Kombinasi Drug Tawaran Tingkat Cures dhuwur kanggo Genotype 1 lan 4 Infeksi
Klasifikasi
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) minangka tamba kombinasi dosis tetep sing digunakake kanggo ngobati infeksi hepatitis C (HCV) kronis. Obat loro sing nyakup Zepatier (elbasvir, grazoprevir) kanthi mblokir protein (NS5a) lan enzim (protease NS3 / 4a) penting kanggo replikasi virus.
Zepatier disetujoni tanggal 28 Januari 2016 dening US Food and Drug Administration (FDA) sing digunakake ing wong dewasa 18 taun utawa luwih karo infèksi genotipe 1 utawa 4 HCV , kalebu sing nduweni sirosis.
Sampeyan disetujoni kanggo panggunaan pasien-pasien sing ditangani utawa dilatih sadurunge (perawatan-experienced), gumantung saka genotipe HCV lan status perawatan.
Efficacy
Zepatier kacarita nduwe tingkat tamba apik ing trials Human Phase II. Penyembuhan HCV ditetepake minangka ngatasi viral load sing ora kasedhiya kanggo 24 minggu sawise terapi therapy (uga ditepungi minangka tanggapan virologi sing tetep utawa SVR ).
Tingkat SVR sakabèhé diarani saka 94% nganti 97% ing pasien karo infèksi genotip 1 HCV, nalika pasien karo infèksi genotipe 4 kacarita nduweni SVR tarif 97% nganti 100%.
Dosis
Siji tablet (50mg / 100mg) dijupuk saben dina nganggo utawa tanpa panganan. Tablet Zepatier arupa oval-shaped, werna beige lan dilapisi film, kanthi "770" embossed ing sisih siji.
Preskripsi Rekomendasi
Zepatier ditrapake kanthi utawa tanpa ribavirin kanggo infèksi genotipe 1 utawa 4. Ora kaya terapi HCV sadurungé, peginterferon (obat sing digandhengake karo efek sisih asring ora ditolerir) ora dibutuhake.
Sadurungé miwiti terapi, pengujian genetis bisa dilakokaké kanggo nemtokake manawa sampeyan duwe jinis virus sing tahan marang komponen elbasvir Zepatier (dikenal minangka polimorfisme sing gegandhengan karo NS5a).
Duration therapy antara 12-16 minggu, gumantung saka genotipe HCV lan status perawatan.
| Genotip | Status perawatan | Dijupuk karo ribavirin? | Suwene |
| Genotype 1a | perawatan-naif tanpa elbasvir- tahan virus | ora | 12 minggu |
| perawatan-naif kanthi elbasvir-tahan virus | ya | 16 minggu | |
| sadurunge diobati karo ribavirin + peginterferon tanpa virus tahan elbasvir | ora | 12 minggu | |
| sadurunge diobati karo ribavirin + peginterferon karo virus tahan elbasvir | ya | 16 minggu | |
| sadurunge diobati karo ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV | ya | 12 minggu | |
| Genotype 1b | perawatan-naif | ora | 12 minggu |
| sadurunge diobati karo ribavirin + peginterferon | ora | 12 minggu | |
| sadurunge diobati karo ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV * | ya | 12 minggu | |
| Genotip 4 | perawatan-naif | ora | 12 minggu |
| sadurunge diobati karo ribavirin + peginterferon | ya | 16 minggu |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Efek Sampingan Umum
Efek samping sing paling umum sing digandhengake karo nggunakake Zepatier (kedadeyan ing luwih saka 5% pasien) yaiku:
- Fatigue
- Sakit kepala
- Mual
Nalika digunakake kanthi ribavirin, efek samping perawatan sing paling umum dilapurake (kedadeyan ing luwih saka 5% pasien) kalebu:
- Sakit kepala
- Fatigue
- Anemia
- Mual
- Gendhakan
- Indigestion
- Turu saka ambegan
- Insomnia
- Nyeri otot
- Kurang ajar napsu
- Batuk
- Irritability
- Rash
Interaksi Narkoba
Pangobatan ing ngisor iki ora bisa digunakake nalika njupuk Zepatier amarga bisa nyebabake interaksi narkoba sing signifikan:
- Antibiotik: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungal: tablet lisan Nizoral (ketoconazole)
- Obat anti hipertensi: Tracleer (bosentan)
- Produk Herbal: St John's Wort
- Obat antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelense (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Obat-obatan imunosupresan sing digunakake kanggo nyegah larangan transplantasi organ: siklosporine
- Obat-obatan Rifampin sing digunakake ing pengobatan tuberkulosis: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Pertimbangan Pengobatan
Wis dilapurake ing studi klinis sing 1% saka pasien ing Zepatier ngembangake enzim ati sing elevasi parah sing nuduhake toksisitas ati, umume ing utawa sawise minggu kedelap saka terapi. Kaya kuwi, tes getih sing gegandhengan karo ati kudu dilakoni sadurunge wiwitan terapi lan sacara teratur ing sajroning terapi HCV.
Zepatier ora kena ditrapake kanggo pasien kanthi gangguan ati sing abot.
Pemakaian ribavirin dikontraindikasikan sajroning ngandhut lan ora disaranake karo Zepatier utawa tamba hepatitis C liyane. Pasien wanita ing terapi ribavirin kudu disaranake supaya ora ngandhut lan nggunakake paling ora rong cara kontrasepsi non-hormonal sajrone terapi lan nem nganti 6 wulan sawise terapi.
Sumber:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA nyetujoni Zepatier kanggo perawatan infèksi genotip 1 lan 4 hepatitis C kronis." Silver Spring, Maryland; siaran pers diterbitake 28 Januari 2016.
Merck. "Zepatier - Fitur Informasi Preskripsi." Kenilworth, New Jersey; diakses tanggal 29 Januari 2016.