Obat Kombinasi Dosis Tetap Nganyari Sawise-Saben, Single-Pill Therapy
Klasifikasi
Complera minangka tamba kombinasi dosis tetep sing kapasang ing tamba HIV, sing kalebu saka telung agen antiretroviral :
- rilpivirine , non-nukleosida reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, sawijining inhibitor transcriptase pambalik nukleotida (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), liyane NtRTI
Complera disetujoni dening US Food and Drug Administration (FDA) nalika 10 Agustus 2011 kanggo dianggo ing bocah-bocah lan bocah-bocah ing umur 12 taun sing durung tau ditangani HIV , sing duwe viral load 100.000 sel / m , lan bobote 77 kilogram (35kg) utawa luwih.
Complera uga bisa digunakake kanggo ngganti terapi nalika pasien duwe viral load sing ora kasedhen (
Formulasi
Complera yaiku tablet sing bentuke pekat, kapsul, tablet dilapisake, 25mg saka rilpivirine, 200mg emtricitabine lan 300mg saka TDF. Wis ditemokake karo "GSI" ing sisih siji lan kosong ing sisih liyane.
Dosis
Saben tablet saben dina dijupuk nganggo pangan. Complera ngirim ora dijupuk karo obat antiretroviral sing digunakake kanggo ngobati HIV.
Efek sisih
Sawetara efek samping obat wis dicathet ing pasien uji klinis njupuk Complera, sing paling umum yaiku:
- Mual
- Sakit kepala
- Insomnia
- Depresi
Efek sisih umumé umume, karo sawetara pasien sing ora bisa ditindakake minangka akibat saka intoleransi perawatan.
Contraindications
Complera ngirim ora dijupuk nganggo obat utawa tambahan:
- Pengobatan anti-convulsive: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Pengobatan anti tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitor pam pompa (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex utawa PPI
- Pengobatan steroid: dexamethasone (sanajan bisa ditindakake ing dosis siji yen ditrapake medis)
- St. John's Wort
Tansah ngandhani dhokter sampeyan apa wae tamba utawa tambahan, sing diwenehake utawa ora ditrapake, supaya sampeyan njupuk sadurunge miwiti terapi antiretroviral.
Pertimbangan Liyane
Complera ora dianjurake kanggo patients karo gangguan ginjel (ditemtokake nduweni résistine biji kira - kira kurang saka 30mL saben menit). Mangga menehi saran dhokter yen sampeyan wis utawa lagi dianggep kanggo gangguan ginjel dening dokter liyane.
Complera ora dianjurake kanggo pasien kanthi gangguan ati utawa kanggo infèksi hepatitis B kronis (HBV) amarga bisa nandhang masalah sing luwih abot. Disaranake wong sing HIV ditindakake kanggo HBV sadurunge menehi resep. Mangga menehi saran dhokter yen sampeyan duwe masalah pepati lan / utawa riwayat hepatitis.
Komponen rilpivirine saka Complera bisa nyebabake reaksi hipersensitivitas sajrone pasien sing cilik, asring ana ing wangun ruam, radang mata ("mata matane"), pembengkakan, demam, utawa respon alergi liyane. Biasane, reaksi hipersensitivitas saiki 1-6 minggu sawisé therapy diwiwiti. Maringi pitutur dhumateng dhokter sampeyan supaya gejala kasebut katon. Ing kasus sing abot, terapi perlu dibutuhake.
Update perawatan
Rumusan anyar Complera disetujui déning FDA tanggal 1 Maret 2016, dipasarake miturut jeneng Odefsey . Rumus anyar iki ngganteni komponèn TDF kanthi obat sing disebut tenofovir alafenamide (TAF), sing pungkasan diklasifikasikaké minangka pro-tamba.
Ora kaya TDF, TAF ora duwe obat aktif nanging nggunakake metabolisme awak kanggo ngowahi dadi aktif. Minangka kasebut, tamba dikirim luwih efektif kanggo sel ing dosis sing luwih duwur, uga kanthi keracunan tamba adoh luwih murah (utamane kanggo ngurangi ginjel sing digandhengake karo panggunaan TDF).
Sumber:
US Food and Drug Administration (FDA_.) Persetujuan Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF kombinasi dosis tetep "Silver Srping, Maryland; diterbitake 10 Agustus 2011.
Ilmu Gilead. "Complera - Highlights of Prescribing Information." Foster City, California; diakses 18 Maret 2016.
Reuters. "BRIEF - Ilmu Gilead Sebutake US FDA Approves Odefsey" Released Maret 1, 2015.