Obat-obatan biologik , sing wis dipasarke kanggo arthritis inflamasi tertentu wiwit taun 1998, diterbitake kanthi infus utawa injeksi . Efek sisih, sing bisa kedadeyan karo obat kasebut, diarani reaksi infusi utawa reaksi situs injeksi. Kedadeyan sing paling endah, apa ora? Nanging, sampeyan kudu ngerti yen reaksi kasebut arang banget lan kerep dilalekake tanpa intervensi.
Efek Sampingan Umum Infus
Masalah umum sing gegandhèngan karo reaksi infusi bisa uga kalebu nyeri sirah, mual, urtikaria, pruritus (gatal), rash, flushing, demam, nggegirisi, tachycardia (denyut jantung sing cepet), lan dyspnea (kesulitan napas).
Nalika langka, reaksi abot utawa reaksi anafilaksis bisa kedadeyan. Ing kasus kasebut, sesak dada, bronchospasm, hipotensi (tekanan darah rendah), diaphoresis (sweating), utawa anafilaksis (reaksi alergi abot kanggo protein asing sing kasil saka cahya sadurunge) bisa kedadeyan. Yen ana reaksi sing abot, perawatan biologik kudu mandheg langsung lan perawatan darurat diwenehake. Ing sawetara kasus, pangobatan kanthi acetaminophen, antihistamin, lan kortikosteroid cendhak bisa mbiyantu nyegah reaksi infus.
Miturut pengarang Rheumatoid Arthritis: Diagnosis lan Pengobatan Awal , data uji klinis ngandharake yen nalika 20% pasien diobati karo Remicade (infliximab) duwe reaksi infus, kurang saka 1% pasien dianjurake Remicade ngalami reaksi infusi abot lan mung 2,5% saka reaksi infus ing antarané pasien sing ditambani Remicade, nyebabaké penghentian obat kasebut.
Biasane, reaksi infus sing gegayutan karo Remikade kedadeyan nalika infus utawa rong jam sawise infus rampung.
Ayo ngerteni apa informasi sing disaranake kanggo obat biologik liyane sing dicethakaké, yen ngelingi manawa uji klinis beda ora bisa dibandhingake (contone, hasil uji coba Remicade ora bisa dibandhingake karo asil uji coba Simponi) lan data uji klinis ora cocog nganti frekuensi nyata nyata laku.
- Simponi Aria: Ing tahap kontrol 1 (liwat 24 minggu), 1.1% infusions Simponi Aria digandhengake karo reaksi infus dibandhingake karo 0,2% infus ing grup kontrol. Rash minangka reaksi infus paling umum. Ora ana reaksi infus serius sing kacarita.
- Orencia (abatacept): Orencia nyinaoni tahap III, IV, lan V sing ngandharake yen reaksi infus akut luwih umum ing antarane pasien dianggep Orencia dibanding placebo (9% vs 6%). Acara paling kerep dilaporake yaiku pusing, sirah, lan hipotensi (1-2%). Kurang luwih 1% pasien dianggep Orencia ditindakake nggunakake obat kasebut amarga reaksi infus akut. Anafilaksis ana kurang saka 0,1% pasien diobati karo Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Ing studi klinis sing dikontrol 24 minggu, reaksi infusi akut dumadi ing 7-8% pasien, gumantung saka rong dosis saka Actemra sing digunakake, dibandhingake karo 5% ing kelompok plasebo. Acara paling kerep nalika infus ana hipertensi (1%). Acara paling kerep ing 24 jam saka infus yaiku nyeri sirah (1%) lan reaksi kulit (1%). Acara ora nyebabake discontinuation utawa watesan perawatan.
- Rituxan (rituximab): Administrasi Rituxan bisa nyebabake serius, kalebu reaksi infus fatal. Pati ing 24 jam saka infeksi Rituxan wis kedadeyan. Kira-kira 80% reaksi infus fatal ana hubungane karo infus pisanan.
Ing RA Rituxan, reaksi infus akut (demam, chills, rigors, pruritus, urticaria utawa rash, angioedema, wahing, iritasi tenggorokan, batuk, utawa bronkospasm, kanthi hipotensi utawa hipertensi sing ana hubungane). % pasien sing diobati Rituxan ing ngisor infus pisanan, dibandhingake karo 19% kelompok plasebo. Insiden reaksi infusi akut sawise infusi kapindho Rituxan utawa placebo mudhun nganti 9% lan 11%, saben. Reaksi infusi akut serius sing dialami dening <1% saka pasien ing salah siji kelompok perawatan.
Modifikasi dosis dibutuhake ing 10% pasien dianggep Rituxan vs. 2% kelompok plasebo.
Efek Sampingan Umum Injeksi
Kanthi obat-obatan biologik sing dilakoake subkutane, reaksi ing injeksi bisa kedadeyan nanging biasane ora ana perawatan lan penghentian obat ora perlu.
Para panaliti uga nliti data uji coba klinis kanggo netepake frekuensi reaksi situs injeksi. Nalika menehi sawetara gagasan, elinga, beda-beda uji klinis ora bisa dibandhingake lan data uji klinis ora perlu nuduhake apa sing dumadi ing praktik nyata.
- Enbrel (etanercept): Ing trials-controlled trials kanggo kondisi rheumatologic, kira-kira 37% pasien diobati karo Enbrel ngembangake reaksi situs injeksi. Kabeh reaksi situs injeksi diandharake minangka entheng nganti moderat (erythema, gatal, nyeri, bengkak, getihen, bruising) lan umume ora mimpin kanggo lara obat. Reaksi situs injeksi, biasane dumadi 3 nganti 5 dina, umume dumadi ing sasi kapisan lan salajengipun nurunake frekuensi.
- Humira (adalimumab): Ing trials-controlled trials, 20% pasien diobati karo Humira ngembangake reaksi situs injeksi (erythema, gatal, pendharahan, nyeri utawa pembengkakan), dibandingake 14% pasien sing nampa plasebo. Paling reaksi situs injeksi digambarake minangka entheng lan umume ora mbutuhake penghentian obat.
- Simponi (golimumab): Ing uji coba II / III sing dikontrol, 3.4% pasien diobati Simponi wis reaksi situs injeksi dibandhingake karo kelompok kontrol 1,5%. Akèh reaksi situs injeksi iku entheng lan moderat, kanthi manifestasi paling kerep dadi eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Ana sebutan babagan reaksi reaksi injeksi karo Cimzia ing informasi resep, diterangake minangka langka, nanging ora ana rincian rinci.
Sumber:
Rheumatoid Arthritis: Pangobatan lan Diagnosis Awal. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Edisi Ketiga. Komunikasi Profesional, Inc.