FDA Disetujui Obat sing Dituduhake kanggo Ngurangi Dikandung Gut Lemak dening 15-18%
Klasifikasi
Egrifta (tesamorelin) yaiku hormon sintetis sing nyebarake hormon pertumbuhan (GHRH) sing disetujoni dening US Food and Drug Administration (FDA) nalika November 2010 kanggo perawatan lipodystrophy sing kena HIV .
Babagan Lipodystrophy HIV-Related
Lipodystrophy sing digandhengake karo HIV yaiku sawijining kondisi sing ditondoi dening redistribusi lemak awak sing akeh banget.
Kondisi kasebut kerep dituduhake karo tipis, pasuryan, utawa extremities, nalika kerep nyebabake lemak bisa nyebar ing saubengé, dodo, utawa bali saka gulu (sing disebut "buffalo hump" ing tampilan).
Lipodistrofi sing digandhengake karo HIV kerep digandhengake karo sawetara jenis obat antiretroviral , kalebu inhibitor protease (PI) lan transkrip balik nukleosida (NRTI) tartamtu kaya Zerit (stavudine) lan Videx (didanosine). Kondisi kasebut uga minangka akibat saka infeksi HIV kasebut, utamane kanggo nandhang pasien sing durung mulai terapi antiretroviral.
Nalika lipodystrophy katon luwih sithik tinimbang wong HIV amarga wiwit antiretroviral generasi sing anyar wis dienal, isih dadi masalah amarga kondhisi kasebut arang ditolak nalika kedadeyan kasebut lan sanajan obat-obatan sing dicurigai mandheg.
Indikator lan Efek Perawatan
Egrifta dituduhake ing pasien sing ditularake HIV khusus kanggo ngurangi keluwihan visceral lemak (ie, lemak sing dumadi ing rongga abdominal lan watara organ internal).
Ora katon duwe lipoatrophy (mundhut lemak) saka pasuryan, punggung utawa awak, utawa ngumpet lemak ing dhadha utawa punggung leher.
Egrifta dianggo kanthi stimulasi kelenjar pituitika kanggo ngetokaké hormon pertumbuhan manungsa (HGH) , efek sing dikenal kanggo ningkatake lipolysis (yaiku, lipid lipid lan trigliserida).
Studies wis nuduhake yen terapi Egrifta bisa nyuda lemak abdomin kanthi antarane 15% lan 17% sing diukur dening CT scan. Uji coba tambahan ing 2014 nampilake Egrifta uga bisa ngurangi lemak sing dikumpulake ing sekitar ati nganti 18%.
Dosis lan Administrasi
Dosis diwasa saka Egrift diwenehake 2mg subkutan (ngisor kulit) saben dina. Disaranake supaya Egrifta disuntikake ing weteng ngisor pusar. Rotating situs injeksi asring mbantu nyuda scarring lan / utawa pengerasan kulit.
Egrifta dihidupake saka salah sijine vial nganggo banyu sing steril, sing kasebut ing vial kapisah ( digambarake ). Sawise direkonstruksi, obat kasebut kudu digunakake langsung. Egrifta sing ora didandani kudu disimpen ing kulkas antarane 36 o F lan 46 o F (2 o C lan 8 o C).
Egrifta ora dituduhake kanggo manajemen bobot awak.
Duration lan Monitoring Therapy
Amarga efek long-term utawa manfaat potensial saka terapi ora dikawruhi, kabeh gaweyan kudu digawe kanggo ngawasi efek perawatan kanthi nggunakake CT scan utawa pangukuran lingkaran pinggiran komparatif. Yen pasien ora nduduhake pengurangan sing cetha kanthi cara iki, banjur diwenehi pertimbangan kanggo nolak therapy.
Durasi saka terapi kudu tansah dideleng ing konsultasi langsung karo spesialis HIV / AIDS sing dialami ing terapi GHRH, utawa kanthi konsultasi antara spesialis HIV / AIDS lan endocrinologist sing qualified.
Tingkat glukosa uga kudu teliti saklawasé sajrone terapi amarga Egrifta bisa nimbulaké intoleransi glukosa ing sawetara, nandhang pasien kanthi risiko ningkatake diabetes .
Efek sisih umum (kedadeyan ing paling ora 2% pasien)
- Nyeri pijet (arthralgia)
- Pain ing extremities
- Nyeri otot (myalgia)
- Injeksi situs redness, gedhe utawa pain
- Sensasi tingling kulit (paresthesia)
- Sebagian mati rasa kulit (hypoesthesia)
- Rash
- Flushing
- Gatal (pruritis)
- Mual
- Nggawe
Interaksi Narkoba
Egrifta nduweni interaksi karo obat-obatan ing ngisor iki, ngurangi penyerapan / pamerane dhewe lan obat tamba:
- Pengobatan kolesterol: Zocor (simvastatin)
- Pengobatan antiretroviral HIV: Norvir (ritonavir)
Contraindications and Considers
Egrifta ora bakal diwènèhaké marang wong sing nduwèni malignancy aktif , sing uga diarani utawa sing diulang kaya HGH bisa nimbulaké tuwuhing jaringan neoplasia (tumor). Wawasan sing apik kudu ditindakake tumrap pasien karo tumor non-malignant utawa sing nduweni riwayat malignancies sing diobati utawa stabil, ngukur keuntungan sing potensial marang risiko potensial.
Egrifta dikontraindikake ing pasien sing duwe operasi pituitary, tumor pituitary, hypopituitarism, iradiasi sirah, utawa pembedahan kelenjar hipofisis (hypophysectomy).
Egrifta uga contraindicated ing wanita ngandhut karo HIV minangka jaringan visceral dimaksudaké kanggo nambah nalika pregnancies lan sembarang abang kanthi cara therapy GHRH bisa nyebabake mbebayani janin. Yen meteng, tumetes terapi Egrifta.
Egrifta ora dituduhake manawa pasien duwe hypersensitivity sing dikenal kanggo tesamorelin utawa diuretik Osmitrol (mannitol).
Wigati uga kudu ditindakake kanggo wong sing duwe diabetes amarga Egrifta pancen bisa ningkatake tingkat pertumbuhan faktor insulin 1 (IGF-1) . Pemantauan rutin kudu dilakoni kanggo ngenali pembangunan utawa memburukake retinopati diabetes (kerusakan retina persisten utawa akut).
Sumber:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA nyetujoni Egrifta kanggo nambani Lipodystrophy ing pasien HIV." Silver Spring, Maryland; siaran pers ditanggepi 10 November 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Efek tesamorelin ing lemak hepatic ing pasien HIV: tes acak, placebo-kontrol." Jurnal of American Medical Association (JAMA). 23-30 Juli 2014; 312 (4): 380-389.