Ing wulan Juli 2015, FDA nyatakake Entresto tamba anyar (Novartis) kanggo perawatan gagal jantung. Sampeyan bisa maca babagan Entresto kene.
Semangat kanggo obat anyar iki dhuwur antarane para ahli gagal jantung, lan kanthi alasan apik. Ing uji coba klinis gedhe (PARADIGM-HF), Entresto ngasilake enalapril, sing saiki dadi andalan terapi kanggo pasien gagal jantung.
Entresto iku pisanan saka kelas obat-obatan ARNI. Obat iki gabung karo inhibitor ARB (ing kasus iki, valsartan), karo inhibitor neprilysin (sacubitril). Inhibisi Neprilysin minangka ciri anyar saka obat ARNI.
Nalika enzim neprilysin dipencet ing pasien gagal jantung, tingkat getih peptida natriuretik meningkat. Amarga peptida natriuretik bisa nguntungake kegagalan jantung, para peneliti ngandhakake yen obat kaya Entresto bisa ningkatake asil pasien kanthi kondisi iki. Asil panliten PARADIGM-HF nuduhake yen peneliti apik.
Apa ana Downside kanggo inhibisi Neprilysin?
Nalika Entresto katon efektif lan aman ing persidangan PARADIGM-HF, isih ana sawetara perkara sing kita ora ngerti babagan inhibisi neprilysin jangka panjang.
Neprilysin nduweni akeh tumindak sajrone kanggo ngurangi tingkat peptida natriuretik, lan sawetara tumindak kasebut katon bermanfaat.
Muga-muga neprilysin nolak bisa uga ora dadi hal sing apik.
Khususé, neprilysin nyuda akumulasi protein sing ora dikarepake ing awak, kalebu protein sing gegandhèngan karo penyakit Alzheimer lan amiloidosis , lan uga kanker prostat . Jebule, peneliti aktif nliti obatan sing bisa ningkatake kegiatan neprilysin, kanthi pangarep-arep supaya bisa ngobati utawa nyegah kahanan kaya iki.
Dadi, senadyan kasunyatan bilih sawetara efek samping sing signifikan dilaporake karo Entresto ing persidangan PARADIGM-HF, ana uga kemungkinan akibat jangka panjang sing signifikan karo obat sing nyebabake neprilysin.
Ora ana siji-sijine panliten ing Entresto aku bisa nemokake sanajan kasebut (salah sawijining peneliti utawa Novartis) saka konsekuensi negatif sing bisa nyebabake inhibisi neprikil kronis. Dadi aku ngontak Novartis kanggo takon apa perusahaan nduweni bukti, siji cara utawa sing liyane, sing nggunakake Entresto bisa ndadekake resiko panyakit kaya Alzheimer, amyloidosis, utawa kanker prostat.
Novartis Balesan:
Sawise sawetara dina nalika perusahaan nyuwun marang ahli, aku nampa jawaban kasebut saka Novartis. Punika lengkap:
"Neprilysin nyedhiyakake pirang-pirang proses ing jero badan kalebu mecah macem-macem peptida vasoaktif endogen, kanthi nerangake neprilysin - Entresto mbantu ningkatake, ndadekake efek sing bermanfaat ing pasien gagal jantung. Neprilysin minangka salah sawijining enzim sing akeh ngalami pecah mudhun amyloid beta protein Data saka program pangembangan PARADIGM-HF, kanthi luwih saka 10.000 pasien sing diteliti, ora nuduhake efek sing kena pengaruh amiloidosis, Alzheimer utawa kanker prostat kanthi Entresto. Penting kanggo dicathet menawa pasien sing gagal jantung duwe 50 % angka kematian ing 5 taun senadyan perawatan karo terapi paling apik saiki, tingkat pati luwih dhuwur tinimbang kanker paling gedhe. Entresto nyuda mortalitas, ngalangi rawat inap lan ndadekake wong bisa ngrasakake HF-REF. "
Aku disabetake sawetara perkara babagan respon iki. Kaping pisanan, perusahaan ora siap karo jawaban langsung (apa sing aku aran) minangka pitakonan sing cukup jelas lan penting.
Luwih, perusahaan ora nyinggung risiko sing bisa nyebabake inhibisi neprilysin bisa ningkatake penyakit serius liya. Kasunyatan bilih studi sing dituduhake ora ana bukti sing mbesah kaya mengkono uga, nanging kita kudu nyatakake yen studi karo Entresto kabeh wis dadi wektu sing cendhak, lan ora jelas yen pasien diobati karo Entresto dipantau banget kanggo amiloidosis, Alzheimer utawa kanker prostat .
Pungkasan, perusahaan ngandhakake yen gagal jantung kuwi kondhisi sing ala, sanajan tamba kasebut bisa nimbulaké utawa nimbulaké penyakit kasebut, risiko kasebut bakal ditindakake.
Iki, kanthi temenan, dadi masalah pangadilan pribadi. Manawa pasien ngucapake resiko kaya migunani gumantung marang penilaiane dhewe saka risiko kasebut tinimbang keuntungan. Iki minangka penilaian sing angel kanggo nggawe, mesthi, yen ora kabeh risiko sing disebut metu.
Ing ngisor garis
Entresto katon minangka obat sing narik kawigaten kanggo pasien kanthi gagal jantung, lan mesthine bakal digunakake akeh. Iku temtunipun bakal mbiyantu akeh pasien kanthi gagal jantung kanggo urip luwih suwe, lan kanthi gejala kurang.
Nanging khusus amarga Entresto nduweni obat-obat blockbuster, lan kanthi mangkono akeh pasien sing bakal nyatakake pamrentahan neprilysin kanggo pisanan, iku bakal penting banget kanggo Novartis (lan FDA) kanggo nindakake studi pasca marketing sing ati-ati, supaya yen efek "ora dikarepke" bisa diakoni lan ditondoi kanthi cepet.
Sumber:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Inhibisi Angiotensin-neprilysin versus enalapril dalam gagal jantung. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Penghapusan Jessup M. Neprilysin-terapi novel kanggo gagal jantung. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.