JAK Inhibitor kanggo Rheumatoid Arthritis Kaping pisanan disetujui dening FDA
Xeljanz (tofacitinib citrate), DMARD lisan (obat-obatan anti-reumatik), disetujoni dening Food and Drug Administration (FDA) AS nalika 6 November 2012. Obat kasebut dimaksudaké kanggo perawatan wong diwasa kanthi moderat banget arthritis rheumatoid sing wis nanggepi respon, utawa intoleransi, kanggo methotreksat . Diprodhuksi dening Pfizer, Xeljanz minangka tablet bundar, putih, langsung-diluncurake, kanthi tablet "Pfizer" ing sisih siji, lan "JKI5" dicithak ing sisih liyane.
Xeljanz minangka DMARD lisan pisanan sing disetujoni kanggo arthritis reumatoid ing 10 taun. Iku uga pisanan ing kelas obat anyar sing dikenal minangka inhibitor JAK (Janus kinase). Xeljanz bisa digunakake minangka monoterapi (piyambak), utawa digabungake karo methotrexate utawa DMARDs non-biologis liyane. Xeljanz ora kena digunakake karo obat biologis utawa immunosuppressants kuat, kayata Imuran (azathioprine) utawa cyclosporine .
Cara kerjane
Sejatine, Xeljanz dianggo kanthi cara nyegah pathways JAK - path sing menehi sinyal ing sel sing nduweni peran penting ing inflamasi sing ana gegayutan karo rheumatoid arthritis. JAKs yaiku enzim intrasel sing ngirim sinyal sing muncul saka interaksi reseptor faktor-reseptor ing sitokin utawa membran sel.
Xeljanz dianggep minangka obat-obatan molekul cilik, ora obat biologik. Biologika kayata Enbrel ( etanercept ), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (pegunungan certolizumab), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), lan Rituxan (rituximab) saka njaba sel.
Kinerja Clinical Trials
Luwih saka 5,000 pasien arthritis rheumatoid kasebut melu ing uji klinis kanggo Xeljanz, ngasilake salah sawijining database klinis paling gedhé kanggo obat arthritis rheumatoid sing bakal dikirim menyang FDA kanggo ditinjau, miturut Pfizer.
Ana rong uji klinis sing ngetung dosis optimal Xeljanz, lan 5 uji klinis sing ngevaluasi respon ACR 20 kanggo Xeljanz, uga DAS28 lan Health Questionesses Questionnaire.
Trial klinis nuduhake yen Xeljanz ngilangi tandha lan gejala rematik arthritis lan fungsi fisik sing luwih apik (kemampuan kanggo nindakake aktivitas saben dinane).
Dosis
Xeljanz dijupuk kanthi lisan, pil 5 mg dijupuk kaping pindho saben dina. Sampeyan bisa dijupuk nganggo utawa tanpa pangan. Dosis saben dosis saben 11 mg uga bisa didownload minangka Xeljanz-XR (release lengkap).
Efek Sampingan Umum
Efek ala sing paling umum sing gegandhèngan karo Xeljanz, sing dilakoni sajrone 3 sasi kapisan ing uji klinis, yaiku infèksi saluran napas ndhuwur, sirah, diare, lan nasofaringngitis.
Warnings and Precautions
Xeljanz nduweni bebaya kothak : infèksi serius sing nate tumuju ing rumah sakit utawa pati, kalebu tuberkulosis lan bakteri, jamur invasif, virus, lan infeksi oportunistik liyané, wis dumadi ing pasien sing nampi Xeljanz; yen infèksi serius berkembang, Xeljanz kudu mandheg nganti infeksi wis dikontrol; tes tuberkulosis laten kudu diwenehi sadurunge miwiti Xeljanz; pasien sing njupuk Xeljanz kudu dimonitor kanggo tuberkulosis aktif sanajan tes awal negatif; limfoma lan malignancies liyane wis diamati ing patients njupuk Xeljanz; "Epstein Barr kelainan lymphoproliferative sing gegandhengan karo virus" wis diamati ing pasien transplantasi ginjel sing diobati karo Xeljanz sing digabung karo obat imunosupresif.
Waruga liyane: gunakake Xeljanz kanthi ati-ati kanggo pasien sing kena kanggo perforations gastrointestinal; Xeljanz ora dianjurake kanggo pasien kanthi penyakit ati sing abot; tes laboratorium mesti disaranake amarga Xeljanz bisa nyebabake owah-owahan marang jinis sel getih putih, hemoglobin, enzim ati , lan lipid; pasien sing njupuk Xeljanz ngirim ora nampa vaksin urip.
Studi pas nyathet saka Xeljanz ing wanita ngandhut durung ditindakake. Xeljanz mung kudu digunakake sajrone ngandhut yen manfaat obat luwih gedhe tinimbang resiko kanggo janin.
Biaya
Xeljanz bakal duwe biaya akusisi grosir $ 2,055.13 kanggo pasokan 30 dina (utawa $ 24,666 saben taun).
Biaya kanggo pasien beda-beda gumantung saka kontrak lan jangkoan asuransi.
> Sumber:
> Xeljanz. Pedoman Informasi lan Pengobatan Ombak. Diperbarui 02/2016.
> Administration Food and Drug Administration ngenani XELJANZ Pfizer (tofacitinib citrate) kanggo wong diwasa kanthi sengaja kanggo Terus Aktif Arthritis Rheumatoid (RA) sing Duwe Response ora cukup utawa Intoleransi kanggo Methotrexate. 11/06/2012.
> Xeljanz, Pfizer $ 25.000-A-Taun Piller Kanggo Rheumatoid Arthritis, Nemu Lampu Hijau FDA. Matius Herper. Forbes.com. 11/06/2012.