steroid, lan blocker TNF sadurunge diobati karo Rituxan. Methotrexate lan steroid uga digunakake nalika lan sawise rituximab perawatan.
Apa FDA Apa ing Response menyang PML?
FDA ngganti maneh instruksi lan menehi informasi marang para profesional kesehatan ing surat lan publik ing situs web babagan kasus PML sing mateng.
Apa Apa Pasien RA Dianggep Karo Rituxan Apa?
Minangka tansah, rembugan keprihatinan karo dhokter. Para ahli dianggep menawa pasien sing diobati karo Rituxan ngalami gejala neurologis - konsultasi karo neurolog, otak MRI, lan tungkai lumbar kudu dipertimbangkan. Pasien sing ngembangake PML kudu nyetop Rituxan, bisa nyegah utawa nyuda immunosupresant liyane, nalika ngelingi terapi anti-virus. Nanging, ora ana perawatan sing bisa ngatasi PML yen berkembang.
Sumber:
FDA: Kasus Fatal Terus Multifocal Leukoencephalopathy ing Patient Nampa Rituximab. Buku Panduan Doktor . 11 September 2008.
FDA Medwatch. Informasi Safety anyar sing penting babagan Leukoencephalopathy Multifocal Progresif Kanthi nggunakake Rituxan. 11 September 2008.