Tujuan beda fase uji klinis
Apa tujuan uji klinis lan apa sing kudu sampeyan mangerteni yen sampeyan nganggep salah sawijining pasinaon iki? Uji coba klinis dikelilingi misteri, lan akeh wong sing gelem narik perhatian nalika salah sawijining studi kasebut. Ngerteni tujuan sinau uga beda-beda
Sakabèh Tujuan Ujian Klinis
Tujuan uji klinis yaiku kanggo nemokake cara kanggo luwih efektif nyegah, ndiagnosis, utawa ngobati penyakit.
Saben tamba lan prosedur sing digunakake ing perawatan kanker sapisan sinau minangka bagean saka uji klinis.
Sanadyan mitos babagan uji klinis akeh - wis tau krungu guyon babi? Bisa mbiyantu mangertos yen perawatan apa wae sing ditampa bakal diwenehake minangka standar perawatan sing sepisan sinau ing uji klinis lan ditemokake dadi unggul utawa duwe efek samping luwih sithik tinimbang apa wae sing wis digunakake sadurunge wektu kasebut.
Nalika tujuan uji klinis ing riset medis ora akeh diganti ing taun-taun pungkasan, ana sing penting - lan biasane sing ora dikeprigekake - owah-owahan sing dumadi ing peran pasien sing melu ing uji coba iki. Kita bakal ngrembug sing luwih ngisor, sawise ngrembug babagan tujuan spesifik saka macem-macem tipe lan tahapan uji klinis.
Tujuan saka Jinis-jinis Ujian Clinical
Tujuan uji coba beda-beda gumantung saka pitakonan sing dijaluk minangka bagian saka panaliten kasebut.
Jinis-jinis uji klinis sing beda-beda kalebu:
- Nyoba uji coba. Trial iki sinau cara kanggo nyegah penyakit utawa komplikasi saka penyakit sing dumadi.
- Trial screening. Trial-skrining screening nggolek cara kanggo ndeteksi kanker ing tahap luwih bisa ditrapake maneh. Contone, nyoba nemokake cara kanggo ndheteksi kanker paru-paru ing tahap sing luwih awal tinimbang sing didiagnosis. Padha uga disebut uji coba deteksi awal.
- Percobaan diagnostik. Trial katon luwih apik lan kurang invasif kanggo ndandani kanker.
- Trials perawatan. Wong asring paling akrab karo uji coba perawatan, studi sing nggoleki obat-obatan lan tata cara sing luwih apik utawa ditoleransi kanthi luwih apik karo efek samping.
- Kualitas uji urip. Trial nggoleki cara sing luwih apik kanggo nyedhiyakake care kanggo wong kanker sing penting banget lan dadi luwih umum.
Tujuan Fase Beda Ujian Klinis
Saliyane minangka studi babagan jinis tartamtu, uji klinis dipérang dadi fase klebu:
- Trial tahapan 1. Uji coba kasebut dilakokaké ing sawetara wong lan dirancang kanggo ndeleng yen perawatan aman .
- Fase 2 uji coba . Sawise perawatan dianggep relatif aman, bakal dievaluasi ing uji coba 2 tahap kanggo ndeleng yen efektif .
- Trial tahapan 3 . Yen perawatan ditemokake kanthi relatif aman lan efektif, banjur dievaluasi ing uji coba fase 3 kanggo ndeleng yen luwih efektif saka pangobatan standar sing kasedhiya, utawa nduweni efek samping luwih sithik tinimbang pangobatan standar. Yen tamba ditemokake dadi luwih efektif utawa aman ing fase 3, bisa diandharake kanggo persetujuan FDA.
- Trial Phase 4. Biasane obat sing disetujoni (utawa ora disetujoni) dening FDA nalika proses fase 3 rampung. Ujian Phase 4 rampung sawisé persetujuan FDA lan bisa rampung kanggo nemtokake manawa tamba kanker sing dianggo kanggo salah siji subtipe kanker bisa uga efektif ing subtipe kanker sing liyane.
Cara Tujuan Ujian Klinis Ngalihake Individu
Kaya sing kacathet sadurungé, nalika tujuan uji klinis ing kedokteran ora diganti, ana cara sing ora dikeprigekake ing ngendi percobaan kasebut pancen ngganti kanggo peserta individu - owah-owahan sing cocog karo pemahaman kita babagan genetika lan imunologi tumor.
Conto layak kanggo kaca tembung, supaya kita bisa ngomong babagan rong cara sing nyoba-nyoba klinis.
Kanggo pirang-pirang taun, jinis uji coba sing paling gedhé yaiku trials 3. Trial iki biasane ngevaluasi akeh wong kanggo ndeleng yen perawatan luwih becik tinimbang perawatan sadurunge.
Kanthi uji coba kasebut, ana sawetara bedane antarane standar lan perawatan eksperimen. Uji coba klinis kasebut mbokmenawa luwih aman amarga wis dadi titik kasebut, nanging ora ana kemungkinan gedhe sing bakal luwih apik tinimbang pangobatan lawas.
Bentenaken, ana akeh sing nyoba nguji tahap 1 kanggo kanker ing taun-taun pungkasan. Iki, kaya sing kacaritakake, minangka studi pisanan ing manungsa, sawisé tamba wis dites ing lab lan mbok menawa ing kéwan. Pangobatan iki pancen nggawa risiko luwih akeh minangka tujuan utamane yaiku kanggo mangerteni yen perawatan aman, lan mung sebagéyan wong sing kalebu ing studi kasebut. Nanging ana uga sing luwih potensial - paling ora diwenehi jinis-jinis pangobatan sing saiki nglebetake - yen pangobatan iki bisa menehi kesempatan kanggo kaslametané luwih dramatis tinimbang bisa uga ing jaman kepungkur. Kanggo sawetara wong, obat-obatan iki wis menehi kasempatan kanggo kaslametan , amarga ora ana obat liya ing kategori anyar sing durung diijinake.
Sampeyan bisa uga mikir kaya iki kaya lotere, nanging iki uga diganti uga ing taun-taun pungkasan. Taun-taun kepungkur, uji coba 1 tahap bisa uga luwih saka sithik ing peteng, looking for anything to treat cancer . Saiki, akeh obat sing dirancang kanggo nuntun pangolahan molekul tartamtu ing sel kanker sing wis dites kanggo sing bakal nampa obat ing uji klinis.
Ing tembung liya, cara utama kapindho ing ngendi uji klinis wis ganti dadi tanggung jawab utama kanggo sing pisanan. Proyek génom manungsa wis mbukak akeh lawang lan dalan anyar, saéngga para panaliti nemtokake obatan sing ditargetake sing langsung nuntun kelainan spesifik lan unik ing sel kanker. Kajaba iku, immunotherapy ngijini para peneliti nemokake cara kanggo nambah lan ngupayakake kemampuan awak dhewe kanggo nglawan kanker.
Perlu Partisipasi Trial Klinis
Panjelasan panjang sadurunge owahan ing uji klinis bisa muga-muga ngurangi sawetara rasa wedi babagan uji klinis. Ora mung uji klinis sing bisa mindhah obat maju, nanging amarga owah-owahan penting ing cara kita ngobati kanker, nggawa potensial kanggo nguntungake individu sing duwe kanker luwih saka sadurunge.
Sing jarene, mung ana 1 saka 20 wong kanker sing bisa entuk manfaat saka uji klinis sing didaftarkan. Ngomong karo oncologist . Sinau babagan uji klinis. Iki bisa uga nyebabake akeh banget, ananging sak untoro saperangan organisasi kanker paru-paru sing gedhé wis makarya bebarengan kanggo mbentuk layanan pencocokan percobaan klinis gratis . Priksa manawa sampeyan dadi advokat dhewe ing care sampeyan.
> Sumber:
> Pusat Peringatan Sloan Kettering Memorial. Ujian Klinis.