Apa sing kudu ditindakake nyoba ORBITA kanggo sampeyan
Ing November 2017, asil uji coba klinis sing unik kacarita ing Lancet , langsung mbuwang dunya kardiologi dadi gejolak. Sidang ORBITA nantang telung dekade dogma kardiologi babagan efektivitas ngobati angina kanthi stabil . Sten, nyoba ORBITA nyimpul, ora ana perbaikan klinis sing bisa diukur ing angina stabil nalika dibandhingake karo prosedur palsu.
Bisa dadi manawa kardiolog sing migunani kanggo stent kabeh wektu iki pancen amarga ora luwih saka efek plasebo? Para ahli digawé dadi garis pertempuran sewengi. Siji klompok nyatakake yen nyoba ORBITA kudu ngetrapake praktik stenting kanggo angina stabil. Klompok liya ahli mratelakake yen nyoba ORBITA, nalika menarik, kecatet banget, lan ngirim ora ngganti praktik klinis ing kabeh.
Perang kumpul iki katon kaya sing ora bakal ditindakake sajrone pirang-pirang taun. Iki, mesthine, yaiku babagan kamajuan ilmu klinis. Pitakonan kanggo kita yaiku: Apa wong sing ngalami stabil angina dina iki (nalika para ahli isih gelut) mestine kudu dilakoni saiki?
Yen kita mundur lan ndelok obyektif ing data sing kasedhiya, mesthi ora angel banget kanggo nduwe pendekatan kanggo ngobati angina sing stabil, lan uga cocog karo bukti saka uji klinis (kalebu ORBITA) minangka saiki ana.
Stenting for Angina Stable
Stents minangka struts kabel bolong sing ditambahake ing arteri diblokir nalika prosedur angioplasti. Ing angioplasti , balon diudhunake ing situs plakat atherosclerotik kanggo ngredhakaké sumbatan. Stent kasebut diterusake kanggo njaga mbukak arteri.
Angioplasti plus stenting asring diarani dening dokter minangka "intervensi koroner perkutan," utawa PCI.
PCI dikembangake minangka pengganti sing kurang invasif kanggo grafting arteri koroner , prosedur operasi mbukak jantung. Wiwit PCI dikembangake, proporsi pasien arteri koroner sing diobati kanthi operasi bypass wis ambruk banget.
Ana wektu nalika nggunakake PCI kritis penting. Langsung PCI sacara nyata nambahake asil saka wong-wong sing nandhang sindrom koroner akut (ACS) -sihe masalah sing ngancamake urip sing disebabake dening penyumbatan akut arteri koroner. Tiga sindrom klinis sing disebabake dening ACS yaiku angina ora stabil , elevasi ST-segment infark miokard (STEMI) , lan elevasi infark miokard (NSTEMI) non-ST segmen . Kanggo akeh sindrom kasebut, PCI sing cepet ditetepake, kanthi sawetara uji klinis, minangka pilihan kanggo milih.
Kanggo pirang-pirang taun, stenting uga dadi pilihan kanggo paling akeh wong sing stabil angina angina-angina sing disebabake penyumbatan sing luwih kronis, tetep, sebagian ing arteri koroner. Sing PCI ngeculake angina ing wong-wong iki ketok kabeh, lan dianggep uga bakal duwe resiko nyuda serangan jantung.
Banjur, ing akhir taun 2000an, uji coba COURAGE nuduhaké manawa PCI pancen ora bisa ngurangi risiko serangan jantung utawa pati ing wong kanthi angina stabil, dibandhingake karo terapi medis sing agresif . Wiwit wektu kuwi, pedoman klinis wis nganjurake para ahli jantung nggunakake PCI ing angina sing stabil kanggo ngurangi gejala angina, lan mung ing wong sing ora bisa diobati sacara efektif karo pengobatan.
Nalika iku angel banget kanggo nyathet obyektif, katon manawa akeh kardiologis (senadyan apa pedoman kasebut lan sanajan bukti saka uji klinis), terus nggunakake stenting minangka terapi lini pertama kanggo angina stabil, lan ora minangka terapi lini ing wong sing gagal narkoba.
Padha nindakake iki, bakal menehi pitutur marang kita, amarga ora ana stent kanggo mbebayani angina.
Ing kasunyatan, kabeh wong wis percaya yen stents minangka cara sing paling efektif kanggo ngurangi angina, malah sing nyuwun kardiologis kanggo nyoba terapi medis sing luwih agresif dhisik. Sampeyan wis dadi dogma virtual: Senadyan kabeh kelemahane, stenting minangka cara sing bisa dipercaya lan efektif kanggo nambani angina stabil.
Nanging saiki, persidangan ORBITA wis dibuwang dogma iki dadi turmoil.
Apa Study ORBITA Apa
Penyelidik ORBITA nesuk hipotesis awal. Padha takon: Apa yen relief angina dialami dening pasien sawise stent ora amarga bukaan arteri nanging efek plasebo? Kanggo nguji hipotesis iki, padha mbandhingaké stenting sing asale saka prosedur stenting.
Padha nyathet 200 wong sing stabil angina lan sethithik ana sumbatan sing penting ing arteri koroner (luwih saka 70 persen diblokir). Sawise periode enem minggu ngoptimalake perawatan medis, lan sawise nguji baseline ekstensif kanggo ngukur ombone angina lan kapasitas ngleksanani, subyek diacak kanggo nampa stent, utawa prosedur stent palsu. Ing prosedur sham, subjek nampa prosedur PCI kabeh, kalebu nyisipke kabel ing blockage, kajaba ora angioplasti utawa stent bener dilakoni. Sawise prosedur, loro kelompok nampa terapi anti-platelet sing agresif kanthi rutin digunakake sawise PCI .
Sawise enem minggu, kabeh subyek dites maneh kanggo ngukur kapasitas angina lan olahraga. Penyelidik nemokake menawa, nalika wong-wong sing nampa stent mesthi luwih apik dibanding wong-wong sing nduweni prosedur sham, prabédan antarane rong kelompok kasebut ora cedhak karo pinunjul sacara statistik.
Mulane, padha nyatakake, stenting ora luwih apik tinimbang prosedur palsu kanggo ngobati wong kanthi stabil angina.
Reaksi kanggo Study ORBITA
Sawijining editor ing Lancet sing ngiringan publikasi uji coba ORBITA nyatakake panalitiyan iki dadi "jero lan nyedhaki jangkepi," lan nyuwun pedoman perawatan resmi supaya bisa direvisi supaya "mundur" nggunakake PCI ing pasien kanthi stabil angina.
Kardiolog interventional (sing nglakoni PCI), liwat organisasi (Society for Angiography and Intervention of Cardiovascular, SCAI), cepet ngrilis kritik ekstensif saka ORBITA. SCAI nandhesake, ing antarane bab liyane, pasien sing terdaftar duwe tingkat angina sing relatif kurang (yaiku, akeh sing ora mesthi dadi calon PCI ing wiwitan); titik pungkasan utama nyoba (wektu ngleksanani) kasebut subyektif subyektif lan tundhuk variasi utama; sinau cilik lan cendhak; lan ukuran sing bener sing bener saka iskemia sing dilakoni ing pangadilan (ukuran sing disebut "indeks skor gerak puncak indeks stres") nuduhake pinunjul sing signifikan karo PCI. Mulane, padha nyatakake, asil ORBITA, nalika menarik, kudu ora digunakake kanggo ngganti praktik klinis.
Dadi, manawa sampeyan bisa ndeleng, garis perang wis ditarik, lan kita kudu nyiapake pirang-pirang perang.
Apa Apa We Nggawe Kabeh Iki?
Pengadilan ORBITA mbuktekaken persis yen PCI efektif kanggo ngobati gejala stabil angina. Ahli kardiologi ora kudu nganggep, kaya sing wis dilakoni, sing ngilangi penyumbatan kelas sing luwih dhuwur ing arteri koroner bakal ngalami gejala ilang.
Nanging, para ahli jantung intervensi mundhakaken akeh masalah sing sah kanthi sinau ORBITA. Wong sing kudu ngalahake kita minangka masalah paling gedhe yaiku: Pasien sing ditondoi ing uji coba iki angina relatif kurang-tingkat, lan ing pedoman saiki akeh sing mesthine ora tau dadi calon PCI ing wiwitan. Ing tembung liya, kita kudu ora nyangka manawa stenting bakal duwe efek gedhe ing pasien kasebut. Kasunyatane yen ora duwe efek akeh kudu ditrima saka awal.
Ing wektu sing padha, interventionalists ngirim ora njupuk banget akeh comfort ing kritik saka sentosa. Sinau ORBITA nyatane nduduhake, ing kategori gedhe saka pasien sing saiki nampa PCI ing donya nyata (yaiku, wong sing duwe "penting" sing gejala sing minimal nganti moderat), stenting pancen ora nindakake bisa diukur apik.
Dadi, sanajan ORBITA ora mbenerake ngowahi pedoman resmi saiki, mesthine mbenerake owah-owahan praktik medis sing nyebar.
Yen Sampeyan Nduweni Stabil Angina Dina
Stents wis ngrembaka perawatan penyakit arteri koroner. Kanggo wong sing duwe salah sijine sindrom koroner akut, PCI ngasilake pengurangan sing signifikan ing pati awal lan cacat. Lan akeh wong kang angina stabil, angina stabil (grup sing ora dites ing pangadilan ORIBTA), PCI ndadekake gejala dandan gedhe.
Nanging, stent kudu dihindari yen bisa. Saliyane resiko sing nglibatake kinerja prosedur PCI kasebut, dumadi stent nyiptakake masalah manajemen jangka panjang, kanggo dokter lan pasien, kanthi resolusi pokok tetep ora jelas. Yaiku, apa pancen aman kanggo ngendhegake obatan anti-platelet sing kuat sawise PCI? (Khusus, sawetara pasien ing sidhang ORIBTA sing nduweni prosedur sham nandhang episode pendarahan utama sajrone tindase.) Maca liyane babagan masalah sing lagi ditindakake kanthi stent .
Yen sampeyan duwe angina stabil dina iki, kardiologis sampeyan ora mesthi bakal antusias ngenani PCI. Stenting ora bakal nyuda masalah kesehatan sampeyan (sanajan sampeyan bisa ngobati angina); Nanging, stenting bakal ngurusi siji masalah manajemen sing nemen kanggo liyane.
Tinimbang mlumpat menyang PCI, ing paling kasus kardiolog kasebut kudu nyengkuyung uji coba anti-anginal sing agresif, langkah-bijaksana, lan wong kanthi stabil angina kudu diwenehi gagasan diwiwiti kanthi perawatan medis. Loro-lorone pihak kudu sabar, amarga nampa terapi medis optimal bisa njupuk sawetara minggu utawa malah sasi.
Yen angina pinunjul tetep dadi masalah sanajan sawise nyoba medis terapi sing agresif, yaiku nalika pertimbangan serius kudu diwenehake menyang stent. Maca liyane babagan sampeyan kudu ngenteni stent .
Tembung Saka
Pengadilan ORBITA nyiptakake gejolak sing penting ing donya kardiologi babagan perawatan angina sing stabil.
Nanging, yen sampeyan duwe angina stabil, asil uji coba iki pancen kudu ora nyenengake perawatan sampeyan kanthi sanget, anggere sampeyan lan dokter nggoleki bukti sing nyata.
Nalika nyoba ORBITA ora katon kanggo mbenerake owah-owahan anggene stabil angina kudu diobati, dheweke mbenerake owah-owahan babagan cara kerep dirawat dening para ahli jantung.
> Sumber:
> Al-Lamee R, Thompson D, Dehbi HM, et al. Percutaneous Coronary Intervention In Stable Angina (Orbita): A Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. Abstrak
> Brown DL, Redberg RF. Kuku Paling Terakhir Ing Lemah Kanggo Pci Ing Angina Stabil? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. Editorial
> Society for Angiography and Interventions Cardiovascular. SCAI Nemtokake Kekuatan Lan Kelemahane Ujian Sham PCI. November 2, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html