Piranti anyar ngruwat migren sasampunipun miwiti
Migrain angel ditambani. Pangobatan anti-migraine duwe efek ala lan asring kurang efektif. Kajaba iku, nalika ditrapake sacara teratur, obat-obatan anti-migren bisa nyebabake nyeri sirah, "utawa nyeri sirah. Akibaté, ana sing narik kawigatosan kanggo ngembangaké perawatan non-farmakologis kanggo migren, kalebu neurostimulasi (yaiku stimulasi saraf).
Piranti Cefaly iku sawijining stimulator saraf trigeminal njaba (e-TNS) sing ngirim arus liwat elektroda sing dipasang ing dahi. Kerjane kanthi nyegah syaraf ophthalmic, yaiku cabang saka saraf trigeminal. Piranti Cefaly sadurunge disetujoni dening FDA kanggo pencegahan migrain. Ing Desember 2017, iki dirilis kanggo perawatan migrain akut lan bisa digunakake sawisé migraine diwiwiti.
Apa Piranti Cefaly?
Piranti Cefaly minangka headband sing ngasilake arus konstan nggunakake rong batre AAA. Saiki digunakake ing kulit dahi, kanthi nggunakake elektroda nyalarasake. Cefaly ngrangsang cabang supratrochlear lan supraorbital saka saraf ophthalmic, sing sithik minangka cabang saka saraf trigeminal. Saraf trigeminal nduweni peran gedhe ing ngelu migren.
Cefaly dumadi saka telung model: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, lan Cefaly Dual. Cefaly Akut ngobati serangan migren akut.
Cefaly Prevent digunakake kanggo nyegah migrain. Lan Cefaly Dual nduweni pengaturan kanggo loro-lorone.
Cefaly Acute nyedhiyakake intensitas tinggi, sesi stimulasi 60 menit. Cefaly Prevent kurang frekuensi lan bisa digunakake saben dina.
Miturut manufaktur, piranti Cefaly dadi bertahap nalika nggunakake 14 menit.
Sajrone periode iki, yen saiki dadi kuat banget, sampeyan bisa mencet tombol kanggo nyetabilake intensitas lan ngendhegake intensitas luwih lanjut.
Pabrik ora nyathet kontraindikasi ing situs web, sing ditrapake kanggo wong:
- piranti metalik utawa elektronik sing ditanem ing sirah
- gerah saka pain saka sumber sing ora dingerteni
- a pacemaker jantung utawa defibrillator sing ditemokake utawa dawa, sing bisa nyebabake gangguan karo pacing, kejut listrik, utawa pati
Cara tumindak kang e-TNS ora jelas. Awalipun, para ahli ngandhakake yen pamblokiran saraf neurostimulasi munggah ing impuls ing jalur pain. Nanging, hipotesis iki ora didhukung dening panemuan riset. Kosok baline, wis disaranake yen e-TNS ngowahi kontrol rasa sakit ing mode ndhuwur.
Persetujuan FDA kanggo Cefaly minangka perawatan prophylactic didhasarake ing asil loro uji coba Eropa: Ujian PREMICE lan Studi Surveilaan Post-Marketing Eropa.
Trial PREMICE
Trial PREMICE yaiku uji coba kontrol Cefaly, sing ditindakake antarane 2009 lan 2011 dening Masyarakat Sakit Kepala Belgia. Panliten iki minangka prospektif, utawa jangka panjang, nyinaoni 67 pasien kanthi rong serangan migren saben wulan.
Ing pangadilan iki, ana periode baseline siji sasi sadurunge peserta ditugasake kanggo stimulasi nyata utawa palsu (ie, palsu). Periode perawatan berlangsung suwene telung sasi.
Punika asil panaliten:
- Wong-wong sing nampa perawatan Cefaly ngalami penurunan sing signifikan ing loro dina migraine lan sirah dening wulan ketiga perawatan.
- Pasien sing nampa perawatan Cefaly ngalami 29,7 persen dina sing luwih migunani lan 32,3 persen luwih sithik.
- Ing kontrol utawa palsu, klompok, pangurang dina migraine lan dina sirah ana 4,9 persen lan 3,4 persen, saben.
- Ing kelompok eksperimen, utawa sing nampa perawatan Cefaly, 38,2 persen pasien ngalami paling sethithik pangurang 50 persen dina migraine saben wulan.
- Ing kelompok kontrol, 12,1 persen peserta ngalami paling sethithik pangurang 50 persen dina saben wulan migren.
- Sakabèhé, ana pangurangan statistik ing dina migren ing grup eksperimen.
- Senajan ora signifikan sacara statistik, sing nampa perawatan Cefaly durung nyatakake panerake ing tingkat keruwetan migren.
- Peserta sing nggunakake Cefaly butuh 36.7 persen pengobatan kurang kanggo nambani migren.
- Ing pananganan kasebut, ana kenaikan 0,4 persen asupan obat anti migraine.
- Ora ana efek samping negatif kanggo sing nggunakake Cefaly.
- Cefaly uga paling migunani kanggo wong sing kerep migrain, utawa luwih saka sekawan sasi (yaiku pitung dina sing migren). Pranyata, riset liyane wis rampung kanggo nliti populasi pasien tartamtu iki.
Study Surveillance Post-Marketing Eropa
A pendaptaran diadegake kanggo kabeh pasien sing entuk piranti Cefaly antarane September 2009 lan Juni 2012. Sebagéan konsumen iki urip ing Perancis lan Belgia. Sawise migunakake perangkat ing antarane 40 lan 80 dina, pasien kasebut dijaluk supaya bisa nyedhiyakake kepuasan lan keprihatinan babagan efek samping.
Asil pasca marketing kasebut nuduhake yen 53 persen pasien puas karo perawatan lan pengin terus nganggo piranti kasebut. Kira-kira 4 persen pasien ora puas karo piranti kasebut. Ora ana keluhan sing kena pengaruh serius. Khusus, konsumen iki ngeluh sensasi sing disebabake dening piranti kasebut (yaiku, "tingling"), ngantuk ing sesi kasebut, lan sirah sawise sesasi.
Cefaly kanggo Serangan Migraine
Adhedhasar asil saka uji coba kontrol, kanthi acak placebo sing disebut ACME (Perawatan Acute Migraine karo stimulasi saraf trigeminal njaba), ing Desember 2017, FDA luwih disetujui Cefaly kanggo perawatan serangan migrain nalika kedadeyan kasebut. Kanthi tandha klinis kasebut tambah, jumlah wong migren sing bakal entuk manfaat saka Cefaly wis tambah 10-fold. Ing panliten iki, ana 65 persen abang ing intensitas rasa sakit saka migrain, lan 32 persen saka peserta ora bebas ing sajrone jam.
Hasil saka uji coba label mbukak sing mriksa safety lan khasiat Cefaly kanggo perawatan migren saka akut diterbitake ing jurnal Neuromodulation ing Oktober 2017. Ing panliten iki, Chou lan kanca-kanca sinau nggunakake Cefaly ing 30 pasien sing ngalami migren kanthi nganggo utawa tanpa aura. Kanggo kalebu ing panaliten kasebut, pasien kasebut kudu nduweni serangan migren sing paling suwé tinimbang telung jam. Salajengipun, tiyang-tiyang kasebut mboten kagungan tamba pengobatan migren.
Perawatan karo Cefaly diwenehi sak jam. Ing loro siji lan rong jam sawisé diwiwiti perawatan, para peserta dijaluk ngukur pain sing nggunakake timbangan pain.
Miturut Chou lan co-authors, ing kene ana asil saka studi Cefaly:
Kanggo ngenani khasiat, tegese intensitas rasa nyuda ngurangi 57,0 persen sawise perawatan saben jam lan 52.8 persen ing rong jam. Tingkat sing padha ing rong titik kasebut nuduhaké menawa pangurang rasa nyeri bisa dikendali paling sethithik sajrone sawisé mburi neurostimulasi. Persentase pasien sing ora nggunakake obat pangobongan ana 100 persen sawise rong jam lan 65,4 persen sawise 24 jam. Proporsi pasien sing ora njupuk obat-obatan ngluwariake ing 24 jam ing kelompok placebo kanggo nyoba perawatan migren acak pharmacologic biasane kacathet dadi watara 32 persen.
Wigati, "obat-obatan ngluwari" nyatakake pangobatan sing dijupuk yen obat-obatan pisanan bisa gagal. Ing panliten iki, yen sesi Cefaly gagal, peserta bakal njupuk obat-obatan ngluwari. Asupan obat nylametake dicathet ing rong jam lan 24 jam.
Saliyane kanggo nambani serangan migren kanthi èfèktif, Chou lan kanca-kancane ora nate mirsani, lan ora ana peserta sing ngeluh babagan perawatan kasebut.
Iku angel kanggo mbandhingake khasiat Cefaly karo obat-obatan sing digunakake kanggo nambani migraine amarga beda ing desain nyoba antarane studi. Nanging, kanthi nggunakake ukuran nyeri sing padha, sawijining studi kapisah nemokake yen sak jam sawise njupuk NSAID diclofenac (Voltaren), pasien nglapurake pangurangan 26,8 persen ing skor nyebabake nyuda yen 17.1 persen nyuda migren kanggo wong sing njupuk sumatriptan, lan 52.7 pengurangan persen sing nampa sesi Cefaly.
Kanthi ngati-ati tumrap obat-obatan nylametake, panaliten liya nyatake yen antarane 20 persen lan 34 persen wong kudu njupuk obat-obatan ngluwari antarane loro lan 24 jam sawise njupuk triptan. Salajengipun, kanthi rata-rata, 37 persen wong sing njupuk NSAID kudu njupuk obat-obatan ngluwari. Dadi, 34.6 persen pasien sing nampa sesi Cefaly perlu njupuk obat-obatan ngluwari.
Pungkasane, katon yen Cefaly uga ngobati perawatan liya kanggo ngelu migren kalebu triptans lan NSAIDs. Boten kados pangobatan sanesipun, Nanging, Cefaly boten gadahi efek ingkang serius. Menapa malih, panaliti ngandharaken bilih piranti Cefaly saged langkung efektif upami dipunginaaken saderengipun tigang jam sasampunipun serangan.
Informasi liyane babagan migren
Kira-kira 12 persen warga Amerika ngembangake migren. Migrain telung luwih umum ing wanita. Miturut Studi Beban Penyakit Global 2013, migren yaiku penyakit sing paling ora cacat kaping enem ing donya lan nimbulaké gangguan ing kualitas urip.
Migrain dumadi ing serangan saka sedheng nganti abot. Kualitas nyeri iku pulsing utawa throbbing-biasane mung ana ing sisih endhas. Sajrone serangan migren, wong bisa ngrasake sensitivitas kanggo cahya lan swara. Penderitane migrain uga nemu mual lan mutah.
Sawetara wong nemu gangguan sensori sadurunge utawa nalika serangan migren. Gangguan sensori kasebut disebut aura. Gangguan iki bisa visual, kayata lampu kilat utawa titik buta. Padha bisa uga katon minangka tingling ing tangan utawa pasuryan.
Pemicu migrain kalebu:
- Stress
- Kuatir
- Kurang turu
- Pajanan kanggo cahya
- Owahan hormonal
Pangaturan migren bisa uga akut utawa nyegah. Pangobatan akut digunakake kanggo mungkasi serangan migren lan mulihake fungsi normal. Manajemen preventif yakuwi kanggo ngowahi frekuensi serangan lan keruwetan.
Obat sing dipigunakaké kanggo perawatan akut kanggo migren kalebu:
- NSAIDs
- Analgesik
- Triptans
Punika minangka pangobatan panyegah migren:
- Beta-blockers (contone, metoprolol, propranolol, bisoprolol, lan candesartan)
- Penyekat saluran kalsium (umpamane, flunarizine lan verapamil)
- Anticonvulsants (umpamane, topiramate lan valproate)
Nutraceuticals, kalebu riboflavin, koenzim Q10, lan magnesium, duwe khasiat sing luwih murah kanggo nyegah serangan migren.
Tulisan ing Cephalalgia , Dodick, lan Martin nyatakake babagan efek gawe triptans:
Nalika katon minangka klompok obat homogen, asil saka analisis meta nuduhake beda sing signifikan ing khasiat lan toleransi antarane triptans lisan. Efek sampingan saraf pusat (CNS) sing gegandhengan karo insidente karo sawetara triptans dhuwuré 15 persen lan bisa digandhengake karo cacat fungsional lan produktivitas sing kurang. Kejadian nyebabake efek sing gegayutan karo triptans umum, lan efek samping CNS tartamtu, bisa nyebabake wektu tundha ing ngleksanakke utawa malah nyegah perawatan sing efektif.
> Sumber:
> Situs web Cefaly. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Eksternal Stimulasi Trigeminal Saraf kanggo Pengobatan Akut Migrain: Trial Open-Label kanggo Safety and Efficacy. 2017; 20: 678-683.
> De Novo Klasifikasi Request for Cefaly Device . FDA.
> Migraine. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Stimulation Syaraf (t-SNS) karo Cefaly [1] Piranti kanggo Pencegahan Migrain: Tinjauan Data sing Ana. Pain lan Terapi. 2015; 4: 135-137.